Förbättra hjärtrehabiliteringsträning med hjälp av målpulstest (PACE SETTER)

Denna studie syftar till att genomföra en praktisk tvåarmad, parallell-grupp, öppen, randomiserad effektstudie som jämför Graded Exercise Testing+ Target Heart Rate Range (GXT-THRR) vs. Usual Care (UC) på förändringar i konditionen (mätt med 6MWT, träningsträning METs, handgreppsstyrka och Short Physical Performance Battery [SPPB]) och PA-beteende bland 320 patienter inskrivna i CR. Utredarna kommer att rekrytera äldre vuxna (ålder ≥ 60 år) som går på CR från två kompletterande men olika CR-center. Utredarna kommer att jämföra förändringar i rädsla och själveffektivitet mellan dessa två grupper och mäta långsiktiga kliniska resultat. Utredarna har utformat studien för att vara så generaliserbar som möjligt, så de flesta CR-program kan omedelbart tillämpa resultaten i klinisk praxis.

Berättigade patienter som är villiga att delta kommer att fylla i skriftligt informerat samtycke. Baslinjedemografi, komorbiditeter och ordinerade mediciner och doser (inklusive betablockerare) kommer att samlas in.

Patienterna kommer sedan att genomgå en baslinjebedömning. Detta kommer att inkludera en 6MWT och SPPB med standardrutiner. Under denna tidsperiod kommer patienterna också att förses med en accelerometer att bära i 7 dagar (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, FL) för att bedöma tiden som spenderas i måttlig till kraftig PA (MVPA). Utredarna har betydande erfarenhet av att bedöma PA, 6MWT och SPPB och förväntar sig få problem med att göra dessa mätningar. Patienterna kommer också att genomföra följande psykologiska bedömningar:

• Multidimensionell själveffektivitet för träningsskala. Själveffektivitet är en robust prediktor för träning och PA-beteende och kan påverkas av träningsreceptmetoden (GXT-THRR eller UC). Detta validerade verktyg kommer att bedöma tre dimensioner av själveffektivitet: uppgiftseffektivitet (tillförsikt i att utföra de elementära aspekterna av träning), coping-effektivitet (tilltro till att träna under utmanande omständigheter) och schemaläggningseffektivitet (tilltro till att kunna schemalägga regelbunden träning i sin egen livsstil).
• Exercise Sensitivity Questionnaire (ESQ). ESQ är ett självrapporteringsmått med 18 punkter utvecklat av Dr. Farris som konceptualiserar träningsångest som oro och rädsla för de fysiska känslorna av träning. ESQ har två dimensioner: (1) ångest för kardiopulmonella förnimmelser under träning (d.v.s. dimsyn, bröstsmärtor/trånghet, andningssvårigheter) och (2) ångest för smärta/svaghetsförnimmelser under träning (d.v.s. led/rygg/kroppsvärk) värk, ömhet).
• Exercise Perception Questionnaire. Denna undersökning använder relevanta underskalor av Intrinsic Motivation Inventory och kommer att bedöma patientens intresse/njutning, såväl som upplevt val, kompetens, press/spänning och ansträngning.
• Preference for and Tolerance of Exercise Intensity Questionnaire (PRETIE-Q). Detta validerade verktyg speglar en patients allmänna inställning till och tolerans för träning med högre intensitet. Vi har inkluderat denna undersökning som ett viktigt baslinjemått, som kan förutsäga träningsvinster och PA-mönster.
• 36 Objekt Short Form Survey (SF-36). Denna välvaliderade allmänna QOL-undersökning har använts flitigt inom CR och ger ett användbart mått på en patients övergripande fysiska, emotionella och sociala QOL.
• Fried Frailty Fenotype. Detta bedömer fysisk svaghet genom fem kriterier: oavsiktlig viktminskning; svaghet eller dålig handtagsstyrka; självrapporterad utmattning; långsam gånghastighet; och låg fysisk aktivitet.
• Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - Äldre. Denna välvaliderade undersökning kommer att bedöma nivåer av fysisk aktivitet (måttlig, måttlig, kraftig, kraftig) och stillasittande aktivitet.

Under tiden mellan informerat samtycke och randomisering kommer patienter att fortsätta att genomgå CR med hjälp av UC för att styra intensiteten. Detta gör att träningsrelaterade baslinjemätningar kan göras, inklusive träningstränings METs på den tredje sessionen av CR, som föreslagits av AACVPR prestationsmått. Den tillåter också mätning av baslinje-vilo-HR, tränings-HR och tränings-RPE.

Efter att ha slutfört alla baslinjebedömningar (inklusive 3 sessioner med CR), kommer patienter att randomiseras (1:1) till antingen GXT-THRR eller UC. Randomisering kommer att stratifieras baserat på ålder, nyligen genomförd hjärtoperation och plats (Baystate vs. Henry Ford.) Detta kommer att göras eftersom ålder kan ha en differentiell inverkan på träningsvinster; hjärtkirurgi kan begränsa de tillgängliga träningsmodaliteterna (d.v.s. inga överkroppsövningar); och CR-platsen kan påverka resultatet på oväntade sätt. Utredarna kommer att randomisera patienter genom användning av programvaran Research Electronic Database Capture (REDCap) randomiseringsmodul som möjliggör säker, sekventiell och dold grupptilldelning, som gjordes i pilotprojektet. REDCap kommer också att användas av båda webbplatserna för att möjliggöra enhetlig datainsamling, insamling och inmatning.