Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny alert mający na celu usprawnienie badań w kierunku pierwotnego aldosteronizmu u pacjentów z nadciśnieniem (ALERT-PA)

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jenifer M. Brown, M.D., Brigham and Women's Hospital

Elektroniczne, oparte na alertach, skomputeryzowane wspomaganie decyzji w celu usprawnienia badań w kierunku pierwotnego hiperaldosteronizmu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: ALERT-PA

Pierwotny hiperaldosteronizm (PA) jest powszechną, ale rzadko rozpoznawaną przyczyną nadciśnienia tętniczego, która niesie ze sobą zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe i nerkowe, i która została zatwierdzona do leczenia celowanego. Pomimo aktualnych wytycznych klinicznych, które zalecają badania przesiewowe w określonej grupie populacji wysokiego ryzyka, mniej niż 5% kwalifikujących się pacjentów jest kiedykolwiek poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku PA. To badanie ma na celu ocenę wpływu ostrzeżenia komputerowego wspomagającego podejmowanie decyzji (BPA) na częstość badań przesiewowych w kierunku PA u pacjentów kwalifikujących się do wytycznych, skierowania do specjalistycznej opieki PA i leczenia antagonistami receptora mineralokortykoidowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół badania to jednoośrodkowa inicjatywa poprawy jakości przeprowadzona jako randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, mające na celu ocenę wpływu alertu dotyczącego najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej EPIC (BPA) na częstość badań przesiewowych w kierunku PA u pacjentów kwalifikujących się do wytycznych. Populacja badana obejmie 1600 pacjentów spełniających kryteria włączenia/wyłączenia do badania przesiewowego pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA), z randomizacją stanu alarmowego/brak alarmu na poziomie lekarza prowadzącego (lekarza prowadzącego, pielęgniarki lub asystenta lekarza), aby zminimalizować skutki uboczne/ wpływ zanieczyszczenia BPA na innych pacjentów leczonych przez tego samego klinicystę. Klinicyści leczący w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i odpowiednich specjalności, w tym endokrynologii, nefrologii i kardiologii, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej lub nie otrzymującej BPA, co będzie skutkowało badaniem przesiewowym w kierunku PA z laboratoryjnym badaniem aldosteronu w osoczu, aktywności reniny w osoczu i podstawowym panelem metabolicznym, jak a także zlecenie e-konsultacji w celu udzielenia wskazówek dotyczących interpretacji wyników dla kwalifikujących się pacjentów. Wyniki zostaną ustalone na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12501

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli 18+
  • Widziany przez klinicystę w jednej z praktyk interwencyjnych co najmniej raz w ciągu ostatnich 2 lat

  • Historia nadciśnienia tętniczego (kod ICD) PLUS ≥1 z poniższych:

    • Ambulatoryjne BP >150/100 przy 2 lub więcej okazjach
    • Trzy lub więcej aktualnych recept na leki przeciwnadciśnieniowe
    • Poziom potasu <3,5mEq/L lub przepisany suplement potasu w ciągu ostatnich 5 lat
    • Historia migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków (kod ICD)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia pierwotnego hiperaldosteronizmu (kod ICD)
  • Recepta na antagonistę receptora mineralokortykoidowego (MRA) w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ostrzegawcza BPA
Podczas ambulatoryjnej wizyty klinicznej zostanie wyemitowany elektroniczny alert informujący lekarza, że ​​pacjent powinien zostać poddany badaniu przesiewowemu na pierwotny aldosteronizm i zawierający polecenie wykonania odpowiedniej oceny laboratoryjnej. Szczegóły alertu elektronicznego znajdują się w opisie Interwencji.
Inny: Komputerowy alert doradczy dotyczący najlepszych praktyk
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do Grupy Ostrzegawczej BPA, podczas ambulatoryjnej wizyty klinicznej na ekranie zostanie wyemitowany elektroniczny alert informujący lekarza, że ​​ich pacjenta należy poddać badaniu przesiewowemu w kierunku PA. Lekarz otrzyma szczegółowe informacje na ekranie, które specyficzne dla pacjenta czynniki ryzyka zakwalifikowały go do badania przesiewowego PA oraz opcję zamówienia aktywności reninowej osocza, aldosteronu i podstawowego panelu metabolicznego. W przypadku zlecenia badań przesiewowych lekarz otrzyma również możliwość zamówienia eConsult w celu uzyskania porady eksperta w zakresie interpretacji wyników badań. Jeśli klinicysta nie zleci laboratoriom badań przesiewowych PA, będzie mógł kontynuować kliniczną dokumentację EHR, ale będzie musiał wybrać powód, dla którego zdecydował się nie postępować zgodnie z zaleceniami praktyki klinicznej opartymi na dowodach alertu.
Brak interwencji: Brak interwencji alarmowej
W grupie No Intervention nie zostanie wystawiony żaden alert elektroniczny. Dostawcy będą kontynuować standardową opiekę nad swoimi pacjentami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zleceń testowania PA przez dostawcę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym rezultatem jest częstotliwość zleceń badań laboratoryjnych aldosteronu/reniny przez świadczeniodawców.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość skierowań do specjalistów związanych z PA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość kierowania do specjalistów PA, szczególnie w zakresie endokrynologii i kardiologii
6 miesięcy
Częstotliwość przepisywania empirycznego antagonisty receptora mineralokortykoidowego (MRA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość przepisywania empirycznych MRA, takich jak spironolakton, eplerenon lub finerenon
6 miesięcy
Częstotliwość nowych rozpoznań związanych z PA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość nowego kodu diagnostycznego ICD dla PA, nadciśnienia wtórnego lub nadciśnienia wewnątrzwydzielniczego
6 miesięcy
Częstotliwość zamawiania e-konsultacji przez dostawcę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość zamawiania przez dostawcę E-Konsultacji ze specjalistą PA
6 miesięcy
Częstotliwość „pozytywnych” wyników PA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość „pozytywnego” wyniku testu przesiewowego sugerującego PA wśród pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica między średnią z ostatnich 3 ambulatoryjnych odczytów skurczowego ciśnienia krwi przed rozpoczęciem badania a średnią z pierwszych 3 ambulatoryjnych odczytów po zakończeniu badania (eksploracja)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenifer M Brown, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P001435
  • 5R01HL153004-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komputerowy alert doradczy dotyczący najlepszych praktyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj