虚拟现实对胸腔镜手术后急性疼痛患者的影响
2024年2月2日 更新者：Weibo Cao、Tianjin Medical University
虚拟现实干预对胸腔镜手术后急性疼痛住院患者的影响：随机临床试验
沉浸式虚拟现实（VR）作为一种非药物技术可以为术后急性疼痛患者提供有效的行为疗法。
确定 VR 对胸腔镜手术后患者的镇痛效果。
研究人员进行了一项随机临床试验，以确定 VR 对胸腔镜手术患者术后疼痛缓解的影响。
研究概览
详细说明
沉浸式虚拟现实（VR）作为一种非药物技术可以为术后急性疼痛患者提供有效的行为疗法。
VR组的患者必须佩戴3D-VR耳机参加15分钟的互动游戏。
VR干预具有呼吸放松和注意力集中训练的功能。
它指导患者随着海洋动物游泳放松的节奏进行深呼吸，并通过旋转头部和颈部来不断切换视野来捕捉动物。
因此，研究人员进行了一项随机临床试验，以确定 VR 对胸腔镜手术患者术后疼痛缓解的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tianjin、中国、300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁，不论性别。
- 胸腔镜手术后一天内。
- 术后疼痛NRS≥4。
- 具有一定的互联网知识和手机读写能力。
- 患者自愿签署知情同意书并愿意按照试验方案完成随访。
排除标准：
- 患者有严重的认知障碍。
- 之前诊断出患有癫痫、痴呆、偏头痛或其他神经系统疾病的患者可能难以使用 VR 耳机。
- 患者对光刺激很敏感。
- 患者没有立体视觉或有严重的听力障碍。
- 眼睛、面部或颈部有外伤的患者使用 VR 耳机会感到不舒服。
- 患者患有严重的心、肝、肾、血液、消化、神经疾病。
- 患者之前使用过VR耳机，但发现效果不佳。
- 患者有严重酗酒史，长期大量饮酒，出现酒精依赖症状。
- 患者在过去一周参加过任何镇痛干预研究。
- 女性在研究的后续阶段有怀孕计划。
- 患者及其家人在数字健康或制药公司工作，从事急性或慢性疼痛管理。
- 患者不能使用智能手机等电子设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组患者接受术后标准镇痛。
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安慰剂比较：安慰剂-VR组
安慰剂 VR 组的患者通过 VR 耳机观看 10 分钟放松的 2D 电影，同时接受传统镇痛。
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安慰剂 VR 组的患者通过 VR 耳机观看 10 分钟放松的 2D 电影，同时接受传统镇痛。
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实验性的：QTC-VR组
QTC-VR 组的患者佩戴 VR 耳机进行 10 分钟的交互式疼痛缓解 3D VR 项目，并接受常规镇痛。
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QTC-VR 组的患者佩戴 VR 耳机进行 10 分钟的交互式疼痛缓解 3D VR 项目，并接受常规镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字评定量表 (NRS) 评估疼痛强度的变化
大体时间：评估术后患者干预前 10 分钟和干预后 30 分钟的疼痛强度
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主要结果是 QTC-VR 和安慰剂-VR 干预后疼痛强度的变化。
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评估术后患者干预前 10 分钟和干预后 30 分钟的疼痛强度
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简短疼痛量表（BPI）对患者情绪的疼痛相关干扰
大体时间：干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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次要结果包括疼痛对他们情绪的干扰。
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干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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简短疼痛清单（BPI）对患者睡眠的疼痛相关干扰
大体时间：干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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次要结果包括疼痛对睡眠的干扰。
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干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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简短疼痛清单（BPI）对患者日常生活的疼痛相关干扰
大体时间：干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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次要结果包括疼痛对日常生活的干扰。
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干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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简短疼痛清单 (BPI) 与疼痛相关的对患者行走能力的干扰
大体时间：干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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次要结果包括疼痛对其行走能力的干扰。
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干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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通过满意度评估表了解患者对 VR 的满意度
大体时间：我们在 VR 干预第三天结束后评估了患者对 VR 的满意度。
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次要结果包括患者对 VR 干预的满意度。
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我们在 VR 干预第三天结束后评估了患者对 VR 的满意度。
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简短疼痛清单（BPI）对患者生活兴趣的疼痛相关干扰
大体时间：干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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次要结果包括疼痛对其生活享受的干扰。
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干预后30分钟内评估患者的疼痛干扰情况。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Song Xu、Tianjin Medical University General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月19日
初级完成 (实际的)
2023年3月6日
研究完成 (实际的)
2023年3月7日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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