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고혈압 환자의 원발성 알도스테론증 검사를 개선하기 위한 전자 경보 (ALERT-PA)

2025년 2월 5일 업데이트: Jenifer M. Brown, M.D., Brigham and Women's Hospital

고혈압 환자의 원발성 알도스테론증 검사를 개선하기 위한 전자 경보 기반 전산화 결정 지원: ALERT-PA

원발성 알도스테론증(PA)은 흔하지만 심혈관 및 신장에 과도한 위험을 수반하는 고혈압의 원인으로 거의 인식되지 않으며 표적 치료가 승인되었습니다. 정의된 고위험 집단에서 스크리닝을 권장하는 현재 임상 지침에도 불구하고 적격 환자의 5% 미만이 PA에 대해 스크리닝됩니다. 이 연구는 컴퓨터 의사 결정 지원 모범 사례 자문(BPA) 경고가 가이드라인 적격 환자의 PA 선별 검사 비율, 전문 PA 치료에 대한 추천, 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제를 사용한 치료에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 프로토콜은 EPIC 전자 건강 기록 BPA(Best Practice Advisory) 경고가 가이드라인 적격 환자의 PA 선별 비율에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 클러스터 무작위 통제 시험으로 수행되는 단일 센터 품질 개선 이니셔티브입니다. 1차 알도스테론증(PA) 스크리닝을 위한 포함/제외 기준을 충족하는 1600명의 환자가 연구 모집단을 구성하고, 파급을 최소화하기 위해 치료 임상의 수준(주치의, 임상간호사 또는 의사 보조)에서 경고/경고 없음의 무작위화가 발생합니다. 동일한 임상의가 치료한 다른 환자에 대한 BPA의 오염 효과. 내분비학, 신장학 및 심장학을 포함하여 1차 진료 및 관련 전문 분야에서 치료하는 임상의는 혈장 알도스테론, 혈장 레닌 활동 및 기본 대사 패널의 실험실 테스트와 함께 PA에 대한 BPA 프롬프트 스크리닝을 받거나 받지 않도록 1:1로 무작위 배정됩니다. 적격 환자에게 결과 해석에 대한 지침을 제공하기 위한 e-consult에 대한 명령. 결과는 6개월에 전자 건강 기록 검토를 통해 확인됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12501

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 18세 이상
  • 지난 2년 동안 적어도 한 번은 개입 관행 중 하나에서 임상의가 보았습니다.

  • 고혈압 병력(ICD 코드) PLUS ≥1:

    • 2회 이상 외래 혈압 >150/100
    • 3가지 이상의 현재 항고혈압 약물 처방
    • 지난 5년간 칼륨 수치 <3.5mEq/L 또는 칼륨 보충제 처방
    • 심방 세동 또는 심방 조동의 병력(ICD 코드)

제외 기준:

  • 원발성 알도스테론증의 병력(ICD 코드)
  • 최근 3개월 이내 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 처방

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BPA 경고 개입
임상의에게 환자가 원발성 알도스테론증에 대해 선별검사를 받아야 함을 알리고 해당 검사실 평가를 위한 주문 세트를 제공하는 화면상의 전자 경고가 외래 환자 임상 진료 중에 발행됩니다. 전자 경보에 대한 세부 정보는 개입 설명에 제공됩니다.
다른: 모범 사례 자문 컴퓨터 경보
BPA 경고 그룹에 무작위로 배정된 환자의 경우, 외래 환자 임상 진료 중에 환자가 PA에 대해 선별되어야 함을 임상의에게 알리는 온스크린 전자 경고가 발행됩니다. 임상의는 PA 스크리닝에 적합한 환자별 위험 요소에 대한 화면 세부 정보와 혈장 레닌 활동, 알도스테론 및 기본 대사 패널을 주문할 수 있는 옵션을 제공받을 것입니다. 스크리닝 실험실이 주문된 경우 임상의는 테스트 결과 해석에 대한 전문가 지침을 위해 eConsult를 주문할 수 있는 옵션도 받게 됩니다. 임상의가 PA 스크리닝 실험실을 주문하지 않으면 임상 EHR 문서를 계속 작성할 수 있지만 경고의 증거 기반 임상 실습 권장 사항을 따르지 않기로 선택한 이유를 선택해야 합니다.
간섭 없음: 경고 개입 없음
No Intervention 그룹에서는 전자 경보가 발행되지 않습니다. 공급자는 환자와 함께 표준 치료를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공급자별 PA 테스트 주문 빈도
기간: 6 개월
일차 결과는 의료 제공자에 의한 알도스테론/레닌 검사실 검사 지시의 빈도입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PA 관련 전문 추천 빈도
기간: 6 개월
PA 전문가, 특히 내분비학 및 심장학 분야의 추천 빈도
6 개월
경험적 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 처방의 빈도
기간: 6 개월
Spironolactone, eplerenone 또는 finerenone과 같은 경험적 MRA 처방 빈도
6 개월
새로운 PA 관련 진단의 빈도
기간: 6 개월
PA, 이차성 고혈압 또는 내분비성 고혈압에 대한 새로운 ICD 진단 코드의 빈도
6 개월
공급자별 E-Consult 주문 빈도
기간: 6 개월
PA 전문가와 E-Consult를 주문하는 공급자의 빈도
6 개월
"긍정적인" PA 결과의 빈도
기간: 6 개월
스크리닝된 환자 중 PA를 암시하는 "양성" 스크리닝 테스트 결과의 빈도.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
연구 시작 전 마지막 3회의 외래 환자 수축기 혈압 판독값과 연구 완료 후 처음 3회의 외래 환자 판독값 평균 간의 차이(탐색적)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Jenifer M Brown, MD, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 9일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023P001435
  • 5R01HL153004-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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