Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk alarm for at forbedre testning for primær aldosteronisme hos patienter med hypertension (ALERT-PA)

5. februar 2025 opdateret af: Jenifer M. Brown, M.D., Brigham and Women's Hospital

Elektronisk alarmbaseret computerstyret beslutningsstøtte for at forbedre testning for primær aldosteronisme hos patienter med hypertension: ALERT-PA

Primær aldosteronisme (PA) er almindelig, men sjældent anerkendt årsag til hypertension, der medfører for høj kardiovaskulær og renal risiko og har godkendte målrettede behandlinger. På trods af nuværende kliniske retningslinjer, der anbefaler screening i et defineret sæt højrisikopopulationer, bliver mindre end 5 % af kvalificerede patienter nogensinde screenet for PA. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​en advarsel om Best Practice Advisory (BPA) til computerbeslutningsstøtte på rater af screening for PA hos patienter, der er egnede til retningslinjer, henvisning til specialist PA-pleje og behandling med mineralocorticoid-receptorantagonister.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprotokollen er et kvalitetsforbedringsinitiativ i et enkelt center udført som et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere virkningen af ​​en EPIC elektronisk sundhedsjournal Best Practice Advisory (BPA) advarsel på rater af screening for PA hos patienter, der er egnede til retningslinjer. 1600 patienter, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier for screening af primær aldosteronisme (PA) vil omfatte undersøgelsespopulationen, med randomisering af alarm/ingen-alarm på niveau med deres behandlende kliniker (behandlende læge, sygeplejerske eller lægeassistent) for at minimere afsmitning/ kontamineringseffekter af BPA på andre patienter behandlet af samme kliniker. Behandlende klinikere inden for primærpleje og relevante specialer inklusive endokrinologi, nefrologi og kardiologi vil blive randomiseret 1:1 til at modtage eller ikke modtage en BPA-anmodende screening for PA med laboratorietest af plasma-aldosteron, plasma-renin-aktivitet og et grundlæggende metabolisk panel, som samt påbud om en e-konsult til at give vejledning om fortolkning af resultater, for berettigede patienter. Resultaterne vil blive fastslået ved elektronisk journalgennemgang efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12501

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18+
  • Ses af klinikeren ved en af ​​interventionspraksis mindst én gang i de foregående 2 år

  • Anamnese med hypertension (ICD-kode) PLUS ≥1 af nedenstående:

    • Ambulant BP >150/100 ved 2 eller flere lejligheder
    • Tre eller flere aktuelle ordinationer af antihypertensiv medicin
    • Kaliumniveau <3,5mEq/L eller kaliumtilskudsrecept inden for de sidste 5 år
    • Anamnese med atrieflimren eller atrieflimren (ICD-kode)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om primær aldosteronisme (ICD-kode)
  • Recept til en mineralokortikoid receptorantagonist (MRA) inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BPA Alert Intervention
En elektronisk advarsel på skærmen vil blive udstedt under det ambulante kliniske møde, som meddeler klinikeren, at deres patient skal screenes for primær aldosteronisme og giver en rækkefølge for den tilsvarende laboratorieevaluering. Nærmere oplysninger om den elektroniske advarsel findes i interventionsbeskrivelsen.
Andet: Best Practice Advisory Computerized Alert
For patienter, der er tilfældigt tildelt BPA Alert Group, vil der blive udstedt en elektronisk advarsel på skærmen under det ambulante kliniske møde, som giver klinikeren besked om, at deres patient skal screenes for PA. Klinikeren vil blive forsynet med detaljer på skærmen om, hvilke patientspecifikke risikofaktorer, der kvalificerede dem til PA-screening og med en mulighed for at bestille en plasmareninaktivitet, aldosteron og grundlæggende metabolisk panel. Hvis der bestilles screeninglaboratorier, vil klinikeren også modtage mulighed for at bestille en eConsult til ekspertvejledning om fortolkning af testresultaterne. Hvis klinikeren ikke bestiller PA-screeningslaboratorierne, vil de være i stand til at fortsætte med klinisk EPJ-dokumentation, men skal vælge en grund til, at de valgte ikke at følge advarslens evidensbaserede kliniske praksisanbefaling.
Ingen indgriben: Ingen alarmindgreb
Der vil ikke blive udstedt elektronisk advarsel i gruppen Ingen indgreb. Udbydere vil fortsætte standardbehandlingen med deres patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af PA-testordrer efter udbyder
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat er hyppigheden af ​​aldosteron/renin laboratorietestordrer fra udbydere.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af PA-relateret specialhenvisning
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af henvisning til PA-specialister, især inden for endokrinologi og kardiologi
6 måneder
Hyppighed af empirisk mineralokortikoid receptorantagonist (MRA) recept
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af ordination af empirisk MRA såsom spironolacton, eplerenon eller finerenon
6 måneder
Hyppighed af nye PA-relaterede diagnoser
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af ny ICD-diagnosekode for PA, sekundær hypertension eller endokrin hypertension
6 måneder
Hyppighed af E-Consult-bestilling efter udbyder
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af udbyder, der bestiller en E-konsultation med en PA-specialist
6 måneder
Hyppighed af "positive" PA-resultater
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af et "positivt" screeningstestresultat, der tyder på PA blandt patienter, der screenes.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Forskellen mellem gennemsnittet af de sidste 3 ambulante systoliske blodtryksmålinger før undersøgelsens start versus gennemsnittet af de første 3 ambulante målinger efter undersøgelsens afslutning (Exploratory)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenifer M Brown, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P001435
  • 5R01HL153004-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Best Practice Advisory Computerized Alert

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner