Effekten av virtuell virkelighet på pasienter med akutte smerter etter thorakoskopisk kirurgi
2. februar 2024 oppdatert av: Weibo Cao, Tianjin Medical University
Effekten av Virtual Reality-intervensjon på sykehusinnlagte pasienter med akutte smerter etter torakoskopisk kirurgi: en randomisert klinisk studie
Immersive virtual reality (VR) som en ikke-farmasøytisk teknologi kan levere effektive atferdsterapier for postkirurgiske pasienter med akutte smerter.
For å bestemme de smertestillende effektene av VR på pasienter etter torakoskopisk kirurgi.
Etterforskerne gjennomførte en randomisert klinisk studie for å bestemme den postoperative effekten av VR på smertelindring hos pasienter som gjennomgår torakoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Immersive virtual reality (VR) som en ikke-farmasøytisk teknologi kan levere effektive atferdsterapier for postkirurgiske pasienter med akutte smerter.
Pasienter i VR-gruppen måtte delta i 15-minutters interaktive spill med 3D-VR-headset.
VR-intervensjon hadde funksjoner for pustavslapning og oppmerksomhetskonsentrasjonstrening.
Den instruerte pasientene til å puste dypt med sjødyrets svømmeavslappende rytme og hele tiden bytte synsfelt ved å rotere hodet og nakken for å fange dyr.
Derfor gjennomførte etterforskerne en randomisert klinisk studie for å bestemme den postoperative effekten av VR på smertelindring hos pasienter som gjennomgår torakoskopisk kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder er ≥ 18 år, uavhengig av kjønn.
- Innen ett døgn etter thorakoskopisk kirurgi.
- NRS for postoperativ smerte er ≥ fire.
- Ha spesifikk internettkunnskap og lese- og skriveevner på mobiltelefoner.
- Pasienter signerer frivillig på skjemaet for informert samtykke og er villige til å fullføre oppfølgingen i henhold til prøveprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har alvorlige kognitive forstyrrelser.
- Pasienter med tidligere diagnoser epilepsi, demens, migrene eller andre nevrologiske sykdommer kan ha problemer med å bruke VR-headsettet.
- Pasienter er følsomme for lysstimulering.
- Pasienter er uten stereopsis eller med alvorlig hørselshemming.
- Pasienter med traumer i øyne, ansikt eller nakke er ikke komfortable med å bruke VR-headset.
- Pasienter har alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, blod-, fordøyelses- og nervesykdommer.
- Pasienter brukte tidligere VR-headsettet, men fant det ineffektivt.
- Pasienter har en historie med alvorlig alkoholisme, langvarig mye drikking og symptomer på alkoholavhengighet.
- Pasienter har deltatt i en hvilken som helst smertestillende intervensjonsstudie den siste uken.
- Kvinner har graviditetsplaner i løpet av oppfølgingsperioden av studien.
- Pasienter og deres familier jobber i digitale helse- eller farmasøytiske selskaper for akutt eller kronisk smertebehandling.
- Pasienter kan ikke bruke elektroniske enheter som smarttelefoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Postoperativ standard analgesi ble administrert til pasienter i kontrollgruppen.
|
|
|
Placebo komparator: Placebo-VR gruppe
Pasienter i Placebo-VR-gruppen så en 10-minutters avspenningsbasert 2D-film gjennom VR-headset sammen med konvensjonell analgesi.
|
Pasienter i Placebo-VR-gruppen så en 10-minutters avspenningsbasert 2D-film gjennom VR-headset sammen med konvensjonell analgesi.
|
|
Eksperimentell: QTC-VR gruppe
Pasienter i QTC-VR-gruppen engasjerte seg i 10-minutters interaktive smertelindrende 3D VR-programmer mens de brukte VR-headset sammen med konvensjonell analgesi.
|
Pasienter i QTC-VR-gruppen engasjerte seg i 10-minutters interaktive smertelindrende 3D VR-programmer mens de brukte VR-headset sammen med konvensjonell analgesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet ved evaluering av den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: Evaluering av smerteintensitet blant postoperative pasienter 10 minutter før og 30 minutter etter intervensjonen
|
Det primære resultatet var endringen i smerteintensitet etter QTC-VR- og Placebo-VR-intervensjonen.
|
Evaluering av smerteintensitet blant postoperative pasienter 10 minutter før og 30 minutter etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterelatert interferens på pasientenes humør av kort smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
Sekundære utfall inkluderte smerteinterferens på humøret deres.
|
Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
|
Smerterelatert forstyrrelse på pasientenes søvn av den korte smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
Sekundære utfall inkluderte smerteinterferens på søvnen deres.
|
Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
|
Smerterelatert interferens på pasientenes daglige liv av den korte smerteregistreringen (BPI)
Tidsramme: Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
Sekundære utfall inkluderte smerteinterferensen i deres daglige liv.
|
Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
|
Smerterelatert interferens på pasientenes gangevne ved kort smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
Sekundære utfall inkluderte smerteinterferens på gangevnen deres.
|
Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
|
Pasienttilfredshet angående VR ved tilfredshetsvurderingsskjemaet
Tidsramme: Vi vurderte pasienttilfredshet med VR etter slutten av den tredje dagen av VR-intervensjonen.
|
Sekundære utfall inkluderte pasienttilfredshet angående VR-intervensjonen.
|
Vi vurderte pasienttilfredshet med VR etter slutten av den tredje dagen av VR-intervensjonen.
|
|
Smerterelatert forstyrrelse på pasienters interesse for livet av den korte smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
Sekundære utfall inkluderte smerteinterferensen på deres livsglede.
|
Pasientenes smerteinterferens ble evaluert innen 30 minutter etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2021-YX-173-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .