Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VEKTOR ÄNDRING DEFIBRILATION i eldfasta stötbara rytmer (VOCALIST)

21 juni 2023 uppdaterad av: James Raitt, Thames Valley Air Ambulance

Vektorändringsdefibrillering i eldfasta stötbara rytmer

Hanteringen av hjärtstopp enligt publicerade riktlinjer har varit i stort sett oförändrad under ett decennium. Thames Valley Air Ambulance tillhandahåller Critical Care Paramedic och Physician team som svarar på hjärtstillestånd och erbjuder behandlingar utanför ambulanstjänstens kliniker. Efter en genomgång av praxis och bedömning av bevis utvecklade utredarna en ytterligare algoritm för fall av medicinskt hjärtstillestånd hos vuxna med refraktärt stötbara rytmer. Detta lägger till men ersätter inte Advanced Life Support-algoritmen och inkluderar:

  • Ger stötar med LUCAS mekaniska HLR-enhet igång
  • Efter att 5 stötar har levererats placerar du nya dynor i anterior posterior (AP) position
  • Leverera stötar med TVAA Tempus Pro defibrillator snarare än ambulanstjänstens defibrillator.

Detta paket baserades på rekommendationer från ILCOR och Resus Council (UK) Advanced Life Support manual och lanserades i oktober 2021.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiehypotes En förbättrad algoritm för refraktärt stötbara rytmer avslutar VF/VT och förbättrar resultaten (ROSC på sjukhus) vid hjärtstillestånd utanför sjukhus.

Studera design

PICOST Population - vuxna patienter med medicinskt hjärtstillestånd i refraktärt stötbara rytmer (definieras som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stötar).

Intervention - tillämpning av TVAA-förstärkt hjärtstoppspaket Jämförelse - 18 månaders period före introduktionen av paketet (om COVID-perioden har signifikant andra svarstider än interventionsgruppen kommer COVID-perioden att exkluderas).

Utfall - primärt utfallsmått är ROSC på sjukhus (eftersom detta representerar framgången för återupplivningsfasen före sjukhuset).

Studiedesign - Retrospektiv observationsstudie med TVAA HEMSBASE-databasen Tidsram - 18 månaders data sedan paketet introducerades.

Uteslutningar - traumatiska hjärtstillestånd, hjärtstillestånd där VF/VT var återkommande (kunde avslutas men sedan startas om) snarare än refraktär (kan inte få patienten ur den chockbara rytmen). Refraktär VF hänvisar till VF som kvarstår trots stötavgivning (dvs. stöttålig VF). Detta skiljer sig från återkommande VF, vilket är VF som dyker upp igen efter att det har avslutats (2). I denna studie skulle refraktär definieras som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stötar.

Datauppsättning som ska samlas in All data lagras inom HEMSBASE Ålder, kön, bevittnat arrestering, åskådare HLR, tid från 999 samtal till TVAA på plats, första rytm, antal stötar (totalt i före-gruppