Влияние виртуальной реальности на пациентов с острой болью после торакоскопических операций
2 февраля 2024 г. обновлено: Weibo Cao, Tianjin Medical University
Влияние вмешательства виртуальной реальности на госпитализированных пациентов с острой болью после торакоскопической хирургии: рандомизированное клиническое исследование
Иммерсивная виртуальная реальность (VR) как нефармацевтическая технология может обеспечить эффективную поведенческую терапию для послеоперационных пациентов с острой болью.
Определить обезболивающие эффекты ВР у пациентов после торакоскопических операций.
Исследователи провели рандомизированное клиническое исследование, чтобы определить послеоперационный эффект ВР на облегчение боли у пациентов, перенесших торакоскопическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иммерсивная виртуальная реальность (VR) как нефармацевтическая технология может обеспечить эффективную поведенческую терапию для послеоперационных пациентов с острой болью.
Пациенты в группе виртуальной реальности должны были участвовать в 15-минутных интерактивных играх в гарнитурах 3D-VR.
VR-вмешательство имело функции для расслабления дыхания и тренировки концентрации внимания.
Он инструктировал пациентов дышать глубоко в ритме релаксации плавания морского животного и постоянно переключать поле зрения, вращая головой и шеей, чтобы поймать животных.
Поэтому исследователи провели рандомизированное клиническое исследование, чтобы определить послеоперационный эффект ВР на облегчение боли у пациентов, перенесших торакоскопическую операцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≥ 18 лет независимо от пола.
- В течение суток после торакоскопической операции.
- NRS послеоперационной боли составляет ≥ четырех.
- Наличие специальных знаний в Интернете и навыков чтения и письма с мобильного телефона.
- Пациенты добровольно подписывают форму информированного согласия и готовы пройти последующее наблюдение в соответствии с протоколом исследования.
Критерий исключения:
- У больных наблюдаются тяжелые когнитивные расстройства.
- Пациенты с ранее диагностированными эпилепсией, деменцией, мигренью или другими неврологическими заболеваниями могут испытывать трудности при использовании гарнитуры VR.
- Больные чувствительны к световой стимуляции.
- Пациенты без стереопсиса или с тяжелыми нарушениями слуха.
- Пациентам с травмами глаз, лица или шеи неудобно пользоваться гарнитурой виртуальной реальности.
- У больных тяжелые заболевания сердца, печени, почек, крови, органов пищеварения, нервной системы.
- Пациенты ранее использовали гарнитуру VR, но сочли ее неэффективной.
- В анамнезе пациенты имеют тяжелый алкоголизм, длительное пьянство и симптомы алкогольной зависимости.
- Пациенты участвовали в каких-либо интервенционных исследованиях анальгетиков за последнюю неделю.
- У женщин есть планы беременности в течение последующего периода исследования.
- Пациенты и их семьи работают в цифровых медицинских или фармацевтических компаниях для лечения острой или хронической боли.
- Пациенты не могут использовать электронные устройства, такие как смартфоны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы проводилась послеоперационная стандартная анальгезия.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо-VR
Пациенты в группе плацебо-VR смотрели 10-минутный 2D-фильм, основанный на релаксации, через гарнитуры VR, одновременно получая традиционную анальгезию.
|
Пациенты в группе плацебо-VR смотрели 10-минутный 2D-фильм, основанный на релаксации, через гарнитуры VR, одновременно получая традиционную анальгезию.
|
|
Экспериментальный: Группа QTC-VR
Пациенты в группе QTC-VR участвовали в 10-минутных интерактивных 3D-программах обезболивания, используя VR-гарнитуры и получая традиционную анальгезию.
|
Пациенты в группе QTC-VR участвовали в 10-минутных интерактивных 3D-программах обезболивания, используя VR-гарнитуры и получая традиционную анальгезию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки интенсивности боли по числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: Оценка интенсивности боли у послеоперационных пациентов за 10 минут до и через 30 минут после вмешательства
|
Первичным результатом было изменение интенсивности боли после вмешательства QTC-VR и плацебо-VR.
|
Оценка интенсивности боли у послеоперационных пациентов за 10 минут до и через 30 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное с болью влияние на настроение пациентов с помощью краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: Болевое воздействие пациентов оценивали в течение 30 минут после вмешательства.
|
Вторичные результаты включали влияние боли на их настроение.
|
Болевое воздействие пациентов оценивали в течение 30 минут после вмешательства.
|
|
Связанное с болью вмешательство в сон пациентов с помощью краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: Болевое воздействие пациентов оценивали в течение 30 минут после вмешательства.
|
Вторичные результаты включали влияние боли на их сон.
|
Болевое воздействие пациентов оценивали в течение 30 минут после вмешательства.
|
|
Связанное с болью вмешательство в повседневную жизнь пациентов с помощью краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: Болевое воздействие пациентов оценивали в течение 30 минут после вмешательства.
|
Вторичные результаты включали влияние боли на их повседневную жизнь.
|
Болевое воздействие пациентов оценивали в течение 30 минут после вмешательства.
|
|
Связанное с болью влияние на способность пациентов ходить с помощью краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: Болевое воздействие пациентов оценивали в течение 30 минут после вмешательства.
|
Вторичные результаты включали влияние боли на их способность ходить.
|
Болевое воздействие пациентов оценивали в течение 30 минут после вмешательства.
|
|
Удовлетворенность пациентов VR по форме оценки удовлетворенности
Временное ограничение: Мы оценили удовлетворенность пациентов VR после окончания третьего дня вмешательства VR.
|
Вторичные результаты включали удовлетворенность пациентов вмешательством VR.
|
Мы оценили удовлетворенность пациентов VR после окончания третьего дня вмешательства VR.
|
|
Связанное с болью влияние на интерес пациентов к жизни с помощью краткого опросника боли (BPI)
Временное ограничение: Влияние боли на пациентов оценивалось в течение 30 минут после вмешательства.
|
Вторичные результаты включали вмешательство боли в их удовольствие от жизни.
|
Влияние боли на пациентов оценивалось в течение 30 минут после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2021-YX-173-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .