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가상현실이 흉강경 수술 후 급성 통증 환자에게 미치는 영향

2024년 2월 2일 업데이트: Weibo Cao, Tianjin Medical University

흉강경 수술 후 급성 통증을 호소하는 입원 환자에 대한 가상 현실 개입의 효과: 무작위 임상 시험

비의약 기술인 몰입형 가상 현실(VR)은 급성 통증이 있는 수술 후 환자에게 효과적인 행동 요법을 제공할 수 있습니다. 흉강경 수술 후 환자에 대한 VR의 진통 효과를 결정합니다. 연구자들은 흉강경 수술을 받는 환자의 통증 완화에 대한 VR의 수술 후 효과를 결정하기 위해 무작위 임상 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

비의약 기술인 몰입형 가상 현실(VR)은 급성 통증이 있는 수술 후 환자에게 효과적인 행동 요법을 제공할 수 있습니다. VR 그룹의 환자들은 3D-VR 헤드셋을 착용하고 15분간 인터랙티브 게임에 참여해야 했습니다. VR 개입은 호흡 이완과 주의 집중 훈련을 위한 기능을 가지고 있었습니다. 환자들에게 해양 동물의 수영 이완 리듬에 맞춰 심호흡을 하고 동물을 잡기 위해 머리와 목을 돌려 시야를 끊임없이 전환하도록 지시했다. 따라서 연구자들은 흉강경 수술을 받는 환자의 통증 완화에 대한 VR의 수술 후 효과를 확인하기 위해 무작위 임상 시험을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tianjin, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자의 연령은 성별에 관계없이 18세 이상입니다.
  2. 흉강경 수술 후 하루 이내.
  3. 수술 후 통증의 NRS는 ≥ 4입니다.
  4. 특정 인터넷 지식과 휴대 전화 읽기 및 쓰기 능력이 있습니다.
  5. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 시험 프로토콜에 따라 후속 조치를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 환자는 심각한 인지 장애가 있습니다.
  2. 간질, 치매, 편두통 또는 기타 신경계 질환을 진단받은 적이 있는 환자는 VR 헤드셋을 사용하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
  3. 환자는 빛 자극에 민감합니다.
  4. 환자는 입체시가 없거나 심각한 청각 장애가 있습니다.
  5. 눈, 얼굴 또는 목에 외상이 있는 환자는 VR 헤드셋을 사용하는 것이 불편합니다.
  6. 환자는 심각한 심장, 간, 신장, 혈액, 소화기 및 신경계 질환을 앓고 있습니다.
  7. 환자들은 이전에 VR 헤드셋을 사용했지만 효과가 없었다.
  8. 환자는 심각한 알코올 중독, 장기간의 과음 및 알코올 의존 증상의 병력이 있습니다.
  9. 환자는 지난주에 진통제 개입 연구에 참여했습니다.
  10. 여성은 연구의 후속 기간 동안 임신 계획이 있습니다.
  11. 환자와 그 가족은 급성 또는 만성 통증 관리를 위해 디지털 건강 또는 제약 회사에서 일합니다.
  12. 환자는 스마트폰과 같은 전자 기기를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군 환자에게는 수술 후 표준 진통제를 투여하였다.
위약 비교기: 위약-VR 그룹
위약-VR 그룹의 환자들은 기존 진통제와 함께 VR 헤드셋을 통해 10분간 휴식 기반 2D 영화를 시청했습니다.
위약-VR 그룹의 환자들은 기존 진통제와 함께 VR 헤드셋을 통해 10분간 휴식 기반 2D 영화를 시청했습니다.
실험적: QTC-VR 그룹
QTC-VR 그룹의 환자들은 기존 진통제와 함께 VR 헤드셋을 착용한 채 10분간 대화형 통증 완화 3D VR 프로그램에 참여했습니다.
QTC-VR 그룹의 환자들은 기존 진통제와 함께 VR 헤드셋을 착용한 채 10분간 대화형 통증 완화 3D VR 프로그램에 참여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS)로 평가하는 통증 강도의 변화
기간: 수술 후 환자의 통증 강도를 중재 전 10분, 중재 후 30분 평가
주요 결과는 QTC-VR 및 위약-VR 개입 후 통증 강도의 변화였습니다.
수술 후 환자의 통증 강도를 중재 전 10분, 중재 후 30분 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 목록(BPI)에 의한 환자의 기분에 대한 통증 관련 간섭
기간: 환자의 통증 간섭은 개입 30분 이내에 평가되었습니다.
이차 결과에는 기분에 대한 통증 간섭이 포함되었습니다.
환자의 통증 간섭은 개입 30분 이내에 평가되었습니다.
간략한 통증 목록(BPI)에 의한 환자의 수면에 대한 통증 관련 간섭
기간: 환자의 통증 간섭은 개입 30분 이내에 평가되었습니다.
이차 결과에는 수면에 대한 통증 간섭이 포함되었습니다.
환자의 통증 간섭은 개입 30분 이내에 평가되었습니다.
BPI(간단한 통증 목록)에 의한 환자의 일상생활에 대한 통증 관련 간섭
기간: 환자의 통증 간섭은 개입 30분 이내에 평가되었습니다.
이차 결과에는 일상 생활에 대한 통증 간섭이 포함되었습니다.
환자의 통증 간섭은 개입 30분 이내에 평가되었습니다.
간단한 통증 인벤토리(BPI)에 의한 환자의 보행 능력에 대한 통증 관련 간섭
기간: 환자의 통증 간섭은 개입 30분 이내에 평가되었습니다.
이차 결과에는 보행 능력에 대한 통증 간섭이 포함되었습니다.
환자의 통증 간섭은 개입 30분 이내에 평가되었습니다.
만족도 평가 양식에 의한 VR에 대한 환자 만족도
기간: VR 개입 3일차 종료 후 VR에 대한 환자 만족도를 평가했습니다.
2차 결과에는 VR 개입에 대한 환자 만족도가 포함되었습니다.
VR 개입 3일차 종료 후 VR에 대한 환자 만족도를 평가했습니다.
간략한 통증 목록(BPI)에 의한 환자의 삶에 대한 관심에 대한 통증 관련 간섭
기간: 환자의 통증 간섭은 중재 후 30분 이내에 평가되었습니다.
이차 결과에는 삶의 즐거움에 대한 통증 간섭이 포함되었습니다.
환자의 통증 간섭은 중재 후 30분 이내에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB2021-YX-173-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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