Améliorer l'exercice de réadaptation cardiaque à l'aide d'un essai de fréquence cardiaque cible (PACE SETTER)

Cette étude vise à mener un essai pratique randomisé d'efficacité à deux bras, en groupes parallèles, en ouvert, comparant les tests d'effort gradués + la plage de fréquence cardiaque cible (GXT-THRR) aux soins habituels (UC) sur les changements de forme physique (tels que mesurés par 6MWT, METs d'entraînement à l'exercice, force de préhension et batterie de performance physique courte [SPPB]) et comportement d'AP chez 320 patients inscrits en RC. Les chercheurs recruteront des adultes plus âgés (âge ≥ 60 ans) fréquentant une RC ambulatoire dans deux centres de RC complémentaires mais différents. Les chercheurs compareront les changements de peur et d'auto-efficacité entre ces deux groupes et mesureront les résultats cliniques à long terme. Les chercheurs ont conçu l'étude pour qu'elle soit aussi généralisable que possible, de sorte que la plupart des programmes de RC peuvent appliquer immédiatement les résultats dans la pratique clinique.

Les patients éligibles qui souhaitent participer rempliront un formulaire de consentement éclairé écrit. Les données démographiques de base, les comorbidités et les médicaments et doses prescrits (y compris les bêta-bloquants) seront recueillis.

Les patients seront ensuite soumis à une évaluation de base. Cela comprendra un 6MWT et un SPPB utilisant des procédures de lignes directrices standard. Pendant cette période, les patients seront également équipés d'un accéléromètre à porter pendant 7 jours (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL) pour évaluer le temps passé en AP modérée à vigoureuse (APMV). Les enquêteurs ont une expérience significative dans l'évaluation de PA, 6MWT et SPPB, et anticipent peu de problèmes lors de la réalisation de ces mesures. Les patients effectueront également les évaluations psychologiques suivantes :

• Auto-efficacité multidimensionnelle pour l'échelle d'exercice. L'auto-efficacité est un prédicteur robuste du comportement d'exercice et d'AP et peut être influencée par la méthode de prescription d'exercice (GXT-THRR ou UC). Cet outil validé évaluera trois dimensions de l'auto-efficacité : l'efficacité de la tâche (confiance dans l'exécution des aspects élémentaires de l'exercice), l'efficacité de l'adaptation (confiance dans l'exercice dans des circonstances difficiles) et l'efficacité de la planification (confiance dans la capacité de programmer des exercices réguliers dans sa propre vie). mode de vie).
• Questionnaire de sensibilité à l'exercice (ESQ). L'ESQ est une mesure d'auto-évaluation en 18 éléments développée par le Dr Farris qui conceptualise l'anxiété liée à l'exercice comme une inquiétude et une peur concernant les sensations physiques de l'exercice. L'ESQ a deux dimensions : (1) l'anxiété liée aux sensations cardio-pulmonaires pendant l'exercice (c. , courbatures, courbatures).
• Questionnaire sur la perception de l'exercice. Cette enquête utilise des sous-échelles pertinentes de l'Intrinsic Motivation Inventory et évaluera l'intérêt/le plaisir du patient, ainsi que le choix, la compétence, la pression/tension et l'effort perçus.
• Questionnaire sur la préférence et la tolérance de l'intensité de l'exercice (PRETIE-Q). Cet outil validé reflète l'attitude générale d'un patient envers l'exercice de plus haute intensité et sa tolérance à celui-ci. Nous avons inclus cette enquête en tant que mesure de base importante, qui peut prédire les gains d'exercice et les modèles d'AP.
• Questionnaire abrégé à 36 éléments (SF-36). Cette enquête générale sur la qualité de vie bien validée a été largement utilisée dans la RC et fournit une mesure utile de la qualité de vie physique, émotionnelle et sociale globale d'un patient.
• Phénotype de fragilité frite. Celui-ci évalue la fragilité physique à travers cinq critères : perte de poids involontaire ; faiblesse ou mauvaise force de préhension; épuisement autodéclaré; vitesse de marche lente; et une faible activité physique.
• Questionnaire international sur l'activité physique - Personnes âgées. Cette enquête bien validée évaluera les niveaux d'activité physique (modéré, modéré-vigoureux, vigoureux) et d'activité sédentaire.

Pendant la période entre le consentement éclairé et la randomisation, les patients continueront de subir une RC en utilisant la CU pour guider l'intensité. Cela permet de prendre des mesures de base liées à l'exercice, y compris les MET d'entraînement à l'exercice lors de la 3ème session de RC, comme suggéré par les mesures de performance AACVPR. Il permet également de mesurer la FC au repos de base, la FC à l'exercice et la RPE à l'exercice.

Après avoir terminé toutes les évaluations de base (y compris 3 sessions de RC), les patients seront randomisés (1:1) pour recevoir GXT-THRR ou UC. La randomisation sera stratifiée en fonction de l'âge, de la chirurgie cardiaque récente et du site (Baystate vs Henry Ford.) Cela sera fait parce que l'âge peut avoir un impact différentiel sur les gains d'exercice ; la chirurgie cardiaque peut limiter les modalités d'entraînement physique disponibles (c.-à-d. pas d'exercices du haut du corps); et le site CR peut influencer le résultat de manière imprévue. Les enquêteurs randomiseront les patients en utilisant le module de randomisation du logiciel Research Electronic Database Capture (REDCap) qui permet une allocation de groupe sécurisée, séquentielle et masquée, comme cela a été fait dans le projet pilote. REDCap sera également utilisé par les deux sites pour permettre une collecte, une capture et une saisie uniformes des données.