Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VEKTORIN VAIHTO defibrillointi tulenkestävissä Shockable rytmeissä (VOCALIST)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: James Raitt, Thames Valley Air Ambulance

Vektorimuutosdefibrillointi tulenkestävissä shokkitavissa rytmeissä

Sydämenpysähdyksen hoito julkaistujen ohjeiden mukaan on pysynyt pääosin muuttumattomana kymmenen vuoden ajan. Thames Valley Air Ambulance tarjoaa Critical Care ensihoitaja- ja lääkäritiimejä, jotka reagoivat sydänpysähdyksiin ja tarjoavat hoitoja, jotka eivät kuulu ambulanssipalvelujen kliinikon piiriin. Käytännön tarkastelun ja todisteiden arvioinnin jälkeen tutkijat kehittivät lisäalgoritmin aikuisten lääketieteellisiin sydämenpysähdystapauksiin, joissa oli tulenkestäviä iskuja aiheuttavia rytmejä. Tämä lisää, mutta ei korvaa Advanced Life Support -algoritmia ja sisältää:

  • Iskujen antaminen mekaanisen LUCAS-elvytyslaitteen ollessa käynnissä
  • Kun 5 iskunvaimenninta on toimitettu, uudet pehmusteet asetetaan anterior posterior (AP) -asentoon
  • Iskujen antaminen käyttämällä TVAA Tempus Pro -defibrillaattoria Ambulanssipalvelun defibrillaattorin sijaan.

Tämä paketti perustui ILCORin suosituksiin ja Resus Councilin (UK) Advanced Life Support -käsikirjaan, ja se julkaistiin lokakuussa 2021.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushypoteesi Parannettu algoritmi tulenkestäviä shokkitapoja varten lopettaa VF/VT:n ja parantaa tuloksia (ROSC sairaalassa) sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä.

Opintojen suunnittelu

PICOST-populaatio - aikuispotilaat, joilla on lääketieteellisen sydämenpysähdys refraktaarisissa sokkirytmeissä (määritelty jatkuvana VF:nä tai VT:nä 5 iskun jälkeen).

Interventio - TVAA:n tehostetun sydämenpysähdyspaketin soveltaminen Vertailu - 18 kuukautta ennen paketin käyttöönottoa (jos COVID-jaksolla on merkittävästi erilaiset vasteajat kuin interventioryhmällä, COVID-jakso jätetään pois).

Tulos – ensisijainen tulosmitta on ROSC sairaalassa (koska tämä edustaa sairaalaa edeltävän elvytysvaiheen onnistumista).

Tutkimuksen suunnittelu - Retrospektiivinen havainnointitutkimus TVAA HEMSBASE -tietokannan avulla Aikakehys - 18 kuukautta dataa paketin käyttöönotosta.

Poissulkemiset – traumaattiset sydänpysähdykset, sydänpysähdykset, joissa VF/VT oli toistuva (voidaan lopettaa, mutta se käynnistettiin sitten uudelleen) eivätkä tulenkestäviä (potilasta ei voitu saada pois sokkittavasta rytmistä). Tulenkestävä VF tarkoittaa VF:tä, joka jatkuu iskun antamisesta huolimatta (ts. iskunkestävä VF). Tämä eroaa toistuvasta VF:stä, joka on VF, joka ilmaantuu uudelleen, kun se on lopetettu (2). Tässä tutkimuksessa tulenkestävä määritellään jatkuvaksi VF:ksi tai VT:ksi 5 iskun jälkeen.

Kerättävä tietojoukko Kaikki tiedot säilytetään HEMSBASEssa Ikä, sukupuoli, havaittu pidätys, sivullisen elvytys, aika 999:n kutsusta TVAA:lle paikan päällä, ensimmäinen rytmi, iskujen määrä (yhteensä ennen ryhmää; sokkien määrä ennen ja jälkeen vektorin muutosta jälkiryhmässä), tulos (ROSC missä tahansa vaiheessa; PLE, kuoli saapuessaan ED:hen, ROSC ED:ssä).

