Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na pacjentów z ostrym bólem po operacjach torakoskopowych

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Weibo Cao, Tianjin Medical University

Wpływ interwencji rzeczywistości wirtualnej na hospitalizowanych pacjentów z ostrym bólem po operacji torakoskopii: randomizowane badanie kliniczne

Immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) jako technologia niefarmaceutyczna może zapewnić skuteczne terapie behawioralne dla pacjentów pooperacyjnych z ostrym bólem. Określenie przeciwbólowego działania VR na pacjentów po operacjach torakoskopowych. Badacze przeprowadzili randomizowane badanie kliniczne w celu określenia pooperacyjnego wpływu VR na złagodzenie bólu u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) jako technologia niefarmaceutyczna może zapewnić skuteczne terapie behawioralne dla pacjentów pooperacyjnych z ostrym bólem. Pacjenci z grupy VR musieli uczestniczyć w 15-minutowych interaktywnych grach w goglach 3D-VR. Interwencja VR miała funkcje relaksacji oddechu i treningu koncentracji uwagi. Poinstruował pacjentów, aby oddychali głęboko w relaksującym rytmie pływania zwierząt morskich i stale zmieniali pole widzenia, obracając głowy i szyje, aby złapać zwierzęta. Dlatego badacze przeprowadzili randomizowane badanie kliniczne w celu określenia pooperacyjnego wpływu VR na złagodzenie bólu u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta wynosi ≥ 18 lat, niezależnie od płci.
  2. W ciągu jednego dnia po zabiegu torakoskopii.
  3. NRS bólu pooperacyjnego wynosi ≥ cztery.
  4. Posiadanie określonej wiedzy o Internecie oraz umiejętności czytania i pisania na telefonie komórkowym.
  5. Pacjenci dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody i wyrażają chęć odbycia obserwacji zgodnie z protokołem badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mają poważne zaburzenia poznawcze.
  2. Pacjenci z rozpoznaną wcześniej padaczką, demencją, migreną lub innymi chorobami neurologicznymi mogą mieć trudności z korzystaniem z gogli VR.
  3. Pacjenci są wrażliwi na stymulację światłem.
  4. Pacjenci są bez stereopsji lub z poważnym upośledzeniem słuchu.
  5. Pacjenci z urazami oczu, twarzy lub szyi nie czują się komfortowo korzystając z zestawów VR.
  6. Pacjenci mają ciężkie choroby serca, wątroby, nerek, krwi, przewodu pokarmowego i układu nerwowego.
  7. Pacjenci używali wcześniej gogli VR, ale uznali je za nieskuteczne.
  8. Pacjenci mają historię ciężkiego alkoholizmu, długotrwałego intensywnego picia i objawów uzależnienia od alkoholu.
  9. Pacjenci brali udział w jakimkolwiek badaniu dotyczącym interwencji przeciwbólowej w ciągu ostatniego tygodnia.
  10. Kobiety planują ciążę w okresie obserwacji badania.
  11. Pacjenci i ich rodziny pracują w cyfrowych firmach medycznych lub farmaceutycznych zajmujących się leczeniem ostrego lub przewlekłego bólu.
  12. Pacjenci nie mogą korzystać z urządzeń elektronicznych, takich jak smartfony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom z grupy kontrolnej podano standardową analgezję pooperacyjną.
Komparator placebo: Grupa placebo-VR
Pacjenci w grupie Placebo-VR oglądali 10-minutowy film 2D oparty na relaksacji za pomocą zestawów VR, jednocześnie otrzymując konwencjonalne środki przeciwbólowe.
Urządzenie: Gogle Placebo-VR
Pacjenci w grupie Placebo-VR oglądali 10-minutowy film 2D oparty na relaksacji za pomocą zestawów VR, jednocześnie otrzymując konwencjonalne środki przeciwbólowe.
Eksperymentalny: Grupa QTC-VR
Pacjenci z grupy QTC-VR uczestniczyli w 10-minutowych interaktywnych programach uśmierzania bólu 3D VR, nosząc zestawy VR i otrzymując konwencjonalne środki przeciwbólowe.
Urządzenie: Zestawy słuchawkowe QTC-VR
Pacjenci z grupy QTC-VR uczestniczyli w 10-minutowych interaktywnych programach uśmierzania bólu 3D VR, nosząc zestawy VR i otrzymując konwencjonalne środki przeciwbólowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu ocenianego w numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: Ocena natężenia bólu u pacjentów pooperacyjnych 10 minut przed i 30 minut po zabiegu
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana natężenia bólu po interwencji QTC-VR i Placebo-VR.
Ocena natężenia bólu u pacjentów pooperacyjnych 10 minut przed i 30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związana z bólem ingerencja w nastrój pacjentów za pomocą krótkiego inwentarza bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zakłócenia bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.
Drugorzędne wyniki obejmowały wpływ bólu na ich nastrój.
Zakłócenia bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.
Związana z bólem ingerencja w sen pacjentów za pomocą krótkiego inwentarza bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zakłócenia bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.
Drugorzędne wyniki obejmowały ingerencję bólu w ich sen.
Zakłócenia bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.
Związana z bólem ingerencja w codzienne życie pacjentów za pomocą krótkiego inwentarza bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zakłócenia bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.
Drugorzędne wyniki obejmowały ingerencję bólu w ich codzienne życie.
Zakłócenia bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.
Zakłócenia związane z bólem na zdolność chodzenia pacjentów za pomocą krótkiego inwentarza bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zakłócenia bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.
Drugorzędne wyniki obejmowały ingerencję bólu w ich zdolność chodzenia.
Zakłócenia bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.
Zadowolenie pacjenta z VR za pomocą formularza oceny satysfakcji
Ramy czasowe: Oceniliśmy satysfakcję pacjentów z VR po zakończeniu trzeciego dnia interwencji VR.
Drugorzędne wyniki obejmowały zadowolenie pacjentów z interwencji VR.
Oceniliśmy satysfakcję pacjentów z VR po zakończeniu trzeciego dnia interwencji VR.
Ingerencja bólu w zainteresowanie życiem pacjentów za pomocą krótkiego inwentarza bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zakłócenie bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.
Drugorzędne wyniki obejmowały wpływ bólu na radość życia.
Zakłócenie bólu u pacjentów oceniano w ciągu 30 minut od interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2021-YX-173-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Gogle Placebo-VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj