Vektor nebo změna defibrilace v refrakterních šokovatelných rytmech (VOCALIST)

Hypotéza studie Rozšířený algoritmus pro refrakterní výbojové rytmy ukončuje VF/VT a zlepšuje výsledky (ROSC v nemocnici) při srdeční zástavě mimo nemocnici.

Studovat design

PICOST Populace - dospělí pacienti s lékařskou srdeční zástavou v rytmech odolných vůči výboji (definovaných jako kontinuální VF nebo VT po 5 výbojích).

Intervence – aplikace balíčku se zvýšenou srdeční zástavou TVAA Porovnání – období 18 měsíců před zavedením balíčku (pokud má období COVID výrazně odlišné doby odezvy než intervenční skupina, bude období COVID vyloučeno).

Výsledek – primárním měřítkem výsledku je ROSC v nemocnici (protože představuje úspěšnost přednemocniční fáze resuscitace).

Design studie - Retrospektivní observační studie využívající databázi TVAA HEMSBASE Časový rámec - 18 měsíců dat od zavedení balíčku.

Výjimky – traumatické srdeční zástavy, srdeční zástavy, kdy VF/VT byla recidivující (mohla být ukončena, ale poté znovu spuštěna), spíše než refrakterní (neschopná dostat pacienta z rytmu vhodného pro výboj). Refrakterní VF označuje VF, která přetrvává i přes aplikaci výboje (tj. nárazuvzdorné VF). To se liší od rekurentní VF, což je VF, která se znovu objeví po jejím ukončení (2). V této studii by refrakterní byla definována jako kontinuální VF nebo VT po 5 výbojích.

Soubor dat, která mají být shromažďována Všechna data jsou uchovávána v rámci HEMSBASE Věk, pohlaví, zatčení svědka, KPR přihlížejícího, čas od volání 999 do TVAA na scéně, první rytmus, počet výbojů (celkem ve skupině před; počet výbojů před a po změně vektoru ve skupině po), výsledek (ROSC v jakékoli fázi; PLE, zemřel při příjezdu na ED, ROSC v ED).

Statistická analýza Statistická podpora bude požadována od South Central Research Design Service https://www.rds-sc.nihr.ac.uk Vhodný může být Fisherův test nebo Chi kvadrát testy.

Etické schválení Rozhodovací nástroje HRA naznačují, že studie nevyžaduje přezkoumání REC.

Strategie vyhledávání Dva nezávislí výzkumníci prohledají HEMSBASE pro období intervence (21. října až 23. dubna) a kontrolní období (19 měsíců před 21. října, vyjma období COVID, pokud jsou doby odezvy v tomto období výrazně odlišné) pomocí následující strategie.

vyhledávání HEMSBASE

• Srdeční zástavy
• Počáteční rytmus VF nebo VT
• Manuální vyhledávání hledající refrakterní rytmy s možností výboje (definované jako nepřetržitá VF nebo VT po 5 výbojích beze změny na ROSC nebo rytmus bez výboje v jakékoli fázi).

Tato vyhledávací strategie poskytne seznam případů refrakterních rázových rytmů, které pak mohou být porovnány mezi dvěma recenzenty, aby bylo zajištěno, že budou zahrnuty všechny případy, všechny případy, kde nebude shoda, budou posouzeny třetím recenzentem. Případy budou poté analyzovány pro výše uvedenou datovou sadu a vloženy do excelové tabulky.

Zabezpečení dat Žádná data identifikovatelná pacientem nebudou exportována mimo HEMSBASE.