Forbedring af hjerterehabiliteringsøvelser ved hjælp af Target Heart Rate Trial (PACE SETTER)

Denne undersøgelse har til formål at udføre et praktisk to-arm, parallel-gruppe, åbent, randomiseret effektforsøg, der sammenligner Graded Exercise Testing+ Target Heart Rate Range (GXT-THRR) vs. Usual Care (UC) på ændringer i kondition (som målt ved at 6MWT, træningstrænings MET'er, håndgrebsstyrke og Short Physical Performance Battery [SPPB]) og PA-adfærd blandt 320 patienter indskrevet i CR. Efterforskerne vil rekruttere ældre voksne (alder ≥ 60 år), der går ambulant CR fra to komplementære, men forskellige CR-centre. Efterforskerne vil sammenligne ændringer i frygt og selveffektivitet mellem disse to grupper og måle langsigtede kliniske resultater. Efterforskerne har designet studiet, så det er så generaliserbart som muligt, så de fleste CR-programmer umiddelbart kan anvende resultaterne i klinisk praksis.

Berettigede patienter, der er villige til at deltage, udfylder skriftligt informeret samtykke. Baseline demografi, komorbiditeter og ordineret medicin og doser (inklusive beta-blokkere) vil blive indsamlet.

Patienterne vil derefter gennemgå en baseline vurdering. Dette vil omfatte en 6MWT og SPPB ved hjælp af standard guideline procedurer. I løbet af denne periode vil patienter også blive udstyret med et accelerometer til at bære i 7 dage (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL) for at vurdere tid brugt i moderat til kraftig PA (MVPA). Efterforskerne har betydelig erfaring med at vurdere PA, 6MWT og SPPB og forventer få problemer med at foretage disse målinger. Patienterne vil også gennemføre følgende psykologiske vurderinger:

• Multidimensional Self-Efficacy for Exercise Scale. Self-efficacy er en robust forudsigelse for træning og PA-adfærd og kan påvirkes af træningsreceptmetoden (GXT-THRR eller UC). Dette validerede værktøj vil vurdere tre dimensioner af selveffektivitet: opgaveeffektivitet (tillid til at udføre de elementære aspekter af træning), mestringseffektivitet (tillid til at træne under udfordrende omstændigheder) og planlægningseffektivitet (tillid til at kunne planlægge regelmæssig træning i ens levevis).
• Exercise Sensitivity Questionnaire (ESQ). ESQ er et 18-elements selvrapporteringsmål udviklet af Dr. Farris, der konceptualiserer træningsangst som bekymring og frygt for de fysiske fornemmelser af træning. ESQ har to dimensioner: (1) angst for hjerte-lungefornemmelser under træning (dvs. sløret syn, brystsmerter/tæthed, vejrtrækningsbesvær) og (2) angst for smerte-/svaghedsfornemmelser under træning (dvs. led-/ryg-/kropssmerter) ømhed, ømhed).
• Spørgeskema om øvelsesopfattelse. Denne undersøgelse bruger relevante underskalaer af Intrinsic Motivation Inventory og vil vurdere patientens interesse/nydelse, såvel som opfattet valg, kompetence, pres/spænding og indsats.
• Spørgeskema for præference for og tolerance over for træningsintensitet (PRETIE-Q). Dette validerede værktøj afspejler en patients generelle holdning til og tolerance for træning med højere intensitet. Vi har inkluderet denne undersøgelse som et vigtigt basismål, der kan forudsige træningsgevinster og PA-mønstre.
• 36 Emne Kort Form Survey (SF-36). Denne velvaliderede generelle QOL-undersøgelse er blevet brugt flittigt i CR og giver et nyttigt mål for en patients generelle fysiske, følelsesmæssige og sociale QOL.
• Fried Frailty Fænotype. Dette vurderer fysisk skrøbelighed ud fra fem kriterier: utilsigtet vægttab; svaghed eller dårlig håndgrebsstyrke; selvrapporteret udmattelse; langsom ganghastighed; og lav fysisk aktivitet.
• Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - Ældre. Denne velvaliderede undersøgelse vil vurdere niveauer af fysisk aktivitet (moderat, moderat kraftig, kraftig) og stillesiddende aktivitet.

I tiden mellem informeret samtykke og randomisering vil patienter fortsætte med at gennemgå CR ved hjælp af UC til at vejlede intensiteten. Dette giver mulighed for at tage træningsrelaterede baseline-målinger, herunder trænings-MET'er på den 3. session af CR, som foreslået af AACVPR-præstationsmål. Det tillader også måling af baseline hvile-HR, trænings-HR og trænings-RPE.

Efter at have gennemført alle baseline-vurderinger (inklusive 3 sessioner med CR), vil patienter blive randomiseret (1:1) til enten GXT-THRR eller UC. Randomisering vil blive stratificeret baseret på alder, nylig hjerteoperation og sted (Baystate vs. Henry Ford.) Dette vil blive gjort, fordi alder kan have en forskellig indflydelse på træningsgevinster; hjertekirurgi kan begrænse de tilgængelige træningsmodaliteter (dvs. ingen øvelser i overkroppen); og CR-sted kan påvirke resultatet på uventede måder. Efterforskerne vil randomisere patienter ved brug af Research Electronic Database Capture (REDCap) softwarerandomiseringsmodulet, som muliggør sikker, sekventiel og skjult gruppetildeling, som det blev gjort i pilotprojektet. REDCap vil også blive brugt af begge websteder for at tillade ensartet dataindsamling, -fangst og -indtastning.