Verbetering van hartrevalidatieoefeningen met behulp van een doelhartslagproef (PACE SETTER)

Deze studie heeft tot doel een praktische tweearmige, parallelle groepen, open-label, gerandomiseerde werkzaamheidsstudie uit te voeren waarin Graded Exercise Testing + Target Heart Rate Range (GXT-THRR) versus Usual Care (UC) worden vergeleken op veranderingen in fitheid (gemeten door 6MWT, oefentraining MET's, handgreepkracht en Short Physical Performance Battery [SPPB]) en PA-gedrag onder 320 patiënten die deelnamen aan CR. De onderzoekers zullen oudere volwassenen (leeftijd ≥ 60 jaar) rekruteren die poliklinische CR bijwonen uit twee complementaire maar verschillende CR-centra. De onderzoekers zullen veranderingen in angst en zelfredzaamheid tussen deze twee groepen vergelijken en klinische resultaten op lange termijn meten. De onderzoekers hebben de studie ontworpen om zo generaliseerbaar mogelijk te zijn, zodat de meeste CR-programma's de resultaten onmiddellijk in de klinische praktijk kunnen toepassen.

In aanmerking komende patiënten die bereid zijn om deel te nemen, zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming invullen. Baseline demografische gegevens, comorbiditeiten en voorgeschreven medicijnen en doses (inclusief bètablokkers) zullen worden verzameld.

Patiënten ondergaan dan een nulmeting. Dit omvat een 6MWT en SPPB met behulp van standaard richtlijnprocedures. Gedurende deze periode krijgen patiënten ook een versnellingsmeter die ze 7 dagen kunnen dragen (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL) om de tijd te beoordelen die ze hebben doorgebracht in matige tot krachtige PA (MVPA). De onderzoekers hebben veel ervaring met het beoordelen van PA, 6MWT en SPPB en verwachten weinig problemen bij het uitvoeren van deze metingen. Patiënten zullen ook de volgende psychologische beoordelingen invullen:

• Multidimensionale zelfeffectiviteit voor oefenschaal. Zelfeffectiviteit is een robuuste voorspeller van inspannings- en PA-gedrag en kan worden beïnvloed door de methode voor het voorschrijven van oefeningen (GXT-THRR of UC). Deze gevalideerde tool beoordeelt drie dimensies van zelfeffectiviteit: taakeffectiviteit (vertrouwen in het uitvoeren van de elementaire aspecten van lichaamsbeweging), coping-effectiviteit (vertrouwen in oefenen onder uitdagende omstandigheden) en planningseffectiviteit (vertrouwen in het kunnen inplannen van regelmatige lichaamsbeweging in iemands leven). levensstijl).
• Oefening Gevoeligheidsvragenlijst (ESQ). De ESQ is een zelfrapportagemaatstaf met 18 items, ontwikkeld door Dr. Farris, die inspanningsangst conceptualiseert als zorgen en angst over de fysieke gewaarwordingen van lichaamsbeweging. De ESQ heeft twee dimensies: (1) angst voor cardiopulmonale gewaarwordingen tijdens inspanning (d.w.z. wazig zicht, pijn/beklemmend gevoel op de borst, moeite met ademhalen) en (2) angst voor gewaarwordingen van pijn/zwakte tijdens inspanning (d.w.z. gewrichts-/rug-/lichaamspijn , pijn, pijn).
• Oefening Perceptie Vragenlijst. Dit onderzoek maakt gebruik van relevante subschalen van de Intrinsieke Motivatie-inventarisatie en beoordeelt de interesse/het plezier van de patiënt, evenals de waargenomen keuze, competentie, druk/spanning en inspanning.
• Voorkeur voor en tolerantie van vragenlijst over inspanningsintensiteit (PRETIE-Q). Dit gevalideerde hulpmiddel weerspiegelt de algemene houding en tolerantie van een patiënt voor oefeningen met een hogere intensiteit. We hebben deze enquête opgenomen als een belangrijke nulmeting, die trainingswinsten en PA-patronen kan voorspellen.
• 36 Item Short Form Survey (SF-36). Deze goed gevalideerde algemene QOL-enquête is uitgebreid gebruikt in CR en biedt een bruikbare maatstaf voor de algehele fysieke, emotionele en sociale QOL van een patiënt.
• Gefrituurd kwetsbaarheidsfenotype. Dit beoordeelt fysieke kwetsbaarheid aan de hand van vijf criteria: onbedoeld gewichtsverlies; zwakte of slechte handgreep; zelfgerapporteerde uitputting; lage loopsnelheid; en lage fysieke activiteit.
• Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - Ouderen. Deze goed gevalideerde enquête zal de niveaus van fysieke activiteit (matig, matig-krachtig, krachtig) en sedentaire activiteit beoordelen.

Gedurende de tijd tussen geïnformeerde toestemming en randomisatie zullen patiënten CR blijven ondergaan met behulp van UC om de intensiteit te sturen. Hierdoor kunnen oefeninggerelateerde basislijnmetingen worden uitgevoerd, inclusief de trainingstraining MET's op de 3e sessie van CR, zoals voorgesteld door AACVPR-prestatiemetingen. Het maakt ook metingen mogelijk van basislijn HR in rust, inspanningshartslag en inspannings-RPE.

Na voltooiing van alle basislijnbeoordelingen (inclusief 3 CR-sessies), worden patiënten gerandomiseerd (1:1) naar GXT-THRR of UC. Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van leeftijd, recente hartoperatie en plaats (Baystate vs. Henry Ford.) Dit wordt gedaan omdat leeftijd een verschillende invloed kan hebben op trainingswinsten; hartchirurgie kan de beschikbare trainingsmodaliteiten beperken (d.w.z. geen bovenlichaamoefeningen); en CR-site kan de uitkomst op onverwachte manieren beïnvloeden. De onderzoekers zullen patiënten randomiseren door gebruik te maken van de Research Electronic Database Capture (REDCap) software randomisatiemodule die veilige, sequentiële en verborgen groepstoewijzing mogelijk maakt, zoals in de pilot is gedaan. REDCap zal ook door beide sites worden gebruikt om uniforme verzameling, vastlegging en invoer van gegevens mogelijk te maken.