Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vektorændringsdefibrillering i ildfaste stødbare rytmer (VOCALIST)

21. juni 2023 opdateret af: James Raitt, Thames Valley Air Ambulance

Håndteringen af ​​hjertestop i henhold til offentliggjorte retningslinjer har stort set været uændret i et årti. Thames Valley Air Ambulance leverer Critical Care paramediciner- og lægehold, der reagerer på hjertestop og tilbyder behandlinger uden for ambulancetjenestens klinikere. Efter en gennemgang af praksis og vurdering af beviser udviklede efterforskerne en yderligere algoritme til tilfælde af medicinsk hjertestop hos voksne med refraktære stødbare rytmer. Dette tilføjer, men erstatter ikke Advanced Life Support-algoritmen og inkluderer:

  • Afgiver stød med LUCAS mekaniske HLR-enhed kørende
  • Efter 5 stød er blevet afgivet placeres nye puder i anterior posterior (AP) position
  • Afgivelse af stød ved hjælp af TVAA Tempus Pro-defibrillatoren i stedet for ambulancetjenestens defibrillator.

Denne pakke var baseret på anbefalinger fra ILCOR og Resus Council (UK) Advanced Life Support manual og blev lanceret i oktober 2021.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelseshypotese En forbedret algoritme til refraktære stødbare rytmer afslutter VF/VT og forbedrer resultaterne (ROSC på hospitalet) uden for hospitalets hjertestop.

Studere design

PICOST Population - voksne patienter med medicinsk hjertestop i refraktære stødbare rytmer (defineret som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stød).

Intervention - anvendelse af TVAA-forstærket hjertestop-bundt Sammenligning - 18 måneders periode før introduktionen af ​​bundtet (hvis COVID-perioden har væsentligt anderledes responstider end interventionsgruppen, vil COVID-perioden blive udelukket).

Resultat - primært resultatmål er ROSC på hospitalet (da dette repræsenterer succesen med den præhospitale fase af genoplivning).

Undersøgelsesdesign - Retrospektiv observationsundersøgelse ved hjælp af TVAA HEMSBASE-databasen Tidsramme - 18 måneders data siden pakken blev introduceret.

Udelukkelser - traumatiske hjertestop, hjertestop, hvor VF/VT var tilbagevendende (kunne afsluttes, men derefter genstartes) snarere end refraktær (ikke i stand til at få patienten ud af den stødbare rytme). Refraktær VF refererer til VF, der vedvarer på trods af stødafgivelse (dvs. stødsikker VF). Dette adskiller sig fra tilbagevendende VF, som er VF, der dukker op igen, efter at det er blevet afsluttet (2). I denne undersøgelse ville refraktær være defineret som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stød.

Datasæt, der skal indsamles Alle data opbevares inden for HEMSBASE Alder, køn, vidnet anholdelse, tilstedeværende CPR, tid fra 999 opkald til TVAA på stedet, første rytme, antal stød (i alt i før gruppe; antal stød før og efter vektorændring i eftergruppen), udfald (ROSC på ethvert trin; PLE, døde ved ankomst til ED, ROSC i ED).

Statistisk analyse Statistisk støtte vil blive søgt fra South Central Research Design Service https://www.rds-sc.nihr.ac.uk Fishers test eller Chi square test kan være passende.

Etisk godkendelse HRA-beslutningsværktøjerne indikerer, at undersøgelsen ikke kræver REC-gennemgang.

Søgestrategi To uafhængige forskere vil søge i HEMSBASE for interventionsperioden (21. oktober til 23. april) og kontrolperioden (19 måneder før 21. oktober, ekskl. COVID-perioden, hvis responstider er væsentligt forskellige i denne periode) ved hjælp af følgende strategi.

HEMSBASE søgning

  • Hjertestop
  • Indledende rytme VF eller VT
  • Manuel søgning søger efter refraktære stødbare rytmer (defineret som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stød uden ændring af ROSC eller en ikke stødbar rytme på noget tidspunkt).

Denne søgestrategi vil levere en liste over tilfælde af refraktære stødbare rytmer, som derefter kan sammenlignes mellem de to anmeldere for at sikre, at alle sager er inkluderet, alle sager, hvor der ikke er enighed, vil blive dømt af en tredje anmelder. Sagerne vil herefter blive analyseret for ovenstående datasæt og lagt ind i et excel-regneark.

Datasikkerhed Ingen patientidentificerbare data vil blive eksporteret uden for HEMSBASE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med medicinsk hjertestop overvåget af TVAA, i refraktære stødbare rytmer (defineret som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stød).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med medicinsk hjertestop
  • i refraktære stødbare rytmer (defineret som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stød).

Ekskluderingskriterier:

  • traumatiske hjertestop
  • hjertestop, hvor VF/VT var tilbagevendende (kunne afsluttes, men derefter genstartes) snarere end refraktær (ikke i stand til at få patienten ud af den stødbare rytme). Refraktær VF refererer til VF, der vedvarer på trods af stødafgivelse (dvs. stødsikker VF). Dette adskiller sig fra tilbagevendende VF, som er VF, der dukker op igen, efter at det er blevet afsluttet (2). I denne undersøgelse ville refraktær være defineret som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før indgreb
Standardpleje i henhold til ALS-retningslinjer før oktober 2021
Efter intervention
Forbedret behandling af hjertestop i henhold til TVAA-retningslinjen fra oktober 2021 og fremefter
Andet: Forstærket hjertestop bundt
  • Afgiver stød med LUCAS mekaniske HLR-enhed kørende
  • Efter 5 stød er blevet afgivet placeres nye puder i anterior posterior (AP) position
  • Afgivelse af stød ved hjælp af TVAA Tempus Pro-defibrillatoren i stedet for ambulancetjenestens defibrillator.
Andre navne:
  • Vektorændringsdefibrillering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROSC på hospitalet
Tidsramme: inden for 24 timer efter anholdelse
ROSC på hospitalet
inden for 24 timer efter anholdelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLE sats
Tidsramme: inden for 24 timer efter anholdelse
PLE - død erklæret på stedet
inden for 24 timer efter anholdelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale defibrilleringschok
Tidsramme: inden for 24 timer efter anholdelse
Totale defibrilleringschok
inden for 24 timer efter anholdelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thames Valley Air Ambulance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TVAA02/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle patientdata skal deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær fibrillation

Kliniske forsøg med Forstærket hjertestop bundt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner