Bloqueo de nervios maxilares y mandibulares (nerve block)
15 de febrero de 2026 actualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Efecto del bloqueo combinado de los nervios maxilar y mandibular en los resultados de la cirugía ortognática
Las fracturas mandibulares se encuentran entre las fracturas maxilofaciales más comunes (60-70%) observadas en las salas de emergencia.
En la reducción cerrada (no quirúrgica), los fragmentos óseos se realinean manualmente o mediante dispositivos de tracción.
La cirugía de reducción abierta de fracturas mandibulares debe asegurar primero la restauración de la oclusión de la mandíbula para prevenir la maloclusión postoperatoria, seguido de la estabilización por medio de fijaciones rígidas como placas, tornillos y bloques intermaxilares rígidos para minimizar cualquier falta de unión, mala unión, o unión retardada de los segmentos de fractura.
Estos procedimientos quirúrgicos se asocian con dolor postoperatorio moderado, siendo las primeras 24 horas el período de dolor más intenso.
Los bloqueos de los nervios maxilares y mandibulares se realizan en pacientes con neuralgia del trigémino refractaria.
Sin embargo, ha habido pocos estudios que evalúen los efectos analgésicos de estos bloques para cirugías maxilofaciales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maha A AboZeid, MD
- Número de teléfono: 02-01019216192
- Correo electrónico: mahazed@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Mansoura
-
Al Mansurah, Mansoura, Egipto, 35511
- Reclutamiento
- Maha Ahmed AboZeid
-
Sub-Investigador:
- Shimaa A Shalaby, MD
-
Contacto:
- Maha A AboZeid
- Correo electrónico: mahazed@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I/II pacientes,
- dentro del grupo de edad de 21-60 años
- ambos sexos
- programado para cirugía faciomaxilar electiva
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes con politraumatismo
- Pacientes que necesitan ventilación postoperatoria
- Infección oral o facial
- coagulopatía
- Ingesta de fármacos para el dolor crónico
- Alergia conocida a los medicamentos del estudio.
- Desorden psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de bloqueo de los nervios maxilar y mandibular (MMNB)
recibir bloqueo combinado bilateral de los nervios maxilar y mandibular.
Se inyectarán 3 mL de bupivacaína isobárica al 0,5% por cada bloqueo nervioso después de la aspiración negativa de sangre.
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recibir bloqueo combinado bilateral de los nervios maxilar y mandibular
|
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Comparador de placebos: Grupo de control (C)
no recibir ningún bloqueo nervioso
|
no recibir ningún bloqueo nervioso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésico de rescate de fentanilo postoperatorio
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
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microgramo
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primeras 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA) de 10 cm
Periodo de tiempo: a las 0, 2, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la operación
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donde 0 representaba ningún dolor y 10 significaba el peor dolor posible
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a las 0, 2, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la operación
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Duración analgésica postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 24 horas (el tiempo desde que finaliza el bloqueo nervioso hasta la primera dosis de morfina de rescate)
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horas
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hasta 24 horas (el tiempo desde que finaliza el bloqueo nervioso hasta la primera dosis de morfina de rescate)
|
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Satisfacción de los pacientes con su analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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en una escala de 1 (malo), 2 (regular) a 3 (bueno)
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24 horas después de la operación
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Frecuencia cardíaca intraoperatoria (FC)
Periodo de tiempo: cada 15 minutos intraoperatorios más 1 hora después de la operación y 2 horas después de la operación
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latidos por minuto
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cada 15 minutos intraoperatorios más 1 hora después de la operación y 2 horas después de la operación
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Presión arterial media intraoperatoria (PAM)
Periodo de tiempo: cada 15 minutos intraoperatorios más 1 hora después de la operación y 2 horas después de la operación
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mmHg
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cada 15 minutos intraoperatorios más 1 hora después de la operación y 2 horas después de la operación
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Consumo postoperatorio total de diclofenaco sódico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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miligramos
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24 horas después de la operación
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El total de fentanilo suplementario intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante la duración intraoperatoria
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microgramo
|
durante la duración intraoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jaw nerve block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .