Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maxillær og mandibular nerveblok (nerve block)

15. februar 2026 opdateret af: maha abou-zeid, Mansoura University

Effekt af kombineret maksillær og mandibular nerveblok på ortognatiske kirurgiske resultater

Kæbefrakturer er blandt de mest almindelige (60-70%) kæbefrakturer observeret på skadestuer. I den lukkede reduktion (ikke-kirurgisk) justeres knoglefragmenterne manuelt eller ved at bruge trækanordninger. Den åbne reduktionskirurgi af underkæbefrakturer bør først sikre genoprettelse af okklusion af underkæben for at forhindre postoperativ malokklusion, efterfulgt af stabilisering ved hjælp af stive fikseringer såsom plader, skruer og stive intermaksillære blokke for at minimere eventuel usammenfældning, fejlforening, eller forsinket forening af fraktursegmenterne. Disse kirurgiske procedurer er forbundet med moderate postoperative smerter, idet de første 24 timer er den mest intense smerteperiode. Maxillære og mandibular nerveblokeringer udføres hos patienter med refraktær trigeminusneuralgi. Der har dog været få undersøgelser, der evaluerer de smertestillende virkninger af disse blokke til maxillofacial operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egypten, 35511
        • Rekruttering
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Underforsker:
          • Shimaa A Shalaby, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II patienter,
  • inden for aldersgruppen 21-60 år
  • begge køn
  • planlagt til elektiv faciomaxillær kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med polytraume
  • Patienter, der har behov for postoperativ ventilation
  • Oral eller ansigtsinfektion
  • Koagulopati
  • Indtagelse af medicin mod kroniske smerter
  • Kendt allergi over for undersøgelsesstofferne
  • Psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Maxillær og mandibular nerveblok (MMNB) gruppe
modtage bilateral kombineret maxillær og mandibular nerveblok. Tre ml 0,5 % isobarisk bupivacain vil blive injiceret for hver nerveblokering efter negativ aspiration af blod.
Procedure: Maxillær og mandibular nerveblok
modtage bilateral kombineret maxillær og mandibular nerveblok
Placebo komparator: Kontrol (C) gruppe
ikke modtage nogen nerveblokade
Andet: Styring
ikke modtage nogen nerveblokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativt forbrug af fentanyl-analgetika
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
mikrogram
første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 cm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt
hvor 0 repræsenterede ingen smerte, og 10 betød den værst tænkelige smerte
0, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt
Postoperativ smertestillende varighed
Tidsramme: op til 24 timer (tiden fra ophør af nerveblokade til den første redningsmorfindosis)
timer
op til 24 timer (tiden fra ophør af nerveblokade til den første redningsmorfindosis)
Patienternes tilfredshed med deres analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
på en skala fra 1 (dårlig), 2 (rimelig) til 3 (god)
24 timer postoperativt
Intraoperativ hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: hvert 15. minut Intraoperativt plus 1 time postoperativt og 2 timer postoperativt
slag i minuttet
hvert 15. minut Intraoperativt plus 1 time postoperativt og 2 timer postoperativt
Intraoperativt middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: hvert 15. minut Intraoperativt plus 1 time postoperativt og 2 timer postoperativt
mmHg
hvert 15. minut Intraoperativt plus 1 time postoperativt og 2 timer postoperativt
Samlet postoperativt diclofenacnatriumforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mg
24 timer postoperativt
Den samlede intraoperative supplerende fentanyl
Tidsramme: under den intraoperative varighed
mikrogram
under den intraoperative varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jaw nerve block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Maxillær og mandibular nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner