Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное оповещение для улучшения тестирования на первичный альдостеронизм у пациентов с артериальной гипертензией (ALERT-PA)

5 февраля 2025 г. обновлено: Jenifer M. Brown, M.D., Brigham and Women's Hospital

Компьютеризированная поддержка принятия решений на основе электронных предупреждений для улучшения тестирования на первичный альдостеронизм у пациентов с артериальной гипертензией: ALERT-PA

Первичный альдостеронизм (ПА) является распространенной, но редко распознаваемой причиной гипертонии, связанной с повышенным сердечно-сосудистым и почечным риском, и требует одобренного таргетного лечения. Несмотря на текущие клинические руководства, которые рекомендуют скрининг в определенной группе групп высокого риска, менее 5% подходящих пациентов когда-либо проходят скрининг на ПА. Это исследование направлено на оценку влияния компьютерной поддержки принятия решений с рекомендациями по передовой практике (BPA) на частоту скрининга PA у пациентов, соответствующих рекомендациям, направление к специалисту по лечению PA и лечение антагонистами минералокортикоидных рецепторов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол исследования представляет собой одноцентровую инициативу по улучшению качества, проводимую в виде кластерного рандомизированного контролируемого исследования, предназначенного для оценки влияния оповещения электронной медицинской карты EPIC Best Practice Advisory (BPA) на показатели скрининга PA у пациентов, соответствующих рекомендациям. 1600 пациентов, отвечающих критериям включения/исключения для скрининга на первичный альдостеронизм (ПА), будут составлять исследуемую популяцию с рандомизацией тревоги/отсутствия тревоги на уровне лечащего врача (лечащего врача, практикующей медсестры или помощника врача) для минимизации побочных эффектов. влияние загрязнения BPA на других пациентов, которых лечил тот же врач. Лечащие клиницисты в рамках первичного звена и соответствующих специальностей, включая эндокринологов, нефрологов и кардиологов, будут рандомизированы 1: 1 для получения или не прохождения скрининга на ПА с помощью BPA с лабораторным тестированием альдостерона в плазме, активности ренина в плазме и базовой метаболической панелью, как а также заказ электронной консультации для предоставления рекомендаций по интерпретации результатов для подходящих пациентов. Результаты будут подтверждены просмотром электронной медицинской карты через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12501

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18+
  • Осмотрен клиницистом в одной из интервенционных практик по крайней мере один раз за предшествующие 2 года.

  • Артериальная гипертензия в анамнезе (код МКБ) ПЛЮС ≥1 из нижеперечисленных:

    • Амбулаторное АД >150/100 в 2 или более случаях
    • Три или более действующих рецепта на антигипертензивные препараты
    • Уровень калия <3,5 мэкв/л или назначение добавок калия за последние 5 лет
    • История мерцательной аритмии или трепетания предсердий (код МКБ)

Критерий исключения:

  • История первичного альдостеронизма (код МКБ)
  • Назначение антагониста минералокортикоидных рецепторов (АМР) в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предупреждение BPA
Во время амбулаторного клинического приема будет выдано электронное предупреждение на экране, которое уведомляет врача о том, что его пациент должен пройти скрининг на первичный альдостеронизм, и предоставляет набор заказов для соответствующей лабораторной оценки. Подробная информация об электронном предупреждении представлена ​​в описании вмешательства.
Другой: Компьютеризированное оповещение с рекомендациями по передовому опыту
Для пациентов, случайным образом включенных в группу оповещения об АФА, во время амбулаторного клинического приема будет выдано электронное оповещение на экране, которое уведомит врача о том, что их пациент должен пройти скрининг на ПА. Клиницисту будет предоставлена ​​на экране подробная информация о том, какие специфические для пациента факторы риска позволили им пройти скрининг ФА, а также возможность заказать панель активности ренина плазмы, альдостерона и основного метаболизма. Если заказаны скрининговые лаборатории, клиницист также получит возможность заказать eConsult для экспертного руководства по интерпретации результатов теста. Если врач не закажет скрининговые лаборатории PA, он сможет продолжить работу с клинической документацией EHR, но ему нужно будет выбрать причину, по которой он решил не следовать рекомендациям по клинической практике, основанным на доказательствах.
Без вмешательства: Без тревожного вмешательства
В группе No Intervention не будет выдаваться электронное оповещение. Провайдеры будут продолжать стандартный уход со своими пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота заказов на тестирование PA поставщиком
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом является частота заказов лабораторных анализов на альдостерон/ренин поставщиками услуг.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота направления по специальности, связанной с PA
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота обращения к специалистам по ФА, особенно эндокринологам и кардиологам
6 месяцев
Частота назначения эмпирических антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР)
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота назначения эмпирических МРА, таких как спиронолактон, эплеренон или финеренон
6 месяцев
Частота новых диагнозов, связанных с ПА
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота появления нового диагностического кода МКБ для ПА, вторичной гипертензии или эндокринной гипертензии
6 месяцев
Частота заказа E-Consult поставщиком
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота заказа провайдером E-Consult у PA-специалиста
6 месяцев
Частота «положительных» результатов ПА
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота «положительного» результата скринингового теста, указывающего на ПА, среди пациентов, прошедших скрининг.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница между средним из последних 3 амбулаторных показателей систолического артериального давления до начала исследования и средним значением первых 3 амбулаторных показателей после завершения исследования (исследовательский)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jenifer M Brown, MD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P001435
  • 5R01HL153004-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться