Zlepšení srdečního rehabilitačního cvičení pomocí zkoušky cílové srdeční frekvence (PACE SETTER)

Tato studie si klade za cíl provést praktickou dvouramennou, otevřenou, otevřenou, randomizovanou studii účinnosti se dvěma rameny, která srovnává stupňované cvičení + cílový rozsah srdeční frekvence (GXT-THRR) vs. obvyklá péče (UC) na změny kondice (měřeno pomocí 6MWT, MET, síla úchopu a baterie krátké fyzické výkonnosti [SPPB]) a chování PA u 320 pacientů zařazených do ČR. Vyšetřovatelé budou rekrutovat starší dospělé (věk ≥ 60 let) navštěvující ambulantní CR ze dvou komplementárních, ale odlišných CR center. Výzkumníci budou porovnávat změny ve strachu a vlastní účinnosti mezi těmito dvěma skupinami a měřit dlouhodobé klinické výsledky. Zkoušející navrhli studii tak, aby byla co nejvíce zobecněná, takže většina programů CR může výsledky okamžitě aplikovat v klinické praxi.

Způsobilí pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, vyplní písemný informovaný souhlas. Budou shromažďovány základní demografické údaje, komorbidity a předepsané léky a dávky (včetně beta-blokátorů).

Pacienti poté podstoupí základní vyšetření. To bude zahrnovat 6MWT a SPPB za použití standardních metodických pokynů. Během tohoto časového období budou pacienti také vybaveni akcelerometrem, který budou nosit po dobu 7 dnů (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL), aby se vyhodnotil čas strávený ve středně silné až intenzivní PA (MVPA). Vyšetřovatelé mají značné zkušenosti s hodnocením PA, 6MWT a SPPB a předpokládají několik problémů při provádění těchto měření. Pacienti také absolvují následující psychologická vyšetření:

• Multidimenzionální škála sebeúčinnosti pro cvičení. Vlastní účinnost je robustním prediktorem cvičení a chování PA a může být ovlivněna metodou předpisu cvičení (GXT-THRR nebo UC). Tento ověřený nástroj posoudí tři dimenze vlastní účinnosti: účinnost úkolu (důvěra v provádění základních aspektů cvičení), účinnost zvládání (důvěra při cvičení za náročných okolností) a účinnost plánování (důvěra v schopnost naplánovat si pravidelné cvičení do svého životní styl).
• Dotazník citlivosti při cvičení (ESQ). ESQ je 18-položková sebehodnotící míra vyvinutá Dr. Farrisem, která konceptualizuje úzkost z cvičení jako strach a strach z fyzických pocitů cvičení. ESQ má dvě dimenze: (1) úzkost z kardiopulmonálních vjemů během cvičení (tj. rozmazané vidění, bolest/těsnost na hrudi, potíže s dýcháním) a (2) úzkost z pocitů bolesti/slabosti během cvičení (tj. bolest kloubů/záda/těla , bolesti, bolestivost).
• Dotazník vnímání cvičení. Tento průzkum využívá příslušné subškály Intrinsic Motivation Inventory a posoudí zájem/radost pacienta, jakož i vnímanou volbu, kompetence, tlak/napětí a úsilí.
• Dotazník preference a tolerance intenzity cvičení (PRETIE-Q). Tento ověřený nástroj odráží celkový postoj pacienta a toleranci vůči cvičení s vyšší intenzitou. Tento průzkum jsme zařadili jako důležité základní měřítko, které může předpovídat nárůsty cvičení a vzorce PA.
• 36 Stručný přehled položek (SF-36). Tento dobře ověřený obecný průzkum QOL byl široce používán v ČR a poskytuje užitečné měřítko celkové fyzické, emocionální a sociální QOL pacienta.
• Fenotyp smažené křehkosti. To posuzuje fyzickou křehkost pomocí pěti kritérií: neúmyslná ztráta hmotnosti; slabost nebo špatná síla rukojeti; vyčerpanost sama o sobě; pomalá rychlost chůze; a nízkou fyzickou aktivitou.
• International Physical Activity Questionnaire-Elderly. Tento dobře ověřený průzkum posoudí úrovně fyzické aktivity (střední, středně intenzivní, intenzivní) a sedavé činnosti.

Během doby mezi informovaným souhlasem a randomizací budou pacienti i nadále podstupovat CR s použitím UC k řízení intenzity. To umožňuje provádět základní měření související se cvičením, včetně cvičení METs na 3. sezení CR, jak navrhují měření výkonnosti AACVPR. Umožňuje také měření základní klidové HR, zátěžové HR a zátěžové RPE.

Po dokončení všech výchozích hodnocení (včetně 3 sezení CR) budou pacienti randomizováni (1:1) buď do GXT-THRR nebo UC. Randomizace bude stratifikována na základě věku, nedávné srdeční operace a místa (Baystate vs. Henry Ford.) To bude provedeno, protože věk může mít rozdílný dopad na přírůstky cvičení; kardiochirurgie může omezit dostupné způsoby cvičení (tj. žádné cvičení horní části těla); a CR site může ovlivnit výsledek neočekávaným způsobem. Vyšetřovatelé budou randomizovat pacienty pomocí softwarového randomizačního modulu Research Electronic Database Capture (REDCap), který umožňuje bezpečné, sekvenční a skryté přidělování skupin, jak bylo provedeno v pilotním projektu. REDCap budou také používat obě stránky, aby umožnily jednotný sběr, sběr a zadávání dat.