A szívrehabilitációs gyakorlatok javítása a célpulzusszám próba segítségével (PACE SETTER)

Ennek a tanulmánynak egy gyakorlati, kétágú, párhuzamos csoportos, nyílt elrendezésű, randomizált hatékonysági vizsgálatot kívánnak végezni, amely a fokozatos edzésteszt + célszívfrekvencia-tartomány (GXT-THRR) és a szokásos gondozás (UC) eredményeit hasonlítja össze a fittség változásaira vonatkozóan (amelyet 6MWT, gyakorlati edzési MET-ek, markolat erőssége és rövid fizikai teljesítményű akkumulátor [SPPB]) és PA viselkedés 320 CR-be bevont betegnél. A vizsgálók két egymást kiegészítő, de különböző CR-központból toborozzák az ambuláns CR-ben részt vevő idősebb (60 év feletti) felnőtteket. A kutatók összehasonlítják a félelem és az önhatékonyság változásait a két csoport között, és mérik a hosszú távú klinikai eredményeket. A kutatók úgy tervezték meg a vizsgálatot, hogy az a lehető legáltalánosabb legyen, így a legtöbb CR-program azonnal alkalmazni tudja az eredményeket a klinikai gyakorlatban.

Azok a jogosult betegek, akik hajlandók részt venni a részvételben, írásos beleegyező nyilatkozatot tesznek. Összegyűjtik a kiindulási demográfiai adatokat, a társbetegségeket, valamint a felírt gyógyszereket és adagokat (beleértve a béta-blokkolókat is).

Ezután a betegek alapállapot-értékelésen esnek át. Ez magában foglalja a 6MWT-t és az SPPB-t szabványos iránymutatási eljárásokat alkalmazva. Ebben az időszakban a betegeket egy 7 napig viselhető gyorsulásmérővel is felszerelik (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL), hogy értékeljék a mérsékelt vagy erőteljes PA-ban (MVPA) eltöltött időt. A vizsgálók jelentős tapasztalattal rendelkeznek a PA, 6MWT és SPPB értékelésében, és néhány problémára számítanak a mérések során. A betegek a következő pszichológiai vizsgálatokat is elvégzik:

• Többdimenziós önhatékonyság az edzésekhez. Az önhatékonyság robusztus előrejelzője az edzésnek és a PA-viselkedésnek, és befolyásolhatja a gyakorlatok felírásának módszere (GXT-THRR vagy UC). Ez a validált eszköz az önhatékonyság három dimenzióját fogja felmérni: a feladathatékonyságot (az edzés alapvető aspektusainak elvégzésében való magabiztosságot), a megküzdési hatékonyságot (a kihívást jelentő körülmények között végzett edzésbe vetett magabiztosságot) és az ütemezési hatékonyságot (az önbizalom abban, hogy be tudja ütemezni a rendszeres edzést. életmód).
• Exercise Sensitivity Questionnaire (ESQ). Az ESQ egy 18 elemből álló önértékelési mérőszám, amelyet Dr. Farris fejlesztett ki, és a gyakorlati szorongást a testmozgás fizikai érzései miatti aggodalomként és félelemként értelmezi. Az ESQ-nak két dimenziója van: (1) edzés közbeni kardiopulmonális érzések miatti szorongás (azaz homályos látás, mellkasi fájdalom/szorulás, légzési nehézség) és (2) szorongás az edzés során fellépő fájdalom/gyengeség érzése miatt (azaz ízületi/hát/testfájdalom). , fájdalom, fájás).
• Gyakorlat észlelési kérdőív. Ez a felmérés az Intrinsic Motivation Inventory vonatkozó alskáláit használja, és felméri a páciens érdeklődését/élvezetét, valamint az észlelt választási lehetőségeket, kompetenciát, nyomást/feszültséget és erőfeszítést.
• A gyakorlatok intenzitási preferenciája és toleranciája kérdőív (PRETIE-Q). Ez a validált eszköz tükrözi a páciens általános attitűdjét és toleranciáját a magasabb intenzitású gyakorlatokhoz. Ezt a felmérést fontos kiindulási mérőszámként vettük fel, amely előre jelezheti a testmozgás növekedését és a PA-mintákat.
• 36 Item Short Form Survey (SF-36). Ezt a jól validált általános életminőség-felmérést széles körben használták a CR-ben, és hasznos mérést nyújt a páciens általános fizikai, érzelmi és szociális életminőségéről.
• Fried Frailty fenotípus. Ez öt kritérium alapján értékeli a fizikai gyengeséget: nem szándékos fogyás; gyengeség vagy gyenge markolat erőssége; önbeszámoló kimerültség; lassú járási sebesség; és alacsony fizikai aktivitás.
• Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Idősek. Ez a jól validált felmérés a fizikai aktivitás (mérsékelt, közepesen erős, erőteljes) és az ülő tevékenység szintjét fogja felmérni.

A tájékoztatáson alapuló beleegyezés és a randomizálás közötti idő alatt a betegek továbbra is CR-en esnek át, UC segítségével az intenzitás irányítására. Ez lehetővé teszi a gyakorlatokkal kapcsolatos alapszint mérések elvégzését, beleértve a gyakorlati edzés MET-eket a CR 3. ülésén, ahogy azt az AACVPR teljesítménymérők javasolják. Lehetővé teszi az alapszintű nyugalmi HR, az edzési HR és az edzési RPE mérését is.

Az összes kiindulási értékelés elvégzése után (beleértve a 3 CR ülést is) a betegeket randomizálják (1:1) a GXT-THRR vagy UC csoportba. A randomizálást az életkor, a közelmúltban végzett szívműtét és a helyszín alapján rétegzik (Baystate vs. Henry Ford). Ez azért történik, mert az életkor eltérő hatással lehet a testmozgás növekedésére; a szívsebészet korlátozhatja a rendelkezésre álló edzési módszereket (azaz nem végeznek felsőtest gyakorlatokat); és a CR hely nem várt módon befolyásolhatja az eredményt. A kutatók randomizálják a betegeket a Research Electronic Database Capture (REDCap) szoftver véletlenszerűsítési modulja segítségével, amely biztonságos, szekvenciális és rejtett csoportkiosztást tesz lehetővé, ahogyan azt a pilotban is megtették. Mindkét oldal a REDCap-et fogja használni az egységes adatgyűjtés, rögzítés és bevitel érdekében.