Poprawa ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznych przy użyciu próby docelowej częstości akcji serca (PACE SETTER)

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie praktycznego, otwartego, randomizowanego badania skuteczności z dwiema grupami równoległymi, porównującego stopniową próbę wysiłkową + docelowy zakres tętna (GXT-THRR) ze zwykłą opieką (UC) pod względem zmian w sprawności (mierzonej za pomocą 6MWT, ćwiczenia fizyczne MET, siła chwytu i bateria krótkiej sprawności fizycznej [SPPB]) oraz zachowanie PA wśród 320 pacjentów włączonych do CR. Badacze będą rekrutować starsze osoby dorosłe (w wieku ≥ 60 lat) uczęszczające do ambulatoryjnej CR z dwóch uzupełniających się, ale różnych ośrodków CR. Badacze porównają zmiany w strachu i poczuciu własnej skuteczności między tymi dwiema grupami i zmierzą długoterminowe wyniki kliniczne. Badacze zaprojektowali badanie tak, aby było jak najbardziej uogólnione, więc większość programów CR może natychmiast zastosować wyniki w praktyce klinicznej.

Kwalifikujący się pacjenci, którzy chcą wziąć udział, wypełnią pisemną świadomą zgodę. Zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne, choroby współistniejące oraz przepisane leki i dawki (w tym beta-blokery).

Następnie pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie. Obejmuje to 6MWT i SPPB przy użyciu standardowych procedur wytycznych. W tym czasie pacjenci otrzymają również akcelerometr do noszenia przez 7 dni (Actigraph, CenterPoint, Pensacola, Floryda) w celu oceny czasu spędzonego w umiarkowanym lub intensywnym PA (MVPA). Badacze mają duże doświadczenie w ocenie PA, 6MWT i SPPB i przewidują kilka problemów podczas wykonywania tych pomiarów. Pacjenci przejdą również następujące oceny psychologiczne:

• Wielowymiarowa skala poczucia własnej skuteczności dla ćwiczeń. Własna skuteczność jest solidnym predyktorem ćwiczeń i zachowania PA i może na nią wpływać metoda zalecania ćwiczeń (GXT-THRR lub UC). To sprawdzone narzędzie oceni trzy wymiary poczucia własnej skuteczności: skuteczność zadania (pewność wykonania podstawowych aspektów ćwiczeń), skuteczność radzenia sobie (pewność wykonywania ćwiczeń w trudnych warunkach) oraz skuteczność planowania (pewność, że można zaplanować regularne ćwiczenia w swoim czasie). styl życia).
• Kwestionariusz wrażliwości na ćwiczenia (ESQ). ESQ to 18-itemowy kwestionariusz opracowany przez dr Farrisa, który konceptualizuje lęk przed ćwiczeniami jako zmartwienie i strach związane z fizycznymi odczuciami związanymi z ćwiczeniami. ESQ ma dwa wymiary: (1) niepokój związany z odczuciami krążeniowo-oddechowymi podczas ćwiczeń (tj. niewyraźne widzenie, ból/ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu) oraz (2) niepokój związany z odczuciami bólu/osłabienia podczas ćwiczeń (tj. ból stawów/pleców/ciała) , bóle, bolesność).
• Kwestionariusz percepcji ćwiczeń. Ta ankieta wykorzystuje odpowiednie podskale Inwentarza Motywacji Wewnętrznej i ocenia zainteresowanie/radość pacjenta, a także postrzegany wybór, kompetencje, presję/napięcie i wysiłek.
• Kwestionariusz preferencji i tolerancji intensywności ćwiczeń (PRETIE-Q). To zatwierdzone narzędzie odzwierciedla ogólne nastawienie pacjenta do ćwiczeń o większej intensywności i tolerancję na nie. Włączyliśmy tę ankietę jako ważną miarę wyjściową, która może przewidywać zyski z ćwiczeń i wzorce PA.
• Krótka ankieta z 36 pozycjami (SF-36). Ta dobrze zweryfikowana ogólna ankieta QOL była szeroko stosowana w CR i stanowi użyteczną miarę ogólnej fizycznej, emocjonalnej i społecznej QOL pacjenta.
• Fenotyp smażonej słabości. Ocenia słabość fizyczną za pomocą pięciu kryteriów: niezamierzona utrata wagi; słabość lub słaba siła uchwytu; samookreślone wyczerpanie; mała prędkość chodzenia; i małej aktywności fizycznej.
• Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — osoby starsze. Ta dobrze zweryfikowana ankieta oceni poziom aktywności fizycznej (umiarkowany, umiarkowanie energiczny, energiczny) i siedzący tryb życia.

W okresie między świadomą zgodą a randomizacją pacjenci będą nadal poddawani CR z wykorzystaniem UC w celu określenia intensywności. Pozwala to na wykonanie podstawowych pomiarów związanych z ćwiczeniami, w tym MET treningu wysiłkowego podczas 3. sesji CR, zgodnie z sugestią pomiarów wydajności AACVPR. Umożliwia również pomiar podstawowego spoczynkowego HR, wysiłkowego HR i RPE wysiłkowego.

Po zakończeniu wszystkich ocen wyjściowych (w tym 3 sesji CR) pacjenci zostaną losowo przydzieleni (w stosunku 1:1) do grupy GXT-THRR lub UC. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy w zależności od wieku, niedawnej operacji kardiochirurgicznej i miejsca (Baystate vs. Henry Ford). Zostanie to zrobione, ponieważ wiek może mieć różny wpływ na zyski z ćwiczeń; kardiochirurgia może ograniczyć dostępne metody treningu fizycznego (tj. brak ćwiczeń górnych partii ciała); i miejsce CR mogą wpływać na wynik w nieprzewidziany sposób. Badacze będą randomizować pacjentów za pomocą modułu randomizacji oprogramowania Research Electronic Database Capture (REDCap), który umożliwia bezpieczną, sekwencyjną i ukrytą alokację grup, tak jak to miało miejsce w programie pilotażowym. RedCap będzie również używany przez obie witryny, aby umożliwić jednolite gromadzenie, przechwytywanie i wprowadzanie danych.