Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van virtual reality op patiënten met acute pijn na thoracoscopische chirurgie

2 februari 2024 bijgewerkt door: Weibo Cao, Tianjin Medical University

Effect van virtual reality-interventie op gehospitaliseerde patiënten met acute pijn na thoracoscopische chirurgie: een gerandomiseerde klinische studie

Meeslepende virtual reality (VR) als niet-farmaceutische technologie kan effectieve gedragstherapieën opleveren voor postoperatieve patiënten met acute pijn. Om de pijnstillende effecten van VR op patiënten na thoracoscopische chirurgie te bepalen. De onderzoekers voerden een gerandomiseerde klinische studie uit om het postoperatieve effect van VR op pijnverlichting te bepalen bij patiënten die een thoracoscopische operatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meeslepende virtual reality (VR) als niet-farmaceutische technologie kan effectieve gedragstherapieën opleveren voor postoperatieve patiënten met acute pijn. Patiënten in de VR-groep moesten deelnemen aan interactieve games van 15 minuten met 3D-VR-headsets. VR-interventie had functies voor ademhalingsontspanning en aandachtsconcentratietraining. Het instrueerde de patiënten om diep te ademen met het zwemmende ontspanningsritme van het zeedier en om constant van gezichtsveld te wisselen door hun hoofd en nek te draaien om dieren te vangen. Daarom voerden de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie uit om het postoperatieve effect van VR op pijnverlichting te bepalen bij patiënten die een thoracoscopische operatie ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënt is ≥ 18 jaar, ongeacht het geslacht.
  2. Binnen één dag na thoracoscopische operatie.
  3. De NRS van postoperatieve pijn is ≥ vier.
  4. Beschikken over specifieke internetkennis en lees- en schrijfvaardigheid op mobiele telefoons.
  5. Patiënten ondertekenen vrijwillig het toestemmingsformulier en zijn bereid om de follow-up volgens het onderzoeksprotocol te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten hebben ernstige cognitieve stoornissen.
  2. Patiënten met eerdere diagnoses van epilepsie, dementie, migraine of andere neurologische aandoeningen kunnen moeite hebben met het gebruik van de VR-headset.
  3. Patiënten zijn gevoelig voor lichtstimulatie.
  4. Patiënten hebben geen stereopsis of hebben een ernstig gehoorverlies.
  5. Patiënten met trauma aan de ogen, het gezicht of de nek voelen zich niet op hun gemak bij het gebruik van VR-headsets.
  6. Patiënten hebben ernstige hart-, lever-, nier-, bloed-, spijsverterings- en zenuwziekten.
  7. Patiënten gebruikten eerder de VR-headset, maar vonden deze niet effectief.
  8. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van ernstig alcoholisme, langdurig zwaar drinken en symptomen van alcoholafhankelijkheid.
  9. Patiënten hebben de afgelopen week deelgenomen aan een analgetisch interventieonderzoek.
  10. Vrouwen hebben zwangerschapsplannen tijdens de follow-upperiode van het onderzoek.
  11. Patiënten en hun families werken in digitale gezondheids- of farmaceutische bedrijven voor acuut of chronisch pijnbeheer.
  12. Patiënten kunnen geen elektronische apparaten zoals smartphones gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Postoperatieve standaard analgesie werd toegediend aan patiënten in de controlegroep.
Placebo-vergelijker: Placebo-VR-groep
Patiënten in de Placebo-VR-groep keken naar een op ontspanning gebaseerde 2D-film van 10 minuten via VR-headsets en kregen daarbij conventionele analgesie.
Apparaat: Placebo-VR-headsets
Patiënten in de Placebo-VR-groep keken naar een op ontspanning gebaseerde 2D-film van 10 minuten via VR-headsets en kregen daarbij conventionele analgesie.
Experimenteel: QTC-VR-groep
Patiënten in de QTC-VR-groep namen deel aan interactieve 3D VR-programma's van 10 minuten voor pijnverlichting terwijl ze VR-headsets droegen en conventionele analgesie kregen.
Apparaat: QTC-VR-headsets
Patiënten in de QTC-VR-groep namen deel aan interactieve 3D VR-programma's van 10 minuten voor pijnverlichting terwijl ze VR-headsets droegen en conventionele analgesie kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit geëvalueerd door de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Evaluatie van de pijnintensiteit bij postoperatieve patiënten 10 minuten vóór en 30 minuten na de interventie
De primaire uitkomstmaat was de verandering in pijnintensiteit na de QTC-VR- en Placebo-VR-interventie.
Evaluatie van de pijnintensiteit bij postoperatieve patiënten 10 minuten vóór en 30 minuten na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngerelateerde inmenging in de stemming van patiënten door de korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: De pijninterferentie van de patiënten werd binnen 30 minuten na de interventie beoordeeld.
Secundaire uitkomstmaten omvatten de pijninterferentie op hun stemming.
De pijninterferentie van de patiënten werd binnen 30 minuten na de interventie beoordeeld.
Pijngerelateerde verstoring van de slaap van patiënten door de korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: De pijninterferentie van de patiënten werd binnen 30 minuten na de interventie beoordeeld.
Secundaire uitkomstmaten waren de pijninterferentie op hun slaap.
De pijninterferentie van de patiënten werd binnen 30 minuten na de interventie beoordeeld.
Pijngerelateerde interferentie in het dagelijks leven van patiënten door de korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: De pijninterferentie van de patiënten werd binnen 30 minuten na de interventie beoordeeld.
Secundaire uitkomstmaten omvatten de pijninterferentie in hun dagelijks leven.
De pijninterferentie van de patiënten werd binnen 30 minuten na de interventie beoordeeld.
Pijngerelateerde interferentie op het loopvermogen van patiënten door de korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: De pijninterferentie van de patiënten werd binnen 30 minuten na de interventie beoordeeld.
Secundaire uitkomstmaten waren de pijninterferentie op hun loopvermogen.
De pijninterferentie van de patiënten werd binnen 30 minuten na de interventie beoordeeld.
Patiënttevredenheid over de VR door het tevredenheidsevaluatieformulier
Tijdsspanne: We beoordeelden de patiënttevredenheid met VR na het einde van de derde dag van de VR-interventie.
Secundaire uitkomstmaten waren patiënttevredenheid over de VR-interventie.
We beoordeelden de patiënttevredenheid met VR na het einde van de derde dag van de VR-interventie.
Pijngerelateerde interferentie met de interesse van patiënten in het leven door de korte pijninventaris (BPI)
Tijdsspanne: De pijninterferentie van de patiënt werd binnen 30 minuten na de interventie geëvalueerd.
Secundaire uitkomsten waren onder meer de pijn die hun levensvreugde beïnvloedde.
De pijninterferentie van de patiënt werd binnen 30 minuten na de interventie geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2021-YX-173-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo-VR-headsets

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren