Verbesserung der Herzrehabilitationsübung mithilfe der Zielherzfrequenzstudie (PACE SETTER)

Diese Studie zielt darauf ab, eine praktische zweiarmige, offene, randomisierte Wirksamkeitsstudie mit zwei Armen und parallelen Gruppen durchzuführen, in der abgestufte Belastungstests + Zielherzfrequenzbereich (GXT-THRR) mit der üblichen Pflege (UC) hinsichtlich Veränderungen in der Fitness (gemessen durch) verglichen werden 6MWT, Trainings-METs, Handgriffkraft und Short Physical Performance Battery (SPPB) und PA-Verhalten bei 320 in CR aufgenommenen Patienten. Die Forscher werden ältere Erwachsene (Alter ≥ 60 Jahre) rekrutieren, die eine ambulante CR aus zwei komplementären, aber unterschiedlichen CR-Zentren besuchen. Die Forscher werden Veränderungen in Angst und Selbstwirksamkeit zwischen diesen beiden Gruppen vergleichen und langfristige klinische Ergebnisse messen. Die Forscher haben die Studie so konzipiert, dass sie möglichst generalisierbar ist, sodass die meisten CR-Programme die Ergebnisse sofort in der klinischen Praxis anwenden können.

Berechtigte Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Es werden demografische Ausgangsdaten, Komorbiditäten sowie verschriebene Medikamente und Dosen (einschließlich Betablocker) erhoben.

Anschließend werden die Patienten einer Basisuntersuchung unterzogen. Dazu gehören ein 6MWT und ein SPPB unter Verwendung von Standardrichtlinienverfahren. Während dieses Zeitraums werden die Patienten außerdem mit einem Beschleunigungsmesser ausgestattet, den sie sieben Tage lang tragen können (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL), um die Zeit zu beurteilen, die sie bei mäßiger bis starker PA (MVPA) verbracht haben. Die Forscher verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Beurteilung von PA, 6MWT und SPPB und rechnen mit wenigen Problemen bei der Durchführung dieser Messungen. Die Patienten werden außerdem die folgenden psychologischen Untersuchungen durchführen:

• Mehrdimensionale Selbstwirksamkeit für die Übungsskala. Die Selbstwirksamkeit ist ein robuster Prädiktor für das Trainings- und PA-Verhalten und kann durch die Trainingsverordnungsmethode (GXT-THRR oder UC) beeinflusst werden. Dieses validierte Tool bewertet drei Dimensionen der Selbstwirksamkeit: Aufgabenwirksamkeit (Selbstvertrauen bei der Ausführung der elementaren Aspekte des Trainings), Bewältigungswirksamkeit (Selbstvertrauen beim Training unter schwierigen Umständen) und Planungseffizienz (Selbstvertrauen bei der Planung regelmäßiger Übungen). Lebensstil).
• Fragebogen zur Übungsempfindlichkeit (ESQ). Der ESQ ist ein von Dr. Farris entwickeltes 18-Punkte-Selbstberichtsmaß, das Trainingsangst als Sorge und Furcht vor den körperlichen Empfindungen beim Training konzeptualisiert. Der ESQ hat zwei Dimensionen: (1) Angst vor kardiopulmonalen Empfindungen während des Trainings (d. h. verschwommenes Sehen, Schmerzen/Engegefühl in der Brust, Schwierigkeiten beim Atmen) und (2) Angst vor Schmerzen/Schwächeempfindungen während des Trainings (d. h. Gelenk-/Rücken-/Körperschmerzen). , Schmerzen, Muskelkater).
• Fragebogen zur Übungswahrnehmung. Diese Umfrage verwendet relevante Unterskalen des Intrinsic Motivation Inventory und bewertet das Interesse/die Freude des Patienten sowie die wahrgenommene Auswahl, Kompetenz, Druck/Anspannung und Anstrengung.
• Fragebogen zur Präferenz und Toleranz der Trainingsintensität (PRETIE-Q). Dieses validierte Tool spiegelt die allgemeine Einstellung und Toleranz eines Patienten gegenüber Übungen mit höherer Intensität wider. Wir haben diese Umfrage als wichtige Basismessung einbezogen, die Trainingszuwächse und PA-Muster vorhersagen kann.
• 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36). Diese gut validierte allgemeine Lebensqualitätsumfrage wurde in CR häufig eingesetzt und bietet ein nützliches Maß für die allgemeine körperliche, emotionale und soziale Lebensqualität eines Patienten.
• Phänotyp der frittierten Gebrechlichkeit. Dabei wird die körperliche Gebrechlichkeit anhand von fünf Kriterien beurteilt: unbeabsichtigter Gewichtsverlust; Schwäche oder schlechte Handgriffkraft; selbstberichtete Erschöpfung; langsame Gehgeschwindigkeit; und geringe körperliche Aktivität.
• Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – ältere Menschen. In dieser gut validierten Umfrage wird das Ausmaß der körperlichen Aktivität (mäßig, mäßig-kräftig, kräftig) und der sitzenden Tätigkeit bewertet.

Während der Zeit zwischen Einverständniserklärung und Randomisierung werden die Patienten weiterhin einer CR unterzogen, wobei UC als Intensitätssteuerung dient. Dies ermöglicht die Durchführung übungsbezogener Ausgangsmessungen, einschließlich der Übungstrainings-METs in der 3. CR-Sitzung, wie von den AACVPR-Leistungsmessungen vorgeschlagen. Es ermöglicht auch die Messung der Basis-Ruhe-Herzfrequenz, der Belastungs-Herzfrequenz und des Belastungs-RPE.

Nach Abschluss aller Basisuntersuchungen (einschließlich 3 CR-Sitzungen) werden die Patienten randomisiert (1:1) entweder GXT-THRR oder UC zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Alter, kürzlich durchgeführter Herzoperation und Ort (Baystate vs. Henry Ford). Dies geschieht, weil das Alter einen unterschiedlichen Einfluss auf die Trainingszuwächse haben kann; Herzoperationen können die verfügbaren Übungstrainingsmodalitäten einschränken (d. h. keine Übungen für den Oberkörper); und der CR-Standort können das Ergebnis auf unvorhergesehene Weise beeinflussen. Die Forscher werden Patienten mithilfe des Software-Randomisierungsmoduls Research Electronic Database Capture (REDCap) randomisieren, das eine sichere, sequentielle und verdeckte Gruppenzuordnung ermöglicht, wie dies im Pilotprojekt der Fall war. REDCap wird außerdem von beiden Standorten verwendet, um eine einheitliche Datenerfassung, -erfassung und -eingabe zu ermöglichen.