A virtuális valóság hatása a torakoszkópos műtét utáni akut fájdalomban szenvedő betegekre
2024. február 2. frissítette: Weibo Cao, Tianjin Medical University
A virtuális valóság-beavatkozás hatása a torakoszkópos műtét utáni akut fájdalomban szenvedő kórházi betegekre: Randomizált klinikai vizsgálat
A magával ragadó virtuális valóság (VR) mint nem gyógyszerészeti technológia hatékony viselkedésterápiát kínálhat a műtét utáni akut fájdalomban szenvedő betegek számára.
A VR fájdalomcsillapító hatásának meghatározása thoracoscopos műtét utáni betegeknél.
A kutatók randomizált klinikai vizsgálatot végeztek, hogy meghatározzák a VR posztoperatív hatását a fájdalomcsillapításra thoracoscopos műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magával ragadó virtuális valóság (VR) mint nem gyógyszerészeti technológia hatékony viselkedésterápiát kínálhat a műtét utáni akut fájdalomban szenvedő betegek számára.
A VR csoport pácienseinek 15 perces interaktív játékokban kellett részt venniük 3D-VR fejhallgatóval.
A VR-beavatkozásnak légzés-lazító és figyelem-koncentráló tréning funkciói voltak.
Arra utasította a betegeket, hogy lélegezzenek mélyeket a tengeri állat úszási relaxációs ritmusával, és fejük és nyakuk forgatásával folyamatosan váltsák a látóteret, hogy elkapják az állatokat.
Ezért a kutatók randomizált klinikai vizsgálatot végeztek, hogy meghatározzák a VR posztoperatív hatását a fájdalomcsillapításra a thoracoscopos műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tianjin, Kína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora ≥ 18 év, nemtől függetlenül.
- A thoracoscopos műtét után egy napon belül.
- A posztoperatív fájdalom NRS értéke ≥ négy.
- Speciális internetes ismeretekkel és mobiltelefonos olvasási és írási képességekkel.
- A betegek önként írják alá a beleegyező nyilatkozatot, és készek a vizsgálati protokollnak megfelelő nyomon követést elvégezni.
Kizárási kritériumok:
- A betegeknek súlyos kognitív zavarai vannak.
- Azok a betegek, akiknél korábban epilepsziát, demenciát, migrént vagy más neurológiai betegséget diagnosztizáltak, nehézségekbe ütközhet a VR fejhallgató használata során.
- A betegek érzékenyek a fénystimulációra.
- A betegek sztereopszis nélkül vagy súlyos halláskárosodásban szenvednek.
- A szem-, arc- vagy nyaksérülést szenvedett betegek nem érzik jól magukat a VR-fejhallgatók használatában.
- A betegek súlyos szív-, máj-, vese-, vér-, emésztőrendszeri és idegrendszeri betegségekben szenvednek.
- A betegek korábban használták a VR headsetet, de hatástalannak találták.
- A betegek kórtörténetében súlyos alkoholizmus, hosszan tartó alkoholfogyasztás és alkoholfüggőség tünetei szerepelnek.
- A betegek részt vettek bármely fájdalomcsillapító beavatkozási vizsgálatban az elmúlt héten.
- A nőknek terhességi terveik vannak a vizsgálat követési időszakára.
- A betegek és családjaik digitális egészségügyi vagy gyógyszeripari cégeknél dolgoznak az akut vagy krónikus fájdalom kezelésére.
- A betegek nem használhatnak elektronikus eszközöket, például okostelefonokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek posztoperatív standard fájdalomcsillapítást kaptak.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo-VR csoport
A Placebo-VR csoport páciensei egy 10 perces relaxációs alapú 2D filmet néztek VR headseteken keresztül, és hagyományos fájdalomcsillapítást kaptak.
|
A Placebo-VR csoport páciensei egy 10 perces relaxációs alapú 2D filmet néztek VR headseteken keresztül, és hagyományos fájdalomcsillapítást kaptak.
|
|
Kísérleti: QTC-VR csoport
A QTC-VR csoportba tartozó betegek 10 perces interaktív fájdalomcsillapító 3D VR programokon vettek részt, miközben VR headsetet viseltek, és hagyományos fájdalomcsillapítást is kaptak.
|
A QTC-VR csoportba tartozó betegek 10 perces interaktív fájdalomcsillapító 3D VR programokon vettek részt, miközben VR headsetet viseltek, és hagyományos fájdalomcsillapítást is kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása a numerikus értékelési skála (NRS) alapján
Időkeret: A fájdalom intenzitásának értékelése posztoperatív betegek körében 10 perccel a beavatkozás előtt és 30 perccel azt követően
|
Az elsődleges eredmény a fájdalom intenzitásának változása volt a QTC-VR és a Placebo-VR beavatkozást követően.
|
A fájdalom intenzitásának értékelése posztoperatív betegek körében 10 perccel a beavatkozás előtt és 30 perccel azt követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalommal összefüggő interferencia a betegek hangulatában a rövid fájdalomleltár (BPI) szerint
Időkeret: A betegek fájdalominterferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
A másodlagos kimenetelek közé tartozott a fájdalom befolyásolása a hangulatukban.
|
A betegek fájdalominterferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
|
Fájdalommal összefüggő interferencia a betegek alvásában a rövid fájdalomleltár (BPI) szerint
Időkeret: A betegek fájdalominterferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
A másodlagos kimenetelek között szerepelt a fájdalom zavara az alvásban.
|
A betegek fájdalominterferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
|
Fájdalommal összefüggő beavatkozás a betegek mindennapi életébe a rövid fájdalomleltár (BPI) alapján
Időkeret: A betegek fájdalominterferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
A másodlagos kimenetelek közé tartozott a fájdalom zavarása a mindennapi életükben.
|
A betegek fájdalominterferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
|
Fájdalommal összefüggő interferencia a betegek járási képességében a rövid fájdalomleltár (BPI) szerint
Időkeret: A betegek fájdalominterferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
A másodlagos kimenetelek között szerepelt a fájdalom zavara a járási képességükben.
|
A betegek fájdalominterferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
|
Betegelégedettség a VR-rel kapcsolatban az elégedettség értékelő űrlapon
Időkeret: A betegek VR-elégedettségét a VR-beavatkozás harmadik napjának vége után értékeltük.
|
A másodlagos eredmények között szerepelt a betegek elégedettsége a VR beavatkozással kapcsolatban.
|
A betegek VR-elégedettségét a VR-beavatkozás harmadik napjának vége után értékeltük.
|
|
A fájdalommal összefüggő beavatkozás a betegek élet iránti érdeklődésére a rövid fájdalomleltár (BPI) szerint
Időkeret: A betegek fájdalom-interferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
A másodlagos kimenetelek között szerepelt a fájdalom zavarása az élet élvezetében.
|
A betegek fájdalom-interferenciáját a beavatkozást követő 30 percen belül értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2021-YX-173-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .