Forbedre hjerterehabiliteringsøvelser ved å bruke målpulsprøve (PACE SETTER)

Denne studien tar sikte på å gjennomføre en praktisk to-arm, parallell-gruppe, åpen, randomisert effektstudie som sammenligner Gradert Exercise Testing+ Target Heart Rate Range (GXT-THRR) vs. Usual Care (UC) på endringer i kondisjon (målt ved hjelp av 6MWT, treningstrening MET-er, håndgrepsstyrke og kort fysisk ytelsesbatteri [SPPB]) og PA-adferd blant 320 pasienter registrert i CR. Etterforskerne vil rekruttere eldre voksne (alder ≥ 60 år) som går på poliklinisk CR fra to komplementære, men forskjellige CR-sentre. Etterforskerne vil sammenligne endringer i frykt og selveffektivitet mellom disse to gruppene og måle langsiktige kliniske resultater. Etterforskerne har designet studien for å være så generaliserbar som mulig, slik at de fleste CR-programmer umiddelbart kan bruke resultatene i klinisk praksis.

Kvalifiserte pasienter som er villige til å delta vil fullføre skriftlig informert samtykke. Baseline demografi, komorbiditeter og foreskrevne medisiner og doser (inkludert betablokkere) vil bli samlet inn.

Pasientene vil deretter gjennomgå en baseline vurdering. Dette vil inkludere en 6MWT og SPPB ved bruk av standard veiledende prosedyrer. I løpet av denne tidsperioden vil pasienter også bli utstyrt med et akselerometer for å ha på seg i 7 dager (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL) for å vurdere tid brukt i moderat til kraftig PA (MVPA). Etterforskerne har betydelig erfaring med å vurdere PA, 6MWT og SPPB, og forventer få problemer med å gjøre disse målingene. Pasienter vil også gjennomføre følgende psykologiske vurderinger:

• Multidimensjonal selveffektivitet for treningsskala. Selveffektivitet er en robust prediktor for trening og PA-atferd og kan påvirkes av treningsreseptmetoden (GXT-THRR eller UC). Dette validerte verktøyet vil vurdere tre dimensjoner av selveffektivitet: oppgaveeffektivitet (tillit til å utføre de grunnleggende aspektene ved trening), mestringseffektivitet (tillit til å trene under utfordrende omstendigheter) og planleggingseffektivitet (tillit til å kunne planlegge regelmessig trening i ens egen livsstil).
• Exercise Sensitivity Questionnaire (ESQ). ESQ er et 18-elements selvrapporteringstiltak utviklet av Dr. Farris som konseptualiserer treningsangst som bekymring og frykt for de fysiske følelsene av trening. ESQ har to dimensjoner: (1) angst for hjerte-lungefornemmelser under trening (dvs. uklart syn, brystsmerter/stramming, pustevansker) og (2) angst for smerte/svakhetsfølelser under trening (dvs. ledd/rygg/kroppssmerter) , smerter, sårhet).
• Spørreskjema om treningsoppfatning. Denne undersøkelsen bruker relevante underskalaer av Intrinsic Motivation Inventory og vil vurdere pasientens interesse/glede, samt opplevd valg, kompetanse, press/spenning og innsats.
• Spørreskjema for preferanser for og toleranse for treningsintensitet (PRETIE-Q). Dette validerte verktøyet gjenspeiler en pasients generelle holdning til og toleranse for trening med høyere intensitet. Vi har inkludert denne undersøkelsen som et viktig grunnlinjemål, som kan forutsi treningsgevinster og PA-mønstre.
• 36 Element Kortskjemaundersøkelse (SF-36). Denne godt validerte generelle QOL-undersøkelsen har blitt brukt mye i CR og gir et nyttig mål på en pasients generelle fysiske, emosjonelle og sosiale QOL.
• Fried Frailty Fenotype. Dette vurderer fysisk skrøpelighet gjennom fem kriterier: utilsiktet vekttap; svakhet eller dårlig håndtaksstyrke; selvrapportert utmattelse; langsom ganghastighet; og lav fysisk aktivitet.
• Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - Eldre. Denne godt validerte undersøkelsen vil vurdere nivåer av fysisk aktivitet (moderat, moderat kraftig, kraftig) og stillesittende aktivitet.

I løpet av tiden mellom informert samtykke og randomisering vil pasienter fortsette å gjennomgå CR ved å bruke UC for å veilede intensiteten. Dette gjør det mulig å ta treningsrelaterte baseline-målinger, inkludert treningstrenings-METs på den tredje økten av CR, som foreslått av AACVPR-ytelsesmål. Den tillater også måling av baseline hvile-HR, trenings-HR og trenings-RPE.

Etter å ha fullført alle baseline-vurderinger (inkludert 3 økter med CR), vil pasientene bli randomisert (1:1) til enten GXT-THRR eller UC. Randomisering vil bli stratifisert basert på alder, nylig hjerteoperasjon og sted (Baystate vs. Henry Ford.) Dette vil bli gjort fordi alder kan ha en forskjellig innvirkning på treningsøkten; hjertekirurgi kan begrense de tilgjengelige treningsmodalitetene (dvs. ingen overkroppsøvelser); og CR-siden kan påvirke resultatet på uventede måter. Etterforskerne vil randomisere pasienter ved bruk av programvarerandomiseringsmodulen Research Electronic Database Capture (REDCap), som tillater sikker, sekvensiell og skjult gruppetildeling, slik det ble gjort i piloten. REDCap vil også bli brukt av begge nettstedene for å tillate enhetlig datainnsamling, fangst og oppføring.