Vektorwechsel-Defibrillation in refraktären schockbaren Rhythmen (VOCALIST)

Studienhypothese: Ein verbesserter Algorithmus für refraktäre schockbare Rhythmen beendet VF/VT und verbessert die Ergebnisse (ROSC im Krankenhaus) bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses.

Studiendesign

PICOST-Population – erwachsene Patienten mit medizinischem Herzstillstand in refraktären schockbaren Rhythmen (definiert als kontinuierliches VF oder VT nach 5 Schocks).

Intervention – Anwendung des erweiterten TVAA-Pakets zum Herzstillstand Vergleich – 18-monatiger Zeitraum vor der Einführung des Pakets (wenn der COVID-Zeitraum deutlich andere Reaktionszeiten aufweist als die Interventionsgruppe, dann wird der COVID-Zeitraum ausgeschlossen).

Ergebnis – primäres Ergebnismaß ist ROSC im Krankenhaus (da dies den Erfolg der präklinischen Phase der Wiederbelebung darstellt).

Studiendesign – Retrospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung der TVAA HEMSBASE-Datenbank. Zeitrahmen – 18 Monate Daten seit Einführung des Pakets.

Ausschlüsse – traumatische Herzstillstände, Herzstillstände, bei denen das Kammerflimmern/VT wiederkehrend war (konnte beendet, aber dann wieder aufgenommen werden) und nicht refraktär war (der Patient konnte nicht aus dem schockbaren Rhythmus herausgeholt werden). Unter refraktärem VF versteht man ein VF, das trotz Schockabgabe bestehen bleibt (d. h. stoßfest VF). Dies unterscheidet sich von wiederkehrender VF, also einer VF, die nach ihrer Beendigung erneut auftritt (2). In dieser Studie würde refraktär als kontinuierliches VF oder VT nach 5 Schocks definiert.

Zu erfassender Datensatz. Alle Daten werden in HEMSBASE gespeichert. Alter, Geschlecht, Zeuge einer Festnahme, HLW durch Unbeteiligte, Zeit ab Notruf bei TVAA vor Ort, erster Rhythmus, Anzahl der Schocks (insgesamt in der Gruppe vor der Gruppe; Anzahl der Schocks vor und nach dem Vektorwechsel). in der Nachgruppe), Ergebnis (ROSC in jedem Stadium; PLE, bei Ankunft in Notaufnahme gestorben, ROSC in Notaufnahme).

Statistische Analyse Statistische Unterstützung wird vom South Central Research Design Service https://www.rds-sc.nihr.ac.uk angefordert Der Fisher-Test oder Chi-Quadrat-Tests können geeignet sein.

Ethische Genehmigung Die HRA-Entscheidungstools weisen darauf hin, dass die Studie keiner REC-Überprüfung bedarf.

Suchstrategie Zwei unabhängige Forscher durchsuchen HEMSBASE nach dem Interventionszeitraum (21. Oktober bis 23. April) und dem Kontrollzeitraum (19 Monate vor dem 21. Oktober, ausgenommen den COVID-Zeitraum, wenn die Reaktionszeiten in diesem Zeitraum erheblich unterschiedlich sind) und verwenden dabei die folgende Strategie.

HEMSBASE-Suche

• Herzstillstand
• Anfänglicher Rhythmus VF oder VT
• Manuelle Suche nach refraktären schockbaren Rhythmen (definiert als kontinuierliches VF oder VT nach 5 Schocks ohne Änderung des ROSC oder ein nicht schockbarer Rhythmus in irgendeinem Stadium).

Diese Suchstrategie liefert eine Liste von Fällen refraktärer, defibrillierbarer Rhythmen, die dann zwischen den beiden Gutachtern verglichen werden können, um sicherzustellen, dass alle Fälle einbezogen werden. Alle Fälle, in denen keine Übereinstimmung besteht, werden von einem dritten Gutachter beurteilt. Die Fälle werden dann für den oben genannten Datensatz analysiert und in eine Excel-Tabelle eingegeben.

Datensicherheit Es werden keine patientenidentifizierbaren Daten außerhalb von HEMSBASE exportiert.