Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maxilláris és mandibuláris idegblokk (nerve block)

2026. február 15. frissítette: maha abou-zeid, Mansoura University

A kombinált maxilláris és mandibularis idegblokk hatása az ortognatikus műtétek eredményeire

Az állcsonttörések a sürgősségi osztályokon megfigyelt leggyakoribb (60-70%) maxillofacialis törések közé tartoznak. A zárt (nem sebészeti) redukció során a csontdarabokat kézzel vagy húzóeszközök segítségével igazítják újra. Az alsó állcsonttörések nyitott redukciós műtétje során először az állcsont elzáródásának helyreállítását kell biztosítani a posztoperatív rosszindulatú elzáródás megelőzése érdekében, majd ezt követi a merev rögzítések, például lemezek, csavarok és merev intermaxilláris blokkok stabilizálása, hogy minimálisra csökkentsék az esetleges szakadást, elváltozást, vagy a törésszegmensek késleltetett egyesülése. Ezek a műtéti eljárások mérsékelt posztoperatív fájdalommal járnak, mivel az első 24 óra a legintenzívebb fájdalomperiódus. Refrakter trigeminus neuralgiában szenvedő betegeknél maxilláris és mandibuláris idegblokkot végeznek. Azonban kevés olyan tanulmány készült, amely értékelte volna e blokkok fájdalomcsillapító hatását a maxillofacialis műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egyiptom, 35511
        • Toborzás
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Alkutató:
          • Shimaa A Shalaby, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I/II betegek,
  • a 21-60 éves korosztályban
  • mindkét nem
  • tervezett faciomaxilláris műtétre

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Politraumában szenvedő betegek
  • Posztoperatív lélegeztetésre szoruló betegek
  • Orális vagy arcfertőzés
  • Coagulopathia
  • Kábítószer bevitel krónikus fájdalom esetén
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • Pszichiátriai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Maxilláris és mandibuláris idegblokk (MMNB) csoport
kétoldali kombinált maxilláris és mandibularis idegblokkot kap. Negatív vérszívás után 3 ml 0,5%-os izobár bupivakaint fecskendeznek be minden idegblokkba.
Eljárás: Maxilláris és mandibuláris idegblokk
kétoldali kombinált maxilláris és mandibularis idegblokkot kap
Placebo Comparator: Kontroll (C) csoport
nem kap semmilyen idegblokkot
Egyéb: Ellenőrzés
nem kap semmilyen idegblokkot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes posztoperatív fentanil mentő fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
mikrogramm
a műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 cm-es vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után
ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti
0, 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapító időtartam
Időkeret: legfeljebb 24 óra (az idegblokk megszűnésétől az első mentő morfiumdózisig)
órák
legfeljebb 24 óra (az idegblokk megszűnésétől az első mentő morfiumdózisig)
A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapításukkal kapcsolatban
Időkeret: 24 órával a műtét után
egy skálán 1-től (rossz), 2-től (megfelelő) 3-ig (jó)
24 órával a műtét után
Intraoperatív pulzusszám (HR)
Időkeret: 15 percenként intraoperatív plusz 1 óra műtét után és 2 óra műtét után
ütem per perc
15 percenként intraoperatív plusz 1 óra műtét után és 2 óra műtét után
Intraoperatív átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 15 percenként intraoperatív plusz 1 óra műtét után és 2 óra műtét után
Hgmm
15 percenként intraoperatív plusz 1 óra műtét után és 2 óra műtét után
Teljes posztoperatív diklofenak-nátrium fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
mg
24 órával a műtét után
A teljes Intraoperatív kiegészítő fentanil
Időkeret: az intraoperatív időtartam alatt
mikrogramm
az intraoperatív időtartam alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jaw nerve block

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel