上顎および下顎の神経ブロック (nerve block)
2024年5月3日 更新者：maha abou-zeid、Mansoura University
上顎神経ブロックと下顎神経ブロックの併用が顎矯正手術の結果に及ぼす影響
下顎骨骨折は、救急室で観察される顎顔面骨折の中で最も一般的 (60 ～ 70%) です。
非観血的整復（非外科的）では、骨片は手動または牽引装置を使用して再調整されます。
下顎骨折の観血的整復手術では、まず術後の不正咬合を防ぐために下顎の咬合を確実に修復し、次にプレート、ネジ、硬質顎間ブロックなどの硬質固定手段によって安定化させ、癒合不全や変形癒合、変形を最小限に抑える必要があります。または骨折部分の癒合が遅れる。
これらの外科的処置は中程度の術後疼痛を伴い、最初の 24 時間が最も痛みが強い期間です。
難治性三叉神経痛の患者には上顎神経ブロックと下顎神経ブロックが行われます。
しかし、顎顔面手術におけるこれらのブロックの鎮痛効果を評価した研究はほとんどありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maha A AboZeid, MD
- 電話番号：02-01019216192
- メール：mahazed@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト、35511
- 募集
- Maha Ahmed AboZeid
-
副調査官：
- Shimaa A Shalaby, MD
-
コンタクト：
- Maha A AboZeid
- メール：mahazed@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I/II 患者、
- 21歳から60歳までの年齢層内
- 両性
- 待機的顔面顎手術の予定
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 多発性外傷患者
- 術後に換気が必要な患者
- 口腔または顔面感染症
- 凝固障害
- 慢性疼痛に対する薬物摂取
- 研究薬に対する既知のアレルギー
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：上下顎神経ブロック（MMNB）群
両側の上顎神経ブロックと下顎神経ブロックを組み合わせた治療を受けます。
血液を陰性吸引した後、神経ブロックごとに 3 mL の 0.5% 等圧ブピバカインを注射します。
|
両側の上顎神経ブロックと下顎神経ブロックを組み合わせて受ける
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール(C)グループ
神経ブロックを受けないでください
|
神経ブロックを受けないでください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後のフェンタニルレスキュー鎮痛剤の総消費量
時間枠：術後最初の24時間
|
マイクログラム
|
術後最初の24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
10cmビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：術後0、2、4、6、8、12、24時間
|
ここで、0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを意味します。
|
術後0、2、4、6、8、12、24時間
|
|
術後の鎮痛持続時間
時間枠：最長24時間（神経ブロック終了から最初の救急モルヒネ投与までの時間）
|
時間
|
最長24時間（神経ブロック終了から最初の救急モルヒネ投与までの時間）
|
|
鎮痛に対する患者の満足度
時間枠：術後24時間
|
1 (悪い)、2 (普通)、3 (良い) のスケールで評価
|
術後24時間
|
|
術中心拍数 (HR)
時間枠：各 15 分、術中、プラス術後 1 時間、術後 2 時間
|
1分あたりのビート数
|
各 15 分、術中、プラス術後 1 時間、術後 2 時間
|
|
術中平均動脈圧 (MAP)
時間枠：各 15 分、術中、プラス術後 1 時間、術後 2 時間
|
mmHg
|
各 15 分、術中、プラス術後 1 時間、術後 2 時間
|
|
術後のジクロフェナクナトリウム総摂取量
時間枠：術後24時間
|
mg
|
術後24時間
|
|
術中追加フェンタニルの合計
時間枠：術中期間中
|
マイクログラム
|
術中期間中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月28日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Jaw nerve block
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。