Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på patienter med akutte smerter efter thorakoskopisk kirurgi

2. februar 2024 opdateret af: Weibo Cao, Tianjin Medical University

Effekt af Virtual Reality-intervention på hospitalsindlagte patienter med akutte smerter efter thorakoskopisk kirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Immersive virtual reality (VR) som en ikke-farmaceutisk teknologi kan levere effektive adfærdsterapier til postkirurgiske patienter med akutte smerter. For at bestemme de analgetiske virkninger af VR på patienter efter thorakoskopisk kirurgi. Forskerne gennemførte et randomiseret klinisk forsøg for at bestemme den postoperative effekt af VR på smertelindring hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immersive virtual reality (VR) som en ikke-farmaceutisk teknologi kan levere effektive adfærdsterapier til postkirurgiske patienter med akutte smerter. Patienter i VR-gruppen skulle deltage i 15-minutters interaktive spil iført 3D-VR-headset. VR-intervention havde funktioner til åndedrætsafslapning og opmærksomhedskoncentrationstræning. Den instruerede patienterne i at trække vejret dybt med havdyrets svømmeafslapningsrytme og konstant at skifte synsfelt ved at dreje deres hoveder og nakke for at fange dyr. Derfor gennemførte efterforskerne et randomiseret klinisk forsøg for at bestemme den postoperative effekt af VR på smertelindring hos patienter, der gennemgår torakoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder er ≥ 18, uanset køn.
  2. Inden for en dag efter thorakoskopisk operation.
  3. NRS for postoperativ smerte er ≥ fire.
  4. At have specifik internetkendskab og mobiltelefon læse- og skriveevner.
  5. Patienter underskriver frivilligt formularen til informeret samtykke og er villige til at gennemføre opfølgningen i henhold til forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter har alvorlige kognitive lidelser.
  2. Patienter med tidligere diagnoser epilepsi, demens, migræne eller andre neurologiske sygdomme kan have svært ved at bruge VR-headsettet.
  3. Patienter er følsomme over for lysstimulering.
  4. Patienter er uden stereopsi eller med svær hørenedsættelse.
  5. Patienter med traumer i øjne, ansigt eller nakke er ikke komfortable med at bruge VR-headset.
  6. Patienter har alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, blod-, fordøjelses- og nervesygdomme.
  7. Patienter brugte tidligere VR-headsettet, men fandt det ineffektivt.
  8. Patienter har en historie med alvorlig alkoholisme, langvarig alkoholforbrug og symptomer på alkoholafhængighed.
  9. Patienter har deltaget i en hvilken som helst analgetisk interventionsundersøgelse i den seneste uge.
  10. Kvinder har graviditetsplaner i løbet af undersøgelsens opfølgningsperiode.
  11. Patienter og deres familier arbejder i digitale sundheds- eller medicinalvirksomheder for akut eller kronisk smertebehandling.
  12. Patienter kan ikke bruge elektroniske enheder såsom smartphones.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Postoperativ standardanalgesi blev administreret til patienter i kontrolgruppen.
Placebo komparator: Placebo-VR gruppe
Patienter i Placebo-VR-gruppen så en 10-minutters afspændingsbaseret 2D-film gennem VR-headset sammen med at modtage konventionel analgesi.
Enhed: Placebo-VR headset
Patienter i Placebo-VR-gruppen så en 10-minutters afspændingsbaseret 2D-film gennem VR-headset sammen med at modtage konventionel analgesi.
Eksperimentel: QTC-VR gruppe
Patienter i QTC-VR-gruppen engagerede sig i 10-minutters interaktive smertelindrende 3D VR-programmer, mens de bar VR-headset sammen med at modtage konventionel analgesi.
Enhed: QTC-VR headset
Patienter i QTC-VR-gruppen engagerede sig i 10-minutters interaktive smertelindrende 3D VR-programmer, mens de bar VR-headset sammen med at modtage konventionel analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet ved evaluering af den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Evaluering af smerteintensitet blandt postoperative patienter 10 minutter før og 30 minutter efter interventionen
Det primære resultat var ændringen i smerteintensitet efter QTC-VR- og Placebo-VR-interventionen.
Evaluering af smerteintensitet blandt postoperative patienter 10 minutter før og 30 minutter efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelateret interferens på patienters humør af den korte smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.
Sekundære resultater omfattede smerteinterferensen på deres humør.
Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.
Smerterelateret interferens på patienters søvn af den korte smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.
Sekundære resultater omfattede smerteinterferensen på deres søvn.
Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.
Smerterelateret interferens på patienters daglige liv af den korte smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.
Sekundære resultater omfattede smerteinterferensen i deres daglige liv.
Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.
Smerterelateret interferens på patienters gangevne ved den korte smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.
Sekundære resultater inkluderede smerteinterferensen på deres gangevne.
Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.
Patienttilfredshed vedrørende VR ved tilfredshedsvurderingsskemaet
Tidsramme: Vi vurderede patienttilfredsheden med VR efter slutningen af ​​den tredje dag af VR-interventionen.
Sekundære resultater omfattede patienttilfredshed vedrørende VR-interventionen.
Vi vurderede patienttilfredsheden med VR efter slutningen af ​​den tredje dag af VR-interventionen.
Smerterelateret interferens på patienters interesse for livet af den korte smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.
Sekundære resultater omfattede smertepåvirkningen af ​​deres livsnydelse.
Patienternes smerteinterferens blev evalueret inden for 30 minutter efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2021-YX-173-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Placebo-VR headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner