Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na pacienty s akutní bolestí po torakoskopické operaci

2. února 2024 aktualizováno: Weibo Cao, Tianjin Medical University

Vliv intervence virtuální reality na hospitalizované pacienty s akutní bolestí po torakoskopické operaci: Randomizovaná klinická studie

Imerzní virtuální realita (VR) jako nefarmaceutická technologie může poskytnout účinné behaviorální terapie pro pooperační pacienty s akutní bolestí. Stanovit analgetické účinky VR na pacienty po torakoskopické operaci. Výzkumníci provedli randomizovanou klinickou studii ke stanovení pooperačního účinku VR na úlevu od bolesti u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Imerzní virtuální realita (VR) jako nefarmaceutická technologie může poskytnout účinné behaviorální terapie pro pooperační pacienty s akutní bolestí. Pacienti ve skupině VR se museli zúčastnit 15minutových interaktivních her s náhlavními soupravami 3D-VR. Intervence VR měla funkce pro nácvik dechové relaxace a soustředění pozornosti. Instruoval pacienty, aby zhluboka dýchali s relaxačním rytmem plavání mořského živočicha a neustále přepínali zorné pole otáčením hlavy a krku, aby chytili zvířata. Výzkumníci proto provedli randomizovanou klinickou studii, aby určili pooperační účinek VR na úlevu od bolesti u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Tianjin, Čína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta je ≥ 18, bez ohledu na pohlaví.
  2. Do jednoho dne po torakoskopické operaci.
  3. NRS pooperační bolesti je ≥ čtyři.
  4. Mít specifické znalosti internetu a schopnosti číst a psát na mobilním telefonu.
  5. Pacienti dobrovolně podepisují formulář informovaného souhlasu a jsou ochotni dokončit sledování podle zkušebního protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mají těžké kognitivní poruchy.
  2. Pacienti s předchozí diagnózou epilepsie, demence, migrény nebo jiných neurologických onemocnění mohou mít potíže s používáním VR headsetu.
  3. Pacienti jsou citliví na světelnou stimulaci.
  4. Pacienti jsou bez stereopse nebo s těžkým sluchovým postižením.
  5. Pacientům s traumatem očí, obličeje nebo krku není pohodlné používání VR náhlavních souprav.
  6. Pacienti mají závažná onemocnění srdce, jater, ledvin, krve, trávicího a nervového systému.
  7. Pacienti dříve používali VR headset, ale zjistili, že je neúčinná.
  8. Pacienti mají v anamnéze těžký alkoholismus, dlouhodobé nadměrné pití a příznaky závislosti na alkoholu.
  9. Pacienti se v minulém týdnu zúčastnili jakékoli analgetické intervenční studie.
  10. Ženy mají plán těhotenství během následného období studie.
  11. Pacienti a jejich rodiny pracují v digitálních zdravotnických nebo farmaceutických společnostech pro léčbu akutní nebo chronické bolesti.
  12. Pacienti nemohou používat elektronická zařízení, jako jsou chytré telefony.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byla podávána standardní pooperační analgezie.
Komparátor placeba: Placebo-VR skupina
Pacienti ve skupině s placebem-VR sledovali 10minutový relaxační 2D film prostřednictvím VR náhlavních souprav spolu s konvenční analgezií.
Přístroj: Placebo-VR náhlavní soupravy
Pacienti ve skupině s placebem-VR sledovali 10minutový relaxační 2D film prostřednictvím VR náhlavních souprav spolu s konvenční analgezií.
Experimentální: Skupina QTC-VR
Pacienti ve skupině QTC-VR se zapojili do 10minutových interaktivních 3D VR programů pro úlevu od bolesti při nošení VR náhlavních souprav spolu s konvenční analgezií.
Přístroj: Náhlavní soupravy QTC-VR
Pacienti ve skupině QTC-VR se zapojili do 10minutových interaktivních 3D VR programů pro úlevu od bolesti při nošení VR náhlavních souprav spolu s konvenční analgezií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti hodnocená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: Hodnocení intenzity bolesti u pooperačních pacientů 10 minut před a 30 minut po zákroku
Primárním výsledkem byla změna intenzity bolesti po intervenci QTC-VR a Placebo-VR.
Hodnocení intenzity bolesti u pooperačních pacientů 10 minut před a 30 minut po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení související s bolestí na náladu pacientů pomocí krátkého inventáře bolesti (BPI)
Časové okno: Interference pacientů do bolesti byla hodnocena do 30 minut po intervenci.
Sekundární výsledky zahrnovaly zásah bolesti do jejich nálady.
Interference pacientů do bolesti byla hodnocena do 30 minut po intervenci.
Interference související s bolestí do spánku pacientů pomocí krátkého inventáře bolesti (BPI)
Časové okno: Interference pacientů do bolesti byla hodnocena do 30 minut po intervenci.
Sekundární výsledky zahrnovaly interferenci bolesti ve spánku.
Interference pacientů do bolesti byla hodnocena do 30 minut po intervenci.
Zásahy související s bolestí do každodenního života pacientů pomocí krátkého inventáře bolesti (BPI)
Časové okno: Interference pacientů do bolesti byla hodnocena do 30 minut po intervenci.
Sekundární výsledky zahrnovaly zásah bolesti do jejich každodenního života.
Interference pacientů do bolesti byla hodnocena do 30 minut po intervenci.
Rušení související s bolestí na schopnost pacientů chodit pomocí krátkého inventáře bolesti (BPI)
Časové okno: Interference pacientů do bolesti byla hodnocena do 30 minut po intervenci.
Sekundární výsledky zahrnovaly interferenci bolesti na jejich schopnosti chůze.
Interference pacientů do bolesti byla hodnocena do 30 minut po intervenci.
Spokojenost pacientů s VR prostřednictvím formuláře hodnocení spokojenosti
Časové okno: Spokojenost pacientů s VR jsme hodnotili po ukončení třetího dne intervence VR.
Sekundární výsledky zahrnovaly spokojenost pacientů s intervencí VR.
Spokojenost pacientů s VR jsme hodnotili po ukončení třetího dne intervence VR.
Zásahy související s bolestí do zájmu pacientů o život pomocí krátkého inventáře bolesti (BPI)
Časové okno: Interference bolesti pacientů byla vyhodnocena do 30 minut po intervenci.
Sekundární výsledky zahrnovaly zásah bolesti do jejich radosti ze života.
Interference bolesti pacientů byla vyhodnocena do 30 minut po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Song Xu, Tianjin Medical University General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2021-YX-173-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pooperační bolest

Klinické studie na Placebo-VR náhlavní soupravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit