- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05925465
Leuan ja alaleuan hermotukos (nerve block)
sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: maha abou-zeid, Mansoura University
Yhdistetyn yläleuan ja alaleuan hermotukoksen vaikutus ortognaattisten leikkausten tuloksiin
Alaleuan murtumat ovat yleisimpiä (60-70 %) päivystyspoliklinikalla havaittuja leukamurtumia.
Suljetussa (ei-kirurgisessa) redusoinnissa luunpalaset kohdistetaan uudelleen manuaalisesti tai käyttämällä vetolaitteita.
Alaleuan murtumien avoimen pienennysleikkauksen tulee ensin varmistaa alaleuan tukkeuman palauttaminen leikkauksen jälkeisen virheellisen tukkeuman estämiseksi, mitä seuraa stabilointi jäykillä kiinnikkeillä, kuten levyillä, ruuveilla ja jäykillä intermaxillary lohkoilla, jotta minimoidaan mahdolliset katkeilut, epämuodostumat, tai murtosegmenttien viivästynyt yhdistyminen.
Nämä kirurgiset toimenpiteet liittyvät kohtalaiseen postoperatiiviseen kipuun, joka on ensimmäiset 24 tuntia voimakkain kipujakso.
Potilaille, joilla on refraktaarinen kolmoishermon neuralgia, tehdään yläleuan ja alaleuan salpaus.
On kuitenkin ollut vähän tutkimuksia, joissa on arvioitu näiden lohkojen kipua lievittävää vaikutusta leukaleikkauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maha A AboZeid, MD
- Puhelinnumero: 02-01019216192
- Sähköposti: mahazed@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypti, 35511
- Rekrytointi
- Maha Ahmed AboZeid
-
Alatutkija:
- Shimaa A Shalaby, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha A AboZeid
- Sähköposti: mahazed@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II-potilaat,
- ikäryhmässä 21-60 vuotta
- molempia sukupuolia
- suunniteltu valittavaan kasvo-leikkausleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on polytrauma
- Potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä ventilaatiota
- Suun tai kasvojen tulehdus
- Koagulopatia
- Lääkkeiden käyttö krooniseen kipuun
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille
- Psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Leuan ja alaleuan hermokatkos (MMNB) ryhmä
saada molemminpuolinen yhdistetty yläleuan ja alaleuan hermotukos.
Kolme ml 0,5-prosenttista isobaarista bupivakaiinia injektoidaan kutakin hermolohkoa kohti negatiivisen veren aspiraation jälkeen.
|
saada molemminpuolinen yhdistetty yläleuan ja alaleuan hermotukos
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (C).
eivät saa hermotukoksia
|
eivät saa hermotukoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen fentanyylin pelastuskipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mikrogrammaa
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 tarkoitti pahinta mahdollista kipua
|
0, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia (aika hermotukoksen päättymisestä ensimmäiseen pelastusmorfiiniannokseen)
|
tuntia
|
jopa 24 tuntia (aika hermotukoksen päättymisestä ensimmäiseen pelastusmorfiiniannokseen)
|
|
Potilaiden tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
asteikolla 1 (huono), 2 (kohtuullinen) 3 (hyvä)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen syke (HR)
Aikaikkuna: joka 15 minuuttia leikkauksen aikana plus 1 tunti leikkauksen jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
lyöntiä minuutissa
|
joka 15 minuuttia leikkauksen aikana plus 1 tunti leikkauksen jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksensisäinen keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: joka 15 minuuttia leikkauksen aikana plus 1 tunti leikkauksen jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mmHg
|
joka 15 minuuttia leikkauksen aikana plus 1 tunti leikkauksen jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen diklofenaakin natriumin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mg
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksensisäisen täydentävän fentanyylin kokonaismäärä
Aikaikkuna: intraoperatiivisen keston aikana
|
mikrogrammaa
|
intraoperatiivisen keston aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jaw nerve block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .