难治性可电击心律中的矢量改变除颤 (VOCALIST)
难治性可电击心律中的矢量变化除颤
十年来，根据已发布的指南进行的心脏骤停管理基本上没有变化。 泰晤士河谷空中救护车提供重症监护护理人员和医生团队，他们对心脏骤停做出反应，并提供超出救护车服务临床医生范围的治疗。 在对实践进行审查和证据评估后，研究人员针对具有难治性可电击节律的成人医疗心脏骤停病例开发了一种额外的算法。 这会增加但不会取代高级生命支持算法，包括：
- 运行 LUCAS 机械心肺复苏设备时提供电击
- 进行 5 次电击后，将新电极垫放置在前后 (AP) 位置
- 使用 TVAA Tempus Pro 除颤器而不是救护车服务除颤器进行电击。
该捆绑包基于 ILCOR 和 Resus Council（英国）高级生命支持手册的建议，于 2021 年 10 月推出。
研究概览
详细说明
研究假设 针对难治性可电击节律的增强算法可终止 VF/VT 并改善院外心脏骤停的结果（医院内的 ROSC）。
学习规划
PICOST 人群 - 患有难治性可电击心律（定义为 5 次电击后持续 VF 或 VT）的医疗心脏骤停的成年患者。
干预 - 应用 TVAA 增强型心脏骤停捆绑包 比较 - 引入捆绑包之前的 18 个月期间（如果新冠肺炎期间的反应时间与干预组显着不同，则将排除新冠肺炎期间）。
结果 - 主要结果指标是医院的 ROSC（因为这代表院前复苏阶段的成功）。
研究设计 - 使用 TVAA HEMSBASE 数据库进行回顾性观察研究 时间范围 - 自捆绑包推出以来 18 个月的数据。
排除 - 外伤性心脏骤停、室颤/室速复发（可以终止但随后重新开始）而不是难治性（无法使患者脱离可电击节律）的心脏骤停。 难治性心室颤动是指尽管给予电击但仍持续存在的心室颤动（即， 抗震 VF）。 这与复发性心室颤动不同，后者是心室颤动终止后再次出现的情况 (2)。 在本研究中，难治性定义为 5 次电击后连续 VF 或 VT。
要收集的数据集 所有数据均保存在 HEMSBASE 中 年龄、性别、目击者逮捕、旁观者心肺复苏、现场 999 呼叫 TVAA 的时间、第一节奏、电击次数（前组总计；矢量变化前后的电击次数）后组）、结果（任何阶段的 ROSC；PLE、到达急诊室时死亡、急诊室中的 ROSC）。
统计分析 将从中南研究设计服务处寻求统计支持 https://www.rds-sc.nihr.ac.uk Fisher 检验或卡方检验可能是合适的。
伦理批准 HRA 决策工具表明该研究不需要 REC 审查。
检索策略 两名独立研究人员将使用以下策略在 HEMSBASE 中检索干预期（10 月 21 日至 4 月 23 日）和控制期（10 月 21 日之前的 19 个月，如果该时期的响应时间显着不同，则不包括新冠疫情期间）。
HEMSBASE 搜索
- 心脏骤停
- 初始心律 VF 或 VT
- 手动搜索寻找难治性可电击心律（定义为 5 次电击后连续 VF 或 VT，ROSC 没有变化或在任何阶段均不可电击心律）。
该搜索策略将提供难治性可电击节律病例列表，然后可以在两位评审员之间进行比较，以确保包括所有病例，任何不一致的病例将由第三位评审员裁决。 然后将对上述数据集的案例进行分析，并将其输入到 Excel 电子表格中。
数据安全 患者身份数据不会导出到 HEMSBASE 之外。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：James Raitt, MBChB
- 电话号码：0300 999 0135
- 邮箱：james.raitt@tvairambulance.org.uk
学习地点
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国
- 招聘中
- Thames Valley Air Ambulance
-
接触：
- James Raitt, MBChB
- 电话号码：0300 999 0135
- 邮箱：james.raitt@tvairambulance.org.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有医疗性心脏骤停的成年患者
- 难治性可电击心律（定义为 5 次电击后持续 VF 或 VT）。
排除标准：
- 外伤性心脏骤停
- 心搏骤停，其中心室颤动/室速是复发性的（可以终止但随后重新开始）而不是难治性的（无法使患者摆脱可电击心律）。 难治性心室颤动是指尽管给予电击但仍持续存在的心室颤动（即， 抗震 VF）。 这与复发性心室颤动不同，后者是心室颤动终止后再次出现的情况 (2)。 在本研究中，难治性定义为 5 次电击后连续 VF 或 VT。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预前
2021 年 10 月之前按照 ALS 指南进行标准护理
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干预后
从 2021 年 10 月起，按照 TVAA 指南加强心脏骤停管理
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ROSC 在医院
大体时间：被捕后24小时内
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ROSC 在医院
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被捕后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PLE率
大体时间：被捕后24小时内
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PLE-- 现场宣布死亡
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被捕后24小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总除颤电击
大体时间：被捕后24小时内
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总除颤电击
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被捕后24小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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