DEFIBRYLACJA ZMIANY WEKTORA W RYTMIACH REFRAKCYJNYCH DO WSTRZYKIWANIA (VOCALIST)

Hipoteza badawcza Udoskonalony algorytm dla rytmów opornych na defibrylację przerywa VF/VT i poprawia wyniki (ROSC w szpitalu) w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.

Projekt badania

Populacja PICOST — dorośli pacjenci z medycznym zatrzymaniem krążenia w rytmach wymagających defibrylacji opornych na leczenie (zdefiniowanych jako ciągłe VF lub VT po 5 wyładowaniach).

Interwencja – zastosowanie pakietu wzmocnionego NZK TVAA Porównanie – okres 18 miesięcy przed wprowadzeniem pakietu (jeśli okres COVID ma istotnie różne czasy reakcji niż grupa interwencyjna, wówczas okres COVID zostanie wykluczony).

Wynik — podstawowym wskaźnikiem wyniku jest ROSC w szpitalu (ponieważ oznacza to sukces przedszpitalnej fazy resuscytacji).

Projekt badania — Retrospektywne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem bazy danych TVAA HEMSBASE. Ramy czasowe — dane z 18 miesięcy od wprowadzenia pakietu.

Wyjątki - traumatyczne zatrzymanie krążenia, zatrzymanie krążenia, w którym VF/VT było nawracające (można było przerwać, ale następnie wznowić), a nie oporne (nie było w stanie wyprowadzić pacjenta z rytmu wymagającego defibrylacji). Oporne VF odnosi się do VF, które utrzymuje się pomimo dostarczenia wyładowania (tj. odporny na wstrząsy VF). Różni się to od nawracającego VF, czyli VF, które pojawia się ponownie po jego zakończeniu (2). W tym badaniu oporność na leczenie zostałaby zdefiniowana jako ciągłe VF lub VT po 5 wyładowaniach.

Zestaw danych do zebrania Wszystkie dane są przechowywane w HEMSBASE Wiek, płeć, zatrzymanie świadka, resuscytacja świadka, czas od wezwania 999 do TVAA na miejscu zdarzenia, pierwszy rytm, liczba wyładowań (łącznie w grupie przed i po zmianie wektora) w grupie po), wynik (ROSC na dowolnym etapie; PLE, zgon po przybyciu na SOR, ROSC na SOR).

Analiza statystyczna O wsparcie statystyczne należy zwrócić się do South Central Research Design Service https://www.rds-sc.nihr.ac.uk Test Fishera lub testy chi-kwadrat mogą być odpowiednie.

Zgoda etyczna Narzędzia decyzyjne HRA wskazują, że badanie nie wymaga przeglądu REC.

Strategia wyszukiwania Dwóch niezależnych badaczy przeszuka HEMSBASE pod kątem okresu interwencji (od 21 października do 23 kwietnia) i okresu kontrolnego (19 miesięcy przed 21 października, z wyłączeniem okresu COVID, jeśli czas reakcji znacznie się różni w tym okresie) przy użyciu następującej strategii.

Wyszukiwanie HEMSBASE

• Zatrzymanie akcji serca
• Początkowy rytm VF lub VT
• Wyszukiwanie ręczne w poszukiwaniu opornych na leczenie rytmów wymagających defibrylacji (zdefiniowanych jako ciągłe VF lub VT po 5 wyładowaniach bez zmian w ROSC lub rytm nienadający się do defibrylacji na żadnym etapie).

Ta strategia wyszukiwania dostarczy listę przypadków rytmów opornych na leczenie defibrylacją, które następnie można porównać między dwoma recenzentami, aby upewnić się, że wszystkie przypadki zostały uwzględnione, a wszelkie przypadki, w których nie ma zgody, zostaną rozstrzygnięte przez trzeciego recenzenta. Przypadki zostaną następnie przeanalizowane pod kątem powyższego zestawu danych i wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego programu Excel.

Bezpieczeństwo danych Żadne dane umożliwiające identyfikację pacjenta nie zostaną wyeksportowane poza HEMSBASE.