Effet de la réalité virtuelle sur les patients souffrant de douleur aiguë après une chirurgie thoracoscopique
2 février 2024 mis à jour par: Weibo Cao, Tianjin Medical University
Effet de l'intervention de réalité virtuelle sur les patients hospitalisés souffrant de douleur aiguë après une chirurgie thoracoscopique : un essai clinique randomisé
La réalité virtuelle immersive (VR) en tant que technologie non pharmaceutique peut fournir des thérapies comportementales efficaces pour les patients post-chirurgicaux souffrant de douleur aiguë.
Déterminer les effets analgésiques de la VR sur les patients après une chirurgie thoracoscopique.
Les chercheurs ont mené un essai clinique randomisé pour déterminer l'effet postopératoire de la réalité virtuelle sur le soulagement de la douleur chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réalité virtuelle immersive (VR) en tant que technologie non pharmaceutique peut fournir des thérapies comportementales efficaces pour les patients post-chirurgicaux souffrant de douleur aiguë.
Les patients du groupe VR devaient participer à des jeux interactifs de 15 minutes en portant des casques 3D-VR.
L'intervention VR avait des fonctions pour la relaxation respiratoire et l'entraînement à la concentration de l'attention.
Il a demandé aux patients de respirer profondément avec le rythme de relaxation de la nage de l'animal marin et de changer constamment le champ de vision en faisant tourner la tête et le cou pour attraper les animaux.
Par conséquent, les chercheurs ont mené un essai clinique randomisé pour déterminer l'effet postopératoire de la réalité virtuelle sur le soulagement de la douleur chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin, Chine, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du patient est ≥ 18 ans, quel que soit son sexe.
- Dans la journée qui suit la chirurgie thoracoscopique.
- Le NRS de la douleur postopératoire est ≥ quatre.
- Avoir des connaissances spécifiques sur Internet et des capacités de lecture et d'écriture sur téléphone portable.
- Les patients signent volontairement le formulaire de consentement éclairé et sont disposés à effectuer le suivi conformément au protocole de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont des troubles cognitifs sévères.
- Les patients ayant déjà reçu des diagnostics d'épilepsie, de démence, de migraine ou d'autres maladies neurologiques peuvent avoir des difficultés à utiliser le casque VR.
- Les patients sont sensibles à la stimulation lumineuse.
- Les patients sont sans stéréopsie ou avec une déficience auditive sévère.
- Les patients souffrant de traumatismes aux yeux, au visage ou au cou ne sont pas à l'aise avec les casques VR.
- Les patients ont de graves maladies cardiaques, hépatiques, rénales, sanguines, digestives et nerveuses.
- Les patients utilisaient auparavant le casque VR mais le trouvaient inefficace.
- Les patients ont des antécédents d'alcoolisme grave, de consommation excessive d'alcool à long terme et de symptômes de dépendance à l'alcool.
- Les patients ont participé à une étude d'intervention analgésique au cours de la semaine écoulée.
- Les femmes ont des projets de grossesse pendant la période de suivi de l'étude.
- Les patients et leurs familles travaillent dans des entreprises de santé numérique ou pharmaceutiques pour la gestion de la douleur aiguë ou chronique.
- Les patients ne peuvent pas utiliser d'appareils électroniques tels que les smartphones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une analgésie standard postopératoire a été administrée aux patients du groupe témoin.
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Comparateur placebo: Groupe Placebo-VR
Les patients du groupe Placebo-VR ont regardé un film 2D basé sur la relaxation de 10 minutes via des casques VR tout en recevant une analgésie conventionnelle.
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Les patients du groupe Placebo-VR ont regardé un film 2D basé sur la relaxation de 10 minutes via des casques VR tout en recevant une analgésie conventionnelle.
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Expérimental: Groupe QTC-VR
Les patients du groupe QTC-VR ont participé à des programmes VR 3D interactifs de soulagement de la douleur de 10 minutes tout en portant des casques VR et en recevant une analgésie conventionnelle.
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Les patients du groupe QTC-VR ont participé à des programmes VR 3D interactifs de soulagement de la douleur de 10 minutes tout en portant des casques VR et en recevant une analgésie conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur évalué par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Évaluation de l'intensité de la douleur chez les patients postopératoires 10 minutes avant et 30 minutes après l'intervention
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Le critère de jugement principal était le changement de l'intensité de la douleur suite à l'intervention QTC-VR et Placebo-VR.
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Évaluation de l'intensité de la douleur chez les patients postopératoires 10 minutes avant et 30 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence liée à la douleur sur l'humeur des patients par le bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Les critères de jugement secondaires comprenaient l'interférence de la douleur sur leur humeur.
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L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Interférence liée à la douleur sur le sommeil des patients par le bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Les critères de jugement secondaires comprenaient l'interférence de la douleur sur leur sommeil.
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L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Interférence liée à la douleur sur la vie quotidienne des patients par le bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Les critères de jugement secondaires comprenaient l'interférence de la douleur sur leur vie quotidienne.
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L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Interférence liée à la douleur sur la capacité de marche des patients par le bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Les critères de jugement secondaires comprenaient l'interférence de la douleur sur leur capacité à marcher.
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L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Satisfaction des patients vis-à-vis de la VR par le formulaire d'évaluation de la satisfaction
Délai: Nous avons évalué la satisfaction des patients avec VR après la fin du troisième jour de l'intervention VR.
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Les critères de jugement secondaires comprenaient la satisfaction des patients concernant l'intervention de réalité virtuelle.
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Nous avons évalué la satisfaction des patients avec VR après la fin du troisième jour de l'intervention VR.
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Interférence liée à la douleur sur l'intérêt des patients pour la vie par le bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Les critères de jugement secondaires incluaient l'interférence de la douleur sur leur plaisir de vivre.
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L'interférence de la douleur des patients a été évaluée dans les 30 minutes suivant l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2021-YX-173-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .