Улучшение кардиореабилитационных упражнений с использованием пробного целевого сердечного ритма (PACE SETTER)

Это исследование направлено на проведение практического, параллельного, открытого, рандомизированного исследования эффективности с двумя группами, в котором сравнивается поэтапное тестирование с физической нагрузкой + целевой диапазон частоты сердечных сокращений (GXT-THRR) с обычным уходом (UC) на изменения в физической форме (измеряемой с помощью 6MWT, МЕТ при выполнении упражнений, сила хвата и батарея коротких физических упражнений [SPPB]) и поведение PA среди 320 пациентов, включенных в CR. Исследователи будут набирать пожилых людей (возраст ≥ 60 лет), посещающих амбулаторное CR из двух взаимодополняющих, но разных центров CR. Исследователи будут сравнивать изменения в страхе и самоэффективности между этими двумя группами и измерять долгосрочные клинические результаты. Исследователи разработали исследование таким образом, чтобы оно было как можно более обобщающим, поэтому большинство программ CR могут сразу же применять результаты в клинической практике.

Подходящие пациенты, желающие участвовать, заполняют письменное информированное согласие. Будут собраны исходные демографические данные, сопутствующие заболевания, назначенные лекарства и дозы (включая бета-блокаторы).

Затем пациенты проходят базовую оценку. Это будет включать 6MWT и SPPB с использованием стандартных руководящих процедур. В течение этого периода времени пациентам также снабдят акселерометром для ношения в течение 7 дней (Actigraph, CenterPoint, Пенсакола, Флорида) для оценки времени, проведенного в умеренной и интенсивной ФА (MVPA). Исследователи имеют значительный опыт оценки PA, 6MWT и SPPB и не ожидают особых проблем при выполнении этих измерений. Пациенты также проходят следующие психологические тесты:

• Многомерная самоэффективность для шкалы упражнений. Самоэффективность является надежным предиктором поведения при выполнении упражнений и ФА и может зависеть от метода назначения упражнений (GXT-THRR или UC). Этот валидированный инструмент оценивает три измерения самоэффективности: эффективность задачи (уверенность в выполнении элементарных аспектов упражнений), эффективность преодоления трудностей (уверенность в выполнении упражнений в сложных условиях) и эффективность планирования (уверенность в возможности планировать регулярные упражнения в свое личное время). Стиль жизни).
• Опросник чувствительности к физической нагрузке (ESQ). ESQ — это тест для самоотчета из 18 пунктов, разработанный доктором Фаррисом, который концептуализирует тревожность при физических нагрузках как беспокойство и страх по поводу физических ощущений во время упражнений. ESQ имеет два измерения: (1) беспокойство по поводу сердечно-легочных ощущений во время упражнений (т. е. нечеткое зрение, боль/скованность в груди, затрудненное дыхание) и (2) беспокойство по поводу ощущений боли/слабости во время упражнений (т. е. боли в суставах/спине/теле). , боли, болезненность).
• Опросник восприятия упражнений. В этом опросе используются соответствующие подшкалы Опросника внутренней мотивации и оценивается интерес/удовольствие пациента, а также воспринимаемый выбор, компетентность, давление/напряжение и усилия.
• Опросник предпочтения и переносимости упражнений (PRETIE-Q). Этот утвержденный инструмент отражает общее отношение пациента к упражнениям высокой интенсивности и их переносимость. Мы включили этот опрос в качестве важного базового показателя, который может предсказать прирост физической нагрузки и характер ФА.
• Краткий обзор из 36 пунктов (SF-36). Этот хорошо проверенный общий опрос КЖ широко использовался в КР и обеспечивает полезную оценку общего физического, эмоционального и социального КЖ пациента.
• Фенотип жареной слабости. Это оценивает физическую слабость по пяти критериям: непреднамеренная потеря веса; слабость или плохая сила хвата; самооценка истощения; низкая скорость ходьбы; и низкая физическая активность.
• Международный вопросник физической активности для пожилых людей. Это хорошо проверенное исследование позволит оценить уровни физической активности (умеренная, умеренно-энергичная, энергичная) и сидячей активности.

В течение времени между информированным согласием и рандомизацией пациенты будут продолжать проходить CR, используя UC для контроля интенсивности. Это позволяет проводить базовые измерения, связанные с упражнениями, включая MET тренировки на 3-й сессии CR, как это предлагается в показателях эффективности AACVPR. Он также позволяет измерять исходную ЧСС в покое, ЧСС при нагрузке и RPE при нагрузке.

После завершения всех исходных оценок (включая 3 сеанса CR) пациенты будут рандомизированы (1: 1) либо для GXT-THRR, либо для UC. Рандомизация будет стратифицирована в зависимости от возраста, недавней операции на сердце и места (Бэйстейт против Генри Форда). Это будет сделано, потому что возраст может по-разному влиять на результаты упражнений; кардиохирургия может ограничить доступные методы тренировки (например, отсутствие упражнений для верхней части тела); и сайт CR может непредвиденным образом повлиять на результат. Исследователи рандомизируют пациентов с помощью программного модуля рандомизации Research Electronic Database Capture (REDCap), который обеспечивает безопасное, последовательное и скрытое распределение по группам, как это было сделано в пилотном проекте. REDCap также будет использоваться обоими сайтами для обеспечения единообразного сбора, захвата и ввода данных.