Virtuaalitodellisuuden vaikutus potilaisiin, joilla on akuutti kipu torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Weibo Cao, Tianjin Medical University
Virtuaalitodellisuuden intervention vaikutus sairaalapotilaisiin, joilla on akuutti kipu torakoskooppisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) ei-farmaseuttisena teknologiana voi tarjota tehokkaita käyttäytymishoitoja leikkauksen jälkeisille potilaille, joilla on akuutti kipu.
VR:n analgeettisten vaikutusten määrittäminen potilailla torakoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen selvittääkseen VR:n leikkauksen jälkeisen vaikutuksen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) ei-farmaseuttisena teknologiana voi tarjota tehokkaita käyttäytymishoitoja leikkauksen jälkeisille potilaille, joilla on akuutti kipu.
VR-ryhmän potilaiden oli osallistuttava 15 minuutin interaktiivisiin peleihin 3D-VR-kuulokkeilla.
VR-interventiolla oli hengityksen rentoutumista ja huomion keskittymistä harjoittelevia toimintoja.
Se ohjeisti potilaita hengittämään syvään merieläimen uima-rentoutumisrytmin mukaan ja vaihtamaan jatkuvasti näkökenttää pyörittämällä päätään ja kaulaa eläinten kiinni saamiseksi.
Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen määrittääkseen VR:n leikkauksen jälkeisen vaikutuksen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on ≥ 18 sukupuolesta riippumatta.
- Yhden päivän sisällä torakoskooppisen leikkauksen jälkeen.
- Postoperatiivisen kivun NRS on ≥ neljä.
- Sinulla on erityiset Internet-tiedot ja matkapuhelimen luku- ja kirjoitustaidot.
- Potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita suorittamaan seurantaa tutkimusprotokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on vaikeita kognitiivisia häiriöitä.
- Potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu epilepsia, dementia, migreeni tai jokin muu neurologinen sairaus, voi olla vaikeuksia käyttää VR-kuulokkeita.
- Potilaat ovat herkkiä valostimulaatiolle.
- Potilaat ovat vailla stereopsia tai heillä on vaikea kuulovaurio.
- Potilaat, joilla on vammoja silmiin, kasvoihin tai kaulaan, eivät ole mukavia käyttämään VR-kuulokkeita.
- Potilailla on vakavia sydän-, maksa-, munuais-, veri-, ruoansulatus- ja hermosairaudet.
- Potilaat käyttivät aiemmin VR-kuulokkeita, mutta pitivät sitä tehottomana.
- Potilailla on ollut vaikea alkoholismi, pitkäaikainen runsas juominen ja alkoholiriippuvuuden oireita.
- Potilaat ovat osallistuneet mihin tahansa analgeettiseen interventiotutkimukseen viimeisen viikon aikana.
- Naisilla on raskaussuunnitelmat tutkimuksen seurantajakson aikana.
- Potilaat ja heidän perheensä työskentelevät digitaalisissa terveys- tai lääkeyhtiöissä akuutin tai kroonisen kivun hoidossa.
- Potilaat eivät voi käyttää elektronisia laitteita, kuten älypuhelimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille annettiin leikkauksen jälkeistä tavanomaista analgesiaa.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo-VR-ryhmä
Placebo-VR-ryhmän potilaat katsoivat 10 minuutin rentoutumiseen perustuvaa 2D-elokuvaa VR-kuulokkeiden kautta ja saivat tavanomaista analgesiaa.
|
Placebo-VR-ryhmän potilaat katsoivat 10 minuutin rentoutumiseen perustuvaa 2D-elokuvaa VR-kuulokkeiden kautta ja saivat tavanomaista analgesiaa.
|
|
Kokeellinen: QTC-VR-ryhmä
QTC-VR-ryhmän potilaat osallistuivat 10 minuutin interaktiivisiin kivunlievitysohjelmiin 3D-VR-ohjelmissa, kun he käyttivät VR-kuulokkeita ja saivat tavanomaista analgesiaa.
|
QTC-VR-ryhmän potilaat osallistuivat 10 minuutin interaktiivisiin kivunlievitysohjelmiin 3D-VR-ohjelmissa, kun he käyttivät VR-kuulokkeita ja saivat tavanomaista analgesiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa arvioituna numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: Arvioidaan kivun voimakkuutta postoperatiivisten potilaiden keskuudessa 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli muutos kivun voimakkuudessa QTC-VR- ja Placebo-VR-intervention jälkeen.
|
Arvioidaan kivun voimakkuutta postoperatiivisten potilaiden keskuudessa 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvät häiriöt potilaiden mielialaan lyhyen kipuluettelon (BPI) mukaan
Aikaikkuna: Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
Toissijaisiin tuloksiin kuului kivun häiriö heidän mielialaansa.
|
Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
|
Kipuun liittyvät häiriöt potilaiden uneen lyhyen kipuluettelon (BPI) mukaan
Aikaikkuna: Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
Toissijaisiin tuloksiin kuului kivun häiriöitä uneen.
|
Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
|
Kipuun liittyvät häiriöt potilaiden jokapäiväiseen elämään lyhyen kipuluettelon (BPI) mukaan
Aikaikkuna: Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi kivun häiriö heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
|
Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
|
Lyhyen kipuinventaarin (BPI) mukaan kipuun liittyvä häiriö potilaiden kävelykykyyn
Aikaikkuna: Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi kipuhäiriö heidän kävelykykynsä.
|
Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
|
Potilastyytyväisyys koskien VR:ää tyytyväisyyden arviointilomakkeella
Aikaikkuna: Arvioimme potilaiden tyytyväisyyttä VR:ään VR-intervention kolmannen päivän jälkeen.
|
Toissijaisia tuloksia olivat potilastyytyväisyys VR-interventioon.
|
Arvioimme potilaiden tyytyväisyyttä VR:ään VR-intervention kolmannen päivän jälkeen.
|
|
Lyhyen kipuinventaarin (BPI) mukaan kipuun liittyvä häiriö potilaiden kiinnostukseen elämään
Aikaikkuna: Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi kivun häiriö heidän elämänsä nauttimiseen.
|
Potilaiden kivun häiriöt arvioitiin 30 minuutin sisällä interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2021-YX-173-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .