电子警报可改善高血压患者原发性醛固酮增多症的检测 (ALERT-PA)
2025年2月5日 更新者：Jenifer M. Brown, M.D.、Brigham and Women's Hospital
基于电子警报的计算机化决策支持可改善高血压患者原发性醛固酮增多症的检测：ALERT-PA
原发性醛固酮增多症 (PA) 是高血压的常见原因，但很少被认识到，它会带来过多的心血管和肾脏风险，并已获得批准的针对性治疗。
尽管当前的临床指南建议对一组确定的高危人群进行筛查，但只有不到 5% 的符合条件的患者接受过 PA 筛查。
本研究旨在评估计算机决策支持最佳实践咨询 (BPA) 警报对符合指南资格的患者 PA 筛查率、转诊至 PA 专科护理以及盐皮质激素受体拮抗剂治疗率的影响。
研究概览
详细说明
该研究方案是一项单中心质量改进计划，作为整群随机对照试验进行，旨在评估 EPIC 电子健康记录最佳实践咨询 (BPA) 警报对符合指南资格的患者 PA 筛查率的影响。
1600 名符合原发性醛固酮增多症 (PA) 筛查纳入/排除标准的患者将构成研究人群，并在其治疗临床医生（主治医师、执业护士或医师助理）层面随机化警报/无警报，以尽量减少溢出/ BPA 对同一临床医生治疗的其他患者的污染影响。
初级保健和相关专业（包括内分泌学、肾病学和心脏病学）的临床医生将以 1:1 的比例随机分配接受或不接受 BPA，通过血浆醛固酮、血浆肾素活性和基本代谢组的实验室检测来提示 PA 筛查，如以及电子咨询命令，为符合条件的患者提供结果解释指导。
结果将在 6 个月后通过电子健康记录审查来确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12501
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上成人
- 临床医生在过去 2 年内至少看过一次干预实践
高血压病史（ICD 代码）加上以下 ≥1 项：
- 门诊血压>150/100 2次或以上
- 三种或更多当前抗高血压药物处方
- 钾水平<3.5mEq/L或过去5年内服用钾补充剂处方
- 心房颤动或心房扑动病史（ICD 代码）
排除标准：
- 原发性醛固酮增多症病史（ICD 代码）
- 过去 3 个月内开过盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA) 处方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BPA 警报干预
在门诊临床就诊期间，屏幕上将发出电子警报，通知临床医生应对患者进行原发性醛固酮增多症筛查，并提供相应实验室评估的指令集。
干预描述中提供了电子警报的详细信息。
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对于随机分配到 BPA 警报组的患者，在门诊临床就诊期间将发出屏幕上的电子警报，通知临床医生应对其患者进行 PA 筛查。
临床医生将在屏幕上获得详细信息，了解哪些患者特定的风险因素使他们有资格进行 PA 筛查，并可以选择订购血浆肾素活性、醛固酮和基本代谢组。
如果订购了筛查实验室，临床医生还将收到订购电子咨询的选项，以获得有关测试结果解释的专家指导。
如果临床医生不订购 PA 筛查实验室，他们将能够继续提供临床 EHR 文档，但需要选择他们选择不遵循警报基于证据的临床实践建议的原因。
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无干预：无警报干预
不干预组中不会发出电子警报。
提供者将继续为患者提供标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供商 PA 测试订单的频率
大体时间：6个月
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主要结果是提供者发出醛固酮/肾素实验室检测订单的频率。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PA 相关专业转诊的频率
大体时间：6个月
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转诊至 PA 专家的频率，特别是内分泌科和心脏病科专家
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6个月
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经验性盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA) 处方的频率
大体时间：6个月
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经验性 MRA 处方（例如螺内酯、依普利酮或 Finerenone）的频率
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6个月
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PA 相关新诊断的频率
大体时间：6个月
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PA、继发性高血压或内分泌高血压的新 ICD 诊断代码的频率
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6个月
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提供商的电子咨询订单频率
大体时间：6个月
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提供商订购 PA 专家电子咨询的频率
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6个月
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PA 结果“阳性”的频率
大体时间：6个月
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接受筛查的患者中提示 PA 的“阳性”筛查测试结果的频率。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压的变化
大体时间：6个月
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研究开始前最后 3 个门诊患者收缩压读数的平均值与研究完成后前 3 个门诊患者读数的平均值之间的差异（探索性）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenifer M Brown, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Monticone S, D'Ascenzo F, Moretti C, Williams TA, Veglio F, Gaita F, Mulatero P. Cardiovascular events and target organ damage in primary aldosteronism compared with essential hypertension: a systematic review and meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Jan;6(1):41-50. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30319-4. Epub 2017 Nov 9.
- Vaidya A, Hundemer GL, Nanba K, Parksook WW, Brown JM. Primary Aldosteronism: State-of-the-Art Review. Am J Hypertens. 2022 Dec 8;35(12):967-988. doi: 10.1093/ajh/hpac079.
- Brown JM, Siddiqui M, Calhoun DA, Carey RM, Hopkins PN, Williams GH, Vaidya A. The Unrecognized Prevalence of Primary Aldosteronism: A Cross-sectional Study. Ann Intern Med. 2020 Jul 7;173(1):10-20. doi: 10.7326/M20-0065. Epub 2020 May 26.
- Cohen JB, Cohen DL, Herman DS, Leppert JT, Byrd JB, Bhalla V. Testing for Primary Aldosteronism and Mineralocorticoid Receptor Antagonist Use Among U.S. Veterans : A Retrospective Cohort Study. Ann Intern Med. 2021 Mar;174(3):289-297. doi: 10.7326/M20-4873. Epub 2020 Dec 29.
- Piazza G, Hurwitz S, Galvin CE, Harrigan L, Baklla S, Hohlfelder B, Carroll B, Landman AB, Emani S, Goldhaber SZ. Alert-based computerized decision support for high-risk hospitalized patients with atrial fibrillation not prescribed anticoagulation: a randomized, controlled trial (AF-ALERT). Eur Heart J. 2020 Mar 7;41(10):1086-1096. doi: 10.1093/eurheartj/ehz385.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月13日
初级完成 (实际的)
2024年12月9日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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