使用目标心率试验改善心脏康复锻炼 (PACE SETTER)

本研究旨在开展一项实用的双臂、平行组、开放标签、功效随机试验，比较分级运动测试+目标心率范围 (GXT-THRR) 与常规护理 (UC) 对健康变化的影响（通过测量来衡量）纳入 CR 的 320 名患者的 6MWT、运动训练 MET、握力和短期身体表现电池 [SPPB]）以及 PA 行为。 研究人员将从两个互补但不同的 CR 中心招募参加门诊 CR 的老年人（年龄 ≥ 60 岁）。 研究人员将比较这两组之间恐惧和自我效能的变化，并衡量长期临床结果。 研究人员将这项研究设计得尽可能具有普遍性，因此大多数 CR 项目可以立即将结果应用于临床实践。

愿意参与的合格患者将填写书面知情同意书。 将收集基线人口统计数据、合并症以及处方药物和剂量（包括β受体阻滞剂）。

然后患者将接受基线评估。 这将包括使用标准指导程序的 6MWT 和 SPPB。 在此期间，患者还将佩戴一个加速度计，佩戴 7 天（Actigraph，CenterPoint，彭萨科拉，佛罗里达州），以评估中度至剧烈 PA (MVPA) 中花费的时间。 研究人员在评估 PA、6MWT 和 SPPB 方面拥有丰富的经验，并且预计在进行这些测量时不会出现任何问题。 患者还将完成以下心理评估：

• 运动量表的多维自我效能感。 自我效能是运动和 PA 行为的有力预测因子，并且可能受到运动处方方法（GXT-THRR 或 UC）的影响。 这个经过验证的工具将评估自我效能的三个维度：任务效能（执行锻炼基本方面的信心）、应对效能（在具有挑战性的情况下锻炼的信心）和安排效能（能够将定期锻炼安排到自己的计划中的信心）。生活方式）。
• 运动敏感性问卷（ESQ）。 ESQ 是由 Farris 博士开发的一项包含 18 项的自我报告测量方法，它将运动焦虑概念化为对运动的身体感觉的担忧和恐惧。 ESQ 有两个维度：(1) 对运动过程中心肺感觉的焦虑（即视力模糊、胸痛/胸闷、呼吸困难）和 (2) 对运动过程中疼痛/虚弱感觉的焦虑（即关节/背部/身体疼痛） 、疼痛、酸痛）。
• 运动感知问卷。 该调查使用内在动机量表的相关子量表，并将评估患者的兴趣/享受，以及感知的选择、能力、压力/紧张和努力。
• 运动强度偏好和耐受性问卷 (PRETIE-Q)。 这个经过验证的工具反映了患者对高强度运动的总体态度和耐受力。 我们已将这项调查作为一项重要的基线测量，它可以预测运动增益和 PA 模式。
• 36 项简短调查 (SF-36)。 这项经过充分验证的一般生活质量调查已广泛用于 CR，并为患者的整体身体、情感和社交生活质量提供了有用的衡量标准。
• 油炸虚弱表型。 它通过五个标准来评估身体虚弱程度：无意的体重减轻；无力或握力差；自我报告精疲力竭；步行速度慢；和低体力活动。
• 国际身体活动调查问卷——老年人。 这项经过充分验证的调查将评估体力活动（中等、中等剧烈、剧烈）和久坐活动的水平。

在知情同意和随机分组之间的时间内，患者将继续使用 UC 指导强度进行 CR。 这样可以进行与运动相关的基线测量，包括按照 AACVPR 表现测量的建议，在 CR 第三次训练中进行运动训练 MET。 它还可以测量基线静息心率、运动心率和运动 RPE。

完成所有基线评估（包括 3 次 CR）后，患者将被随机 (1:1) 分配至 GXT-THRR 或 UC。 随机分组将根据年龄、最近的心脏手术和地点进行分层（Baystate 与 Henry Ford）。 这样做是因为年龄可能对运动增益产生不同的影响；心脏手术可能会限制可用的运动训练方式（即没有上半身运动）； CR 站点可能会以意想不到的方式影响结果。 研究人员将通过使用研究电子数据库捕获 (REDCap) 软件随机化模块对患者进行随机化，该模块允许安全、连续和隐蔽的分组分配，就像试点中所做的那样。 两个站点还将使用 REDCap 来实现统一的数据收集、捕获和输入。