Effekten av virtuell verklighet på patienter med akut smärta efter torakoskopisk kirurgi
2 februari 2024 uppdaterad av: Weibo Cao, Tianjin Medical University
Effekten av virtuell verklighetsintervention på sjukhusvårdade patienter med akut smärta efter torakoskopisk kirurgi: en randomiserad klinisk prövning
Uppslukande virtuell verklighet (VR) som en icke-farmaceutisk teknologi kan leverera effektiva beteendeterapier för postkirurgiska patienter med akut smärta.
För att bestämma de smärtstillande effekterna av VR på patienter efter torakoskopisk kirurgi.
Utredarna genomförde en randomiserad klinisk prövning för att fastställa den postoperativa effekten av VR på smärtlindring hos patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppslukande virtuell verklighet (VR) som en icke-farmaceutisk teknologi kan leverera effektiva beteendeterapier för postkirurgiska patienter med akut smärta.
Patienter i VR-gruppen var tvungna att delta i 15-minuters interaktiva spel med 3D-VR-headset.
VR-intervention hade funktioner för andningsavslappning och uppmärksamhetskoncentrationsträning.
Den instruerade patienterna att andas djupt med det marina djurets simavslappningsrytm och att hela tiden byta synfält genom att rotera huvuden och nacken för att fånga djur.
Därför genomförde utredarna en randomiserad klinisk prövning för att fastställa den postoperativa effekten av VR på smärtlindring hos patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder är ≥ 18, oavsett kön.
- Inom ett dygn efter torakoskopisk operation.
- NRS för postoperativ smärta är ≥ fyra.
- Har specifika internetkunskaper och läs- och skrivförmåga i mobiltelefoner.
- Patienter undertecknar frivilligt formuläret för informerat samtycke och är villiga att slutföra uppföljningen enligt prövningsprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Patienter har allvarliga kognitiva störningar.
- Patienter med tidigare diagnoser av epilepsi, demens, migrän eller andra neurologiska sjukdomar kan ha svårt att använda VR-headsetet.
- Patienter är känsliga för ljusstimulering.
- Patienter är utan stereopsis eller med grav hörselnedsättning.
- Patienter med trauma mot ögon, ansikte eller hals är inte bekväma med att använda VR-headset.
- Patienter har svåra hjärt-, lever-, njur-, blod-, matsmältnings- och nervsjukdomar.
- Patienter använde tidigare VR-headsetet men tyckte att det var ineffektivt.
- Patienter har en historia av svår alkoholism, långvarigt drickande och symtom på alkoholberoende.
- Patienter har deltagit i någon analgetisk interventionsstudie under den senaste veckan.
- Kvinnor har graviditetsplaner under uppföljningsperioden av studien.
- Patienter och deras familjer arbetar i digitala hälso- eller läkemedelsföretag för akut eller kronisk smärtbehandling.
- Patienter kan inte använda elektroniska enheter som smartphones.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Postoperativ standardanalgesi administrerades till patienter i kontrollgruppen.
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-VR-grupp
Patienter i Placebo-VR-gruppen tittade på en 10-minuters avslappningsbaserad 2D-film genom VR-headset tillsammans med konventionell analgesi.
|
Patienter i Placebo-VR-gruppen tittade på en 10-minuters avslappningsbaserad 2D-film genom VR-headset tillsammans med konventionell analgesi.
|
|
Experimentell: QTC-VR-grupp
Patienter i QTC-VR-gruppen engagerade sig i 10-minuters interaktiva smärtlindrande 3D VR-program medan de bar VR-headset samtidigt som de fick konventionell analgesi.
|
Patienter i QTC-VR-gruppen engagerade sig i 10-minuters interaktiva smärtlindrande 3D VR-program medan de bar VR-headset samtidigt som de fick konventionell analgesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet utvärderad med den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: Utvärdering av smärtintensitet bland postoperativa patienter 10 minuter före och 30 minuter efter interventionen
|
Det primära resultatet var förändringen i smärtintensitet efter interventionerna QTC-VR och Placebo-VR.
|
Utvärdering av smärtintensitet bland postoperativa patienter 10 minuter före och 30 minuter efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtrelaterad störning på patienternas humör av den korta smärtinventeringen (BPI)
Tidsram: Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
Sekundära resultat inkluderade smärtinterferensen på deras humör.
|
Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
|
Smärtrelaterad störning på patienternas sömn genom den korta smärtinventeringen (BPI)
Tidsram: Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
Sekundära utfall inkluderade smärtinterferensen på deras sömn.
|
Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
|
Smärtrelaterad störning på patienternas dagliga liv genom den korta smärtinventeringen (BPI)
Tidsram: Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
Sekundära resultat inkluderade smärtinterferensen i deras dagliga liv.
|
Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
|
Smärtrelaterad störning på patienternas gångförmåga genom den korta smärtinventeringen (BPI)
Tidsram: Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
Sekundära resultat inkluderade smärtinterferens på deras gångförmåga.
|
Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
|
Patientnöjdhet angående VR genom formuläret för utvärdering av nöjdhet
Tidsram: Vi bedömde patientnöjdheten med VR efter slutet av den tredje dagen av VR-interventionen.
|
Sekundära utfall inkluderade patientnöjdhet med VR-interventionen.
|
Vi bedömde patientnöjdheten med VR efter slutet av den tredje dagen av VR-interventionen.
|
|
Smärtrelaterad störning på patienternas intresse för livet genom den korta smärtinventeringen (BPI)
Tidsram: Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
Sekundära resultat inkluderade smärtinterferensen på deras livsnjutning.
|
Patienternas smärtinterferens utvärderades inom 30 minuter efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2021-YX-173-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .