Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu szczękowego i żuchwowego (nerve block)

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: maha abou-zeid, Mansoura University

Wpływ połączonej blokady nerwu szczękowego i żuchwowego na wyniki chirurgii ortognatycznej

Złamania żuchwy należą do najczęstszych (60-70%) złamań szczękowo-twarzowych obserwowanych na izbach przyjęć. W repozycji zamkniętej (niechirurgicznej) fragmenty kości są ponownie ustawiane ręcznie lub za pomocą urządzeń trakcyjnych. Operacja otwartej redukcji złamań żuchwy powinna w pierwszej kolejności zapewnić przywrócenie zwarcia żuchwy, aby zapobiec pooperacyjnym wadom zgryzu, a następnie stabilizację za pomocą sztywnych mocowań, takich jak płytki, śruby i sztywne bloki międzyszczękowe, w celu zminimalizowania braku zrostu, nieprawidłowego zrostu, lub opóźnione zespolenie segmentów złamania. Te zabiegi chirurgiczne wiążą się z umiarkowanym bólem pooperacyjnym, przy czym pierwsze 24 godziny są najbardziej intensywnym okresem bólu. Blokady nerwów szczękowych i żuchwowych wykonuje się u pacjentów z opornym na leczenie neuralgią nerwu trójdzielnego. Jednak przeprowadzono niewiele badań oceniających działanie przeciwbólowe tych bloków w operacjach szczękowo-twarzowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Mansoura
      • Al Mansurah, Mansoura, Egipt, 35511
        • Rekrutacyjny
        • Maha Ahmed AboZeid
        • Pod-śledczy:
          • Shimaa A Shalaby, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I/II,
  • w grupie wiekowej 21-60 lat
  • obie płcie
  • zakwalifikowany do planowej operacji twarzy i szczęki

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z urazem wielonarządowym
  • Pacjenci wymagający wentylacji pooperacyjnej
  • Infekcja jamy ustnej lub twarzy
  • Koagulopatia
  • Przyjmowanie leków na przewlekły ból
  • Znana alergia na badane leki
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokady nerwu szczękowego i żuchwowego (MMNB).
otrzymać obustronną połączoną blokadę nerwu szczękowego i żuchwowego. Trzy ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy zostanie wstrzyknięte dla każdego bloku nerwów po ujemnym wyniku aspiracji krwi.
Procedura: Blokada nerwu szczękowego i żuchwowego
otrzymać obustronną połączoną blokadę nerwu szczękowego i żuchwowego
Komparator placebo: Grupa kontrolna (C).
nie otrzymać żadnej blokady nerwu
Inny: Kontrola
nie otrzymać żadnej blokady nerwu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite pooperacyjne zużycie doraźnego środka przeciwbólowego fentanylu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
mikrogram
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: w 0, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po operacji
gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból
w 0, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po operacji
Pooperacyjny czas działania przeciwbólowego
Ramy czasowe: do 24 godzin (czas od zakończenia blokady nerwu do pierwszej ratunkowej dawki morfiny)
godziny
do 24 godzin (czas od zakończenia blokady nerwu do pierwszej ratunkowej dawki morfiny)
Zadowolenie pacjentów z ich analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
w skali od 1 (słaby), 2 (zadowalający) do 3 (dobry)
24 godziny po operacji
Śródoperacyjna częstość akcji serca (HR)
Ramy czasowe: co 15 minut Śródoperacyjnie plus 1 godzinę po operacji i 2 godziny po operacji
uderzenia na minutę
co 15 minut Śródoperacyjnie plus 1 godzinę po operacji i 2 godziny po operacji
Śródoperacyjne średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: co 15 minut Śródoperacyjnie plus 1 godzinę po operacji i 2 godziny po operacji
mmHg
co 15 minut Śródoperacyjnie plus 1 godzinę po operacji i 2 godziny po operacji
Całkowite pooperacyjne zużycie soli sodowej diklofenaku
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
mg
24 godziny po operacji
Całkowity śródoperacyjny uzupełniający fentanyl
Ramy czasowe: w okresie śródoperacyjnym
mikrogram
w okresie śródoperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jaw nerve block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Blokada nerwu szczękowego i żuchwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj