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Efeito da realidade virtual em pacientes com dor aguda após cirurgia toracoscópica

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Weibo Cao, Tianjin Medical University

Efeito da intervenção de realidade virtual em pacientes hospitalizados com dor aguda após cirurgia toracoscópica: um ensaio clínico randomizado

A realidade virtual imersiva (VR) como uma tecnologia não farmacêutica pode fornecer terapias comportamentais eficazes para pacientes pós-cirúrgicos com dor aguda. Determinar os efeitos analgésicos da RV em pacientes após cirurgia toracoscópica. Os pesquisadores conduziram um ensaio clínico randomizado para determinar o efeito pós-operatório da RV no alívio da dor em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A realidade virtual imersiva (VR) como uma tecnologia não farmacêutica pode fornecer terapias comportamentais eficazes para pacientes pós-cirúrgicos com dor aguda. Os pacientes do grupo VR tiveram que participar de jogos interativos de 15 minutos usando headsets 3D-VR. A intervenção de RV teve funções para relaxamento respiratório e treinamento de atenção e concentração. Ele instruiu os pacientes a respirar profundamente com o ritmo de relaxamento da natação do animal marinho e a mudar constantemente o campo de visão girando a cabeça e o pescoço para pegar os animais. Portanto, os pesquisadores conduziram um ensaio clínico randomizado para determinar o efeito pós-operatório da RV no alívio da dor em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade do paciente é ≥ 18 anos, independentemente do sexo.
  2. Dentro de um dia após a cirurgia toracoscópica.
  3. O NRS de dor pós-operatória é ≥ quatro.
  4. Ter conhecimentos específicos de internet e habilidades de leitura e escrita no celular.
  5. Os pacientes assinam voluntariamente o formulário de consentimento informado e estão dispostos a concluir o acompanhamento de acordo com o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes têm distúrbios cognitivos graves.
  2. Pacientes com diagnósticos anteriores de epilepsia, demência, enxaqueca ou outras doenças neurológicas podem ter dificuldade em usar o headset de RV.
  3. Os pacientes são sensíveis à estimulação luminosa.
  4. Os pacientes estão sem estereopsia ou com deficiência auditiva severa.
  5. Pacientes com traumas nos olhos, rosto ou pescoço não se sentem confortáveis ​​usando headsets de realidade virtual.
  6. Os pacientes têm doenças cardíacas, hepáticas, renais, sanguíneas, digestivas e nervosas graves.
  7. Os pacientes usaram anteriormente o headset VR, mas o consideraram ineficaz.
  8. Os pacientes têm história de alcoolismo grave, consumo excessivo de álcool por um longo período e sintomas de dependência de álcool.
  9. Os pacientes participaram de qualquer estudo de intervenção analgésica na última semana.
  10. As mulheres têm planos de gravidez durante o período de acompanhamento do estudo.
  11. Os pacientes e suas famílias trabalham em empresas de saúde digital ou farmacêuticas para o tratamento de dores agudas ou crônicas.
  12. Os pacientes não podem usar dispositivos eletrônicos, como smartphones.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Analgesia padrão pós-operatória foi administrada aos pacientes do grupo controle.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo-VR
Os pacientes do grupo Placebo-VR assistiram a um filme 2D baseado em relaxamento de 10 minutos por meio de fones de ouvido VR, além de receberem analgesia convencional.
Os pacientes do grupo Placebo-VR assistiram a um filme 2D baseado em relaxamento de 10 minutos por meio de fones de ouvido VR, além de receberem analgesia convencional.
Experimental: Grupo QTC-VR
Os pacientes do grupo QTC-VR participaram de programas interativos de VR 3D para alívio da dor de 10 minutos enquanto usavam fones de ouvido de VR e recebiam analgesia convencional.
Os pacientes do grupo QTC-VR participaram de programas interativos de VR 3D para alívio da dor de 10 minutos enquanto usavam fones de ouvido de VR e recebiam analgesia convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor avaliada pela escala de avaliação numérica (NRS)
Prazo: Avaliação da intensidade da dor em pacientes no pós-operatório 10 minutos antes e 30 minutos após a intervenção
O desfecho primário foi a mudança na intensidade da dor após a intervenção QTC-VR e Placebo-VR.
Avaliação da intensidade da dor em pacientes no pós-operatório 10 minutos antes e 30 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência relacionada à dor no humor dos pacientes pelo inventário breve de dor (BPI)
Prazo: A interferência da dor dos pacientes foi avaliada em até 30 minutos após a intervenção.
Os desfechos secundários incluíram a interferência da dor no humor.
A interferência da dor dos pacientes foi avaliada em até 30 minutos após a intervenção.
Interferência relacionada à dor no sono dos pacientes pelo inventário breve de dor (BPI)
Prazo: A interferência da dor dos pacientes foi avaliada em até 30 minutos após a intervenção.
Os desfechos secundários incluíram a interferência da dor no sono.
A interferência da dor dos pacientes foi avaliada em até 30 minutos após a intervenção.
Interferência relacionada à dor na vida diária dos pacientes pelo inventário breve de dor (BPI)
Prazo: A interferência da dor dos pacientes foi avaliada em até 30 minutos após a intervenção.
Os desfechos secundários incluíram a interferência da dor em sua vida diária.
A interferência da dor dos pacientes foi avaliada em até 30 minutos após a intervenção.
Interferência relacionada à dor na capacidade de caminhar dos pacientes pelo inventário breve de dor (BPI)
Prazo: A interferência da dor dos pacientes foi avaliada em até 30 minutos após a intervenção.
Os desfechos secundários incluíram a interferência da dor na capacidade de caminhar.
A interferência da dor dos pacientes foi avaliada em até 30 minutos após a intervenção.
Satisfação do paciente em relação à RV pelo formulário de avaliação de satisfação
Prazo: Avaliamos a satisfação do paciente com RV após o final do terceiro dia da intervenção de RV.
Os resultados secundários incluíram a satisfação do paciente em relação à intervenção de RV.
Avaliamos a satisfação do paciente com RV após o final do terceiro dia da intervenção de RV.
Interferência da dor no interesse dos pacientes pela vida pelo inventário breve de dor (BPI)
Prazo: A interferência da dor dos pacientes foi avaliada 30 minutos após a intervenção.
Os desfechos secundários incluíram a interferência da dor na alegria de viver.
A interferência da dor dos pacientes foi avaliada 30 minutos após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2021-YX-173-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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