VECTOR CHANGE DEFIBRILLAZIONE IN RITMI REFRATTARI A SHOCK (VOCALIST)

Ipotesi di studio Un algoritmo potenziato per i ritmi defibrillabili refrattari interrompe la FV/TV e migliora gli esiti (ROSC in ospedale) in caso di arresto cardiaco fuori dall'ospedale.

Progettazione dello studio

Popolazione PICOST - pazienti adulti con arresto cardiaco medico in ritmi defibrillabili refrattari (definiti come FV continua o TV dopo 5 scariche).

Intervento - applicazione del pacchetto per arresto cardiaco potenziato TVAA Confronto - periodo di 18 mesi prima dell'introduzione del pacchetto (se il periodo COVID ha tempi di risposta significativamente diversi rispetto al gruppo di intervento, il periodo COVID sarà escluso).

Esito: la misura dell'esito primario è il ROSC in ospedale (poiché rappresenta il successo della fase pre-ospedaliera della rianimazione).

Disegno dello studio - Studio osservazionale retrospettivo utilizzando il database TVAA HEMSBASE Periodo di tempo - 18 mesi di dati dall'introduzione del pacchetto.

Esclusioni: arresti cardiaci traumatici, arresti cardiaci in cui la FV/TV era ricorrente (poteva essere interrotta ma poi riavviata) piuttosto che refrattaria (incapace di far uscire il paziente dal ritmo defibrillabile). FV refrattaria si riferisce a FV che persiste nonostante l'erogazione dello shock (es. VF resistente agli urti). Si distingue dalla FV ricorrente, che è la FV che ricompare dopo essere stata interrotta (2). In questo studio refrattario verrebbe definito come FV continua o TV dopo 5 shock.

Set di dati da raccogliere Tutti i dati sono conservati all'interno di HEMSBASE Età, sesso, arresto assistito, RCP da parte di astanti, tempo dalla chiamata al 999 alla TVAA sulla scena, primo ritmo, numero di shock (totale prima del gruppo; numero di shock prima e dopo il cambio di vettore nel gruppo successivo), esito (ROSC in qualsiasi stadio; PLE, deceduto all'arrivo in PS, ROSC in PS).

Analisi statistica Il supporto statistico sarà richiesto al South Central Research Design Service https://www.rds-sc.nihr.ac.uk Il test di Fisher o il test Chi quadro possono essere appropriati.

Approvazione etica Gli strumenti decisionali dell'HRA indicano che lo studio non richiede la revisione del REC.

Strategia di ricerca Due ricercatori indipendenti cercheranno HEMSBASE per il periodo di intervento (dal 21 ottobre al 23 aprile) e il periodo di controllo (19 mesi prima del 21 ottobre, escluso il periodo COVID se i tempi di risposta sono significativamente diversi in questo periodo) utilizzando la seguente strategia.

HEMSBASE ricerca

• Arresti cardiaci
• Ritmo iniziale FV o TV
• Ricerca manuale alla ricerca di ritmi defibrillabili refrattari (definiti come FV continua o TV dopo 5 scariche senza modifiche al ROSC o ritmo non defibrillabile in qualsiasi fase).

Questa strategia di ricerca fornirà un elenco di casi di ritmi defibrillabili refrattari che possono quindi essere confrontati tra i due revisori per garantire che tutti i casi siano inclusi, eventuali casi in cui non vi è accordo saranno giudicati da un terzo revisore. I casi verranno quindi analizzati per il set di dati di cui sopra e inseriti in un foglio di calcolo Excel.

Sicurezza dei dati Nessun dato identificabile del paziente verrà esportato al di fuori di HEMSBASE.