Maxilární a mandibulární nervový blok (nerve block)
15. února 2026 aktualizováno: maha abou-zeid, Mansoura University
Vliv kombinovaného maxilárního a mandibulárního nervového bloku na výsledky ortognátní chirurgie
Zlomeniny dolní čelisti patří mezi nejčastější (60–70 %) maxilofaciální zlomeniny pozorované na pohotovostech.
Při uzavřené repozici (nechirurgické) se kostní úlomky vyrovnají ručně nebo pomocí trakčních zařízení.
Otevřená repoziční operace zlomenin dolní čelisti by měla nejprve zajistit obnovení okluze dolní čelisti, aby se zabránilo pooperační malokluzi, poté by měla následovat stabilizace pomocí rigidních fixací, jako jsou dlahy, šrouby a rigidní mezičelistní bloky, aby se minimalizovalo případné nesjednocení, malunion, nebo opožděné spojení segmentů zlomeniny.
Tyto chirurgické zákroky jsou spojeny se střední pooperační bolestí, přičemž prvních 24 hodin je nejintenzivnějším obdobím bolesti.
Blokády maxilárního a mandibulárního nervu se provádějí u pacientů s refrakterní neuralgií trigeminu.
Existuje však jen málo studií hodnotících analgetické účinky těchto bloků pro maxilofaciální operace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maha A AboZeid, MD
- Telefonní číslo: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egypt, 35511
- Nábor
- Maha Ahmed AboZeid
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shimaa A Shalaby, MD
-
Kontakt:
- Maha A AboZeid
- E-mail: mahazed@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) I/II,
- ve věkové skupině 21-60 let
- oba pohlaví
- plánováno na elektivní faciomaxilární operaci
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti s polytraumatem
- Pacienti vyžadující pooperační ventilaci
- Infekce úst nebo obličeje
- Koagulopatie
- Příjem léků na chronickou bolest
- Známá alergie na studované léky
- Psychiatrická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina maxilární a mandibulární nervové blokády (MMNB).
dostávají oboustrannou kombinovanou blokádu maxilárního a mandibulárního nervu.
Pro každý nervový blok po negativní aspiraci krve budou injikovány 3 ml 0,5% izobarického bupivakainu.
|
dostávají oboustrannou kombinovanou blokádu maxilárního a mandibulárního nervu
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní (C) skupina
neobdrží žádnou nervovou blokádu
|
neobdrží žádnou nervovou blokádu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková pooperační spotřeba záchranného analgetika fentanylu
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
|
mikrogram
|
prvních 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10cm vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po operaci
|
kde 0 představovalo žádnou bolest a 10 znamenalo nejhorší možnou bolest
|
0, 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po operaci
|
|
Trvání pooperační analgetiky
Časové okno: až 24 hodin (doba od ukončení nervového bloku do první záchranné dávky morfinu)
|
hodin
|
až 24 hodin (doba od ukončení nervového bloku do první záchranné dávky morfinu)
|
|
Spokojenost pacientů s jejich analgezií
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
na stupnici od 1 (špatný), 2 (spravedlivý) do 3 (dobrý)
|
24 hodin po operaci
|
|
Intraoperační srdeční frekvence (HR)
Časové okno: každých 15 minut intraoperačně plus 1 hodina po operaci a 2 hodiny po operaci
|
tepů za minutu
|
každých 15 minut intraoperačně plus 1 hodina po operaci a 2 hodiny po operaci
|
|
Intraoperační střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: každých 15 minut intraoperačně plus 1 hodina po operaci a 2 hodiny po operaci
|
mmHg
|
každých 15 minut intraoperačně plus 1 hodina po operaci a 2 hodiny po operaci
|
|
Celková pooperační spotřeba sodné soli diklofenaku
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
mg
|
24 hodin po operaci
|
|
Celkový intraoperační doplňkový fentanyl
Časové okno: během intraoperačního trvání
|
mikrogram
|
během intraoperačního trvání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jaw nerve block
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maxilární a mandibulární nervová blokáda
-
University of BirminghamNeznámýMalokluze, úhlová třída IISpojené království
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor