DESFIBRILACIÓN POR CAMBIO DE VECTOR EN RITMOS RESTABLECIDOS CON CHOQUE REFRACTARIO (VOCALIST)

Hipótesis del estudio Un algoritmo mejorado para ritmos desfibrilables refractarios finaliza la FV/TV y mejora los resultados (ROSC en el hospital) en el paro cardíaco extrahospitalario.

Diseño del estudio

Población de PICOST: pacientes adultos con paro cardíaco médico en ritmos refractarios susceptibles de descarga (definidos como FV o TV continuas después de 5 descargas).

Intervención: aplicación del paquete de paro cardíaco mejorado TVAA Comparación: período de 18 meses antes de la introducción del paquete (si el período COVID tiene tiempos de respuesta significativamente diferentes a los del grupo de intervención, se excluirá el período COVID).

Resultado: la medida de resultado principal es el ROSC en el hospital (ya que representa el éxito de la fase de reanimación prehospitalaria).

Diseño del estudio: estudio observacional retrospectivo utilizando la base de datos HEMSBASE de TVAA Plazo: 18 meses de datos desde que se introdujo el paquete.

Exclusiones: paros cardíacos traumáticos, paros cardíacos en los que la FV/TV era recurrente (se podía interrumpir pero luego reiniciar) en lugar de refractario (no se podía sacar al paciente del ritmo desfibrilable). La FV refractaria se refiere a la FV que persiste a pesar de la descarga (es decir, VF resistente a los golpes). Esto se distingue de la FV recurrente, que es la FV que reaparece después de haber terminado (2). En este estudio, refractario se definiría como FV o TV continua después de 5 descargas.

Conjunto de datos a recopilar Todos los datos se guardan en HEMSBASE Edad, sexo, arresto presenciado, RCP por parte del espectador, tiempo desde la llamada al 999 a TVAA en la escena, primer ritmo, número de descargas (total en el grupo anterior; número de descargas antes y después del cambio de vector en el grupo posterior), resultado (ROSC en cualquier etapa; PLE, murió al llegar a ED, ROSC en ED).

Análisis estadístico Se buscará apoyo estadístico del Servicio de Diseño de Investigación de South Central https://www.rds-sc.nihr.ac.uk La prueba de Fisher o las pruebas de Chi cuadrado pueden ser apropiadas.

Aprobación ética Las herramientas de decisión de HRA indican que el estudio no requiere revisión de REC.

Estrategia de búsqueda Dos investigadores independientes buscarán en HEMSBASE el período de intervención (del 21 de octubre al 23 de abril) y el período de control (19 meses antes del 21 de octubre, excluyendo el período COVID si los tiempos de respuesta son significativamente diferentes en este período) utilizando la siguiente estrategia.

búsqueda en HEMSBASE

• Paros cardíacos
• Ritmo inicial FV o TV
• Búsqueda manual en busca de ritmos desfibrilables refractarios (definidos como FV o TV continua después de 5 descargas sin cambios en RCE o un ritmo no desfibrilable en cualquier etapa).

Esta estrategia de búsqueda entregará una lista de casos de ritmos desfibrilables refractarios que luego se pueden comparar entre los dos revisores para garantizar que se incluyan todos los casos; cualquier caso en el que no haya acuerdo será adjudicado por un tercer revisor. Luego, los casos se analizarán para el conjunto de datos anterior y se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel.

Seguridad de los datos No se exportarán datos de identificación de pacientes fuera de HEMSBASE.