Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VEKTORVÁLTOZTATÁS defibrillálása tűzálló Sokkolható ritmusokban (VOCALIST)

2023. június 21. frissítette: James Raitt, Thames Valley Air Ambulance

Vector Change Defibrilláció tűzálló sokkolható ritmusokban

A szívleállás kezelése a közzétett irányelvek szerint nagyjából egy évtizede változatlan maradt. A Thames Valley Air Ambulance olyan kritikus ellátást nyújtó mentős és orvosi csapatokat biztosít, akik reagálnak a szívleállásokra, és olyan kezeléseket kínálnak, amelyek túlmutatnak a mentőszolgálati klinikusokon. A gyakorlat áttekintését és a bizonyítékok értékelését követően a kutatók egy további algoritmust dolgoztak ki a refrakter sokkolható ritmusú felnőttkori orvosi szívmegállás eseteire. Ez kiegészíti, de nem helyettesíti az Advanced Life Support algoritmust, és a következőket tartalmazza:

  • Sokkolás a LUCAS mechanikus CPR eszközzel
  • 5 ütés leadása után helyezze az új párnákat az Anterior Posterior (AP) pozícióba
  • Sokkolás a TVAA Tempus Pro defibrillátor használatával, nem pedig a Mentőszolgálat defibrillátorával.

Ez a csomag az ILCOR ajánlásain és a Resus Council (UK) Advanced Life Support kézikönyvén alapult, és 2021 októberében jelent meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány hipotézise A refrakter sokkolható ritmusok továbbfejlesztett algoritmusa megszünteti a VF/VT-t és javítja a kimeneteleket (ROSC a kórházban) a kórházi szívmegálláson kívül.

Dizájnt tanulni

PICOST Populáció – orvosi szívmegállásban szenvedő felnőtt betegek refrakter sokkolható ritmusban (5 sokk után folyamatos VF vagy VT).

Beavatkozás - a TVAA fokozott szívmegállás csomag alkalmazása Összehasonlítás - 18 hónapos periódus a köteg bevezetése előtt (ha a COVID periódus jelentősen eltér a beavatkozási csoporttól, akkor a COVID időszak kizárásra kerül).

Eredmény – az elsődleges eredménymérő a ROSC a kórházban (mivel ez az újraélesztés kórház előtti szakaszának sikerét jelenti).

A vizsgálat tervezése – Retrospektív megfigyeléses vizsgálat a TVAA HEMSBASE adatbázis használatával Időkeret – 18 hónapnyi adat a csomag bevezetése óta.

Kizárások – traumás szívmegállások, szívleállások, amikor a VF/VT ismétlődő volt (meg lehet szakítani, de aztán újraindítani), nem pedig refrakter (nem tudták kihozni a beteget a sokkolható ritmusból). A tűzálló VF olyan VF-re vonatkozik, amely a sokkhatás ellenére is fennáll (pl. ütésálló VF). Ezt különböztetjük meg a visszatérő VF-től, amely az a VF, amely a megszűnése után újra megjelenik (2). Ebben a vizsgálatban a refrakter 5 sokk utáni folyamatos VF vagy VT.

Gyűjtendő adatkészlet Minden adat a HEMSBASE-n belül van. Életkor, nem, szemtanú letartóztatás, szemlélő CPR, 999-es hívástól a TVAA-hoz a helyszínen eltelt idő, első ritmus, sokkok száma (összesen a csoport előtt; sokkok száma a vektorváltozás előtt és után az after csoportban), kimenetel (ROSC bármely szakaszban; PLE, az ED-be érkezéskor meghalt, ROSC az ED-ben).

Statisztikai elemzés Statisztikai támogatást kérünk a South Central Research Design Service-től https://www.rds-sc.nihr.ac.uk Fisher-teszt vagy Chi-négyzet teszt megfelelő lehet.

Etikai jóváhagyás A HRA döntési eszközei azt jelzik, hogy a tanulmány nem igényel REC felülvizsgálatot.

Keresési stratégia Két független kutató keresi a HEMSBASE-t a beavatkozási időszakra (október 21-től április 23-ig) és a kontroll időszakra (19 hónappal október 21-e előtt, kivéve a COVID-időszakot, ha a válaszidő ebben az időszakban jelentősen eltér) a következő stratégia segítségével.

HEMSBASE keresés

  • Szívleállások
  • Kezdeti ritmus VF vagy VT
  • Kézi keresés tűzálló sokkolható ritmusok keresése (meghatározása szerint folyamatos VF vagy VT 5 sokk után, anélkül, hogy ROSC-t váltana, vagy nem sokkolható ritmus bármelyik szakaszban).

Ez a keresési stratégia megadja a tűzálló sokkolható ritmusok eseteinek listáját, amelyet azután a két értékelő összehasonlíthat, hogy biztosítsa az összes esetet. Minden olyan esetet, ahol nincs egyetértés, egy harmadik értékelő fogja elbírálni. Az eseteket ezután elemzik a fenti adathalmazra, és beírják egy Excel-táblázatba.

Adatbiztonság A betegek azonosítására alkalmas adatok nem kerülnek exportálásra a HEMSBASE-n kívülre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orvosi szívmegállásban szenvedő felnőtt betegek, akiket TVAA kezel, refrakter sokkolható ritmusban (5 sokk után folyamatos VF vagy VT).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvosi szívmegállásban szenvedő felnőtt betegek
  • tűzálló sokkolható ritmusokban (5 sokk után folyamatos VF vagy VT).

Kizárási kritériumok:

  • traumás szívmegállások
  • szívleállások, ahol a VF/VT ismétlődő volt (meg lehet szakítani, de aztán újraindítani), nem pedig refrakter (nem tudta kihozni a beteget a sokkolható ritmusból). A tűzálló VF olyan VF-re vonatkozik, amely a sokkhatás ellenére is fennáll (pl. ütésálló VF). Ezt különböztetjük meg a visszatérő VF-től, amely az a VF, amely a megszűnése után újra megjelenik (2). Ebben a vizsgálatban a refrakter 5 sokk utáni folyamatos VF vagy VT.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás előtt
Standard ellátás az ALS-irányelvek szerint 2021 októbere előtt
A beavatkozás után
Továbbfejlesztett szívmegállás-kezelés a TVAA irányelvei szerint 2021 októberétől
Egyéb: Továbbfejlesztett szívmegállás csomag
  • Sokkolás a LUCAS mechanikus CPR eszközzel
  • 5 ütés leadása után helyezze az új párnákat az Anterior Posterior (AP) pozícióba
  • Sokkolás a TVAA Tempus Pro defibrillátor használatával, nem pedig a Mentőszolgálat defibrillátorával.
Más nevek:
  • Vektor változás defibrilláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROSC a kórházban
Időkeret: a letartóztatást követő 24 órán belül
ROSC a kórházban
a letartóztatást követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PLE árfolyam
Időkeret: a letartóztatást követő 24 órán belül
PLE – a helyszínen bejelentették a halált
a letartóztatást követő 24 órán belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes defibrillációs sokkok
Időkeret: a letartóztatást követő 24 órán belül
Teljes defibrillációs sokkok
a letartóztatást követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thames Valley Air Ambulance

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TVAA02/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincsenek megosztandó egyéni betegek adatai

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrafibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel