Mejora del ejercicio de rehabilitación cardíaca mediante la prueba de frecuencia cardíaca objetivo (PACE SETTER)

Este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo práctico aleatorizado de eficacia, de dos brazos, de grupos paralelos, abierto, que compare la prueba de esfuerzo gradual + el rango de frecuencia cardíaca objetivo (GXT-THRR) frente a la atención habitual (UC) en los cambios en el estado físico (según lo medido por 6MWT, MET de entrenamiento físico, fuerza de prensión manual y batería breve de rendimiento físico [SPPB]) y comportamiento de PA entre 320 pacientes inscritos en CR. Los investigadores reclutarán a adultos mayores (edad ≥ 60 años) que asisten a CR ambulatoria de dos centros de CR complementarios pero diferentes. Los investigadores compararán los cambios en el miedo y la autoeficacia entre estos dos grupos y medirán los resultados clínicos a largo plazo. Los investigadores han diseñado el estudio para que sea lo más generalizable posible, de modo que la mayoría de los programas de CR puedan aplicar inmediatamente los resultados en la práctica clínica.

Los pacientes elegibles que estén dispuestos a participar completarán el consentimiento informado por escrito. Se recopilarán datos demográficos iniciales, comorbilidades y medicamentos y dosis prescritos (incluidos los betabloqueantes).

Luego, los pacientes se someterán a una evaluación inicial. Esto incluirá un 6MWT y SPPB utilizando procedimientos de guía estándar. Durante este período de tiempo, a los pacientes también se les colocará un acelerómetro para usar durante 7 días (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL) para evaluar el tiempo que pasan en actividad física moderada a intensa (MVPA). Los investigadores tienen una experiencia significativa en la evaluación de PA, 6MWT y SPPB, y anticipan pocos problemas al realizar estas mediciones. Los pacientes también completarán las siguientes evaluaciones psicológicas:

• Autoeficacia Multidimensional para la Escala de Ejercicio. La autoeficacia es un predictor sólido del comportamiento del ejercicio y la actividad física y puede verse influenciado por el método de prescripción del ejercicio (GXT-THRR o UC). Esta herramienta validada evaluará tres dimensiones de la autoeficacia: eficacia de la tarea (confianza en realizar los aspectos elementales del ejercicio), eficacia de afrontamiento (confianza en el ejercicio en circunstancias desafiantes) y eficacia en la programación (confianza en poder programar ejercicio regular en uno mismo). estilo de vida).
• Cuestionario de sensibilidad al ejercicio (ESQ). El ESQ es una medida de autoinforme de 18 ítems desarrollada por el Dr. Farris que conceptualiza la ansiedad por el ejercicio como preocupación y miedo acerca de las sensaciones físicas del ejercicio. El ESQ tiene dos dimensiones: (1) ansiedad sobre las sensaciones cardiopulmonares durante el ejercicio (es decir, visión borrosa, dolor/opresión en el pecho, dificultad para respirar) y (2) ansiedad sobre las sensaciones de dolor/debilidad durante el ejercicio (es decir, dolor en las articulaciones/espalda/cuerpo). , dolores, molestias).
• Cuestionario de percepción del ejercicio. Esta encuesta utiliza subescalas relevantes del Inventario de Motivación Intrínseca y evaluará el interés/disfrute del paciente, así como la elección percibida, la competencia, la presión/tensión y el esfuerzo.
• Cuestionario de Preferencia y Tolerancia a la Intensidad del Ejercicio (PRETIE-Q). Esta herramienta validada refleja la actitud general y la tolerancia del paciente hacia el ejercicio de mayor intensidad. Hemos incluido esta encuesta como una medida de referencia importante, que puede predecir las ganancias de ejercicio y los patrones de actividad física.
• Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36). Esta encuesta de calidad de vida general bien validada se ha utilizado ampliamente en CR y proporciona una medida útil de la calidad de vida física, emocional y social general de un paciente.
• Fenotipo de fragilidad frita. Este evalúa la fragilidad física a través de cinco criterios: pérdida de peso no intencional; debilidad o poca fuerza de agarre; agotamiento autoinformado; velocidad de marcha lenta; y baja actividad física.
• Cuestionario Internacional de Actividad Física-Personas Mayores. Esta encuesta bien validada evaluará los niveles de actividad física (moderada, moderada-vigorosa, vigorosa) y actividad sedentaria.

Durante el tiempo entre el consentimiento informado y la aleatorización, los pacientes continuarán sometiéndose a CR usando UC para guiar la intensidad. Esto permite que se tomen medidas de referencia relacionadas con el ejercicio, incluidos los MET de entrenamiento con ejercicios en la 3.ª sesión de CR, según lo sugerido por las medidas de rendimiento de la AACVPR. También permite la medición de la FC basal en reposo, la FC del ejercicio y el RPE del ejercicio.

Después de completar todas las evaluaciones iniciales (incluidas 3 sesiones de RC), los pacientes serán aleatorizados (1:1) a GXT-THRR o UC. La aleatorización se estratificará según la edad, la cirugía cardíaca reciente y el sitio (Baystate vs. Henry Ford). Esto se hará porque la edad puede tener un impacto diferencial en las ganancias del ejercicio; la cirugía cardíaca puede limitar las modalidades de entrenamiento con ejercicios disponibles (es decir, sin ejercicios para la parte superior del cuerpo); y el sitio CR pueden influir en el resultado de formas imprevistas. Los investigadores aleatorizarán a los pacientes mediante el uso del módulo de aleatorización del software Research Electronic Database Capture (REDCap) que permite la asignación segura, secuencial y oculta de grupos, como se hizo en el piloto. Ambos sitios también utilizarán REDCap para permitir la recopilación, captura e ingreso uniforme de datos.