Melhorando o Exercício de Reabilitação Cardíaca Usando o Teste de Frequência Cardíaca Alvo (PACE SETTER)

Este estudo tem como objetivo conduzir um estudo prático randomizado de eficácia, de dois braços, grupos paralelos, aberto, comparando Teste de Exercício Graduado + Intervalo Alvo de Frequência Cardíaca (GXT-THRR) versus Cuidado Usual (UC) em mudanças no condicionamento físico (conforme medido por 6MWT, METs de treinamento de exercício, força de preensão manual e Short Physical Performance Battery [SPPB]) e comportamento de AF entre 320 pacientes inscritos em CR. Os investigadores recrutarão adultos mais velhos (idade ≥ 60 anos) atendidos em RC ambulatorial de dois centros de RC complementares, mas diferentes. Os investigadores compararão as mudanças no medo e na autoeficácia entre esses dois grupos e medirão os resultados clínicos de longo prazo. Os investigadores planejaram o estudo para ser o mais generalizável possível, de modo que a maioria dos programas de RC pode aplicar imediatamente os resultados na prática clínica.

Os pacientes elegíveis que estiverem dispostos a participar preencherão o consentimento informado por escrito. Dados demográficos basais, comorbidades e medicamentos e doses prescritos (incluindo betabloqueadores) serão coletados.

Os pacientes serão então submetidos a uma avaliação inicial. Isso incluirá um 6MWT e SPPB usando procedimentos de diretrizes padrão. Durante esse período, os pacientes também receberão um acelerômetro para usar por 7 dias (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL) para avaliar o tempo gasto em AF moderada a vigorosa (MVPA). Os investigadores têm experiência significativa avaliando PA, 6MWT e SPPB e antecipam alguns problemas ao fazer essas medições. Os pacientes também completarão as seguintes avaliações psicológicas:

• Escala Multidimensional de Autoeficácia para o Exercício. A autoeficácia é um preditor robusto de exercício e comportamento de AF e pode ser influenciada pelo método de prescrição de exercício (GXT-THRR ou UC). Esta ferramenta validada avaliará três dimensões de autoeficácia: eficácia da tarefa (confiança em realizar os aspectos elementares do exercício), eficácia de enfrentamento (confiança em se exercitar sob circunstâncias desafiadoras) e eficácia do agendamento (confiança em ser capaz de agendar exercícios regulares em sua rotina diária). estilo de vida).
• Questionário de Sensibilidade ao Exercício (ESQ). O ESQ é uma medida de autorrelato de 18 itens desenvolvida pelo Dr. Farris que conceitua a ansiedade do exercício como preocupação e medo sobre as sensações físicas do exercício. O ESQ tem duas dimensões: (1) ansiedade sobre sensações cardiopulmonares durante o exercício (ou seja, visão embaçada, dor/aperto no peito, dificuldade para respirar) e (2) ansiedade sobre sensações de dor/fraqueza durante o exercício (ou seja, dor nas articulações/costas/corpo , dores, dor).
• Questionário de Percepção de Exercício. Esta pesquisa usa subescalas relevantes do Inventário de Motivação Intrínseca e avaliará o interesse/prazer do paciente, bem como a percepção de escolha, competência, pressão/tensão e esforço.
• Questionário de Preferência e Tolerância de Intensidade de Exercício (PRETIE-Q). Esta ferramenta validada reflete a atitude geral do paciente e a tolerância para exercícios de alta intensidade. Incluímos esta pesquisa como uma importante medida de linha de base, que pode prever ganhos de exercício e padrões de AF.
• 36 Item Pesquisa de Formulário Resumido (SF-36). Esta pesquisa de qualidade de vida geral bem validada tem sido usada extensivamente em RC e fornece uma medida útil da qualidade de vida física, emocional e social geral de um paciente.
• Fenótipo de fragilidade frita. Este avalia a fragilidade física por meio de cinco critérios: perda de peso não intencional; fraqueza ou fraca força de preensão manual; exaustão autorreferida; velocidade de caminhada lenta; e baixa atividade física.
• Questionário Internacional de Atividade Física para Idosos. Esta pesquisa bem validada avaliará os níveis de atividade física (moderada, moderada-vigorosa, vigorosa) e atividade sedentária.

Durante o tempo entre o consentimento informado e a randomização, os pacientes continuarão a se submeter a RC usando UC para guiar a intensidade. Isso permite que medições de linha de base relacionadas ao exercício sejam feitas, incluindo os METs de treinamento de exercício na 3ª sessão de CR, conforme sugerido pelas medidas de desempenho da AACVPR. Ele também permite a medição da FC basal em repouso, FC do exercício e RPE do exercício.

Depois de completar todas as avaliações iniciais (incluindo 3 sessões de CR), os pacientes serão randomizados (1:1) para GXT-THRR ou UC. A randomização será estratificada com base na idade, cirurgia cardíaca recente e local (Baystate vs. Henry Ford). Isso será feito porque a idade pode ter um impacto diferencial nos ganhos do exercício; a cirurgia cardíaca pode limitar as modalidades de treinamento de exercícios disponíveis (ou seja, sem exercícios para a parte superior do corpo); e o local CR pode influenciar o resultado de maneiras imprevistas. Os investigadores randomizarão os pacientes por meio do módulo de randomização do software Research Electronic Database Capture (REDCap), que permite a alocação de grupos segura, sequencial e oculta, como foi feito no piloto. O REDCap também será usado por ambos os sites para permitir coleta, captura e entrada de dados uniformes.