Tilastollinen analyysi Tilastollista tukea haetaan South Central Research Design Servicestä https://www.rds-sc.nihr.ac.uk Fisherin testi tai Chi square -testi voivat olla sopivia.

Eettinen hyväksyntä HRA:n päätöksentekotyökalut osoittavat, että tutkimus ei vaadi REC-arviointia.

Hakustrategia Kaksi riippumatonta tutkijaa etsii HEMSBASEsta interventiojaksoa (21. lokakuuta - 23. huhtikuuta) ja kontrollijaksoa (19 kuukautta ennen 21. lokakuuta, pois lukien COVID-jakso, jos vasteajat ovat merkittävästi erilaiset tällä kaudella) seuraavaa strategiaa käyttäen.

HEMSBASE-haku

  • Sydänpysähdykset
  • Alkurytmi VF tai VT
  • Manuaalinen haku etsii tulenkestäviä iskunkestäviä rytmejä (määritelty jatkuvaksi VF:ksi tai VT:ksi 5 iskun jälkeen ilman muutosta ROSC:hen tai ei-iskuvapaa rytmi missään vaiheessa).

Tämä hakustrategia tarjoaa luettelon tulenkestävien sokkittavien rytmien tapauksista, joita voidaan sitten verrata kahden arvioijan välillä varmistaakseen, että kaikki tapaukset ovat mukana. Tapaukset, joissa ei päästä yksimielisyyteen, ratkaisee kolmas arvioija. Tapaukset analysoidaan sitten yllä olevan tietojoukon suhteen ja syötetään Excel-laskentataulukkoon.

Tietoturva Potilastietoja ei viedä HEMSBASEN ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on lääketieteellinen sydänpysähdys ja joita hoitaa TVAA, tulenkestävissä sokkirytmeissä (määritelty jatkuvaksi VF:ksi tai VT:ksi 5 iskun jälkeen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joilla on lääketieteellinen sydänpysähdys
  • tulenkestävissä iskunkestävissä rytmeissä (määritelty jatkuvaksi VF:ksi tai VT:ksi 5 iskun jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • traumaattiset sydänpysähdykset
  • sydänpysähdykset, joissa VF/VT oli toistuva (voi lopettaa, mutta sitten aloittaa uudelleen) eikä tulenkestävää (potilasta ei voitu saada pois sokkittavasta rytmistä). Tulenkestävä VF tarkoittaa VF:tä, joka jatkuu iskun antamisesta huolimatta (ts. iskunkestävä VF). Tämä eroaa toistuvasta VF:stä, joka on VF, joka ilmaantuu uudelleen, kun se on lopetettu (2). Tässä tutkimuksessa tulenkestävä määritellään jatkuvaksi VF:ksi tai VT:ksi 5 iskun jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen puuttumista
Normaali hoito ALS-ohjeiden mukaisesti ennen lokakuuta 2021
Intervention jälkeen
Tehostettu sydänpysähdysten hallinta TVAA:n ohjeiden mukaisesti lokakuusta 2021 alkaen
Muut: Tehostettu sydämenpysähdyspaketti
  • Iskujen antaminen mekaanisen LUCAS-elvytyslaitteen ollessa käynnissä
  • Kun 5 iskunvaimenninta on toimitettu, uudet pehmusteet asetetaan anterior posterior (AP) -asentoon
  • Iskujen antaminen käyttämällä TVAA Tempus Pro -defibrillaattoria Ambulanssipalvelun defibrillaattorin sijaan.
Muut nimet:
  • Vektorimuutosdefibrillointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROSC sairaalassa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä pidätyksestä
ROSC sairaalassa
24 tunnin sisällä pidätyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PLE korko
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä pidätyksestä
PLE - kuolinsyy ilmoitettiin tapahtumapaikalle
24 tunnin sisällä pidätyksestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Defibrillaatioiskut yhteensä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä pidätyksestä
Defibrillaatioiskut yhteensä
24 tunnin sisällä pidätyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thames Valley Air Ambulance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TVAA02/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä potilastietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kammiovärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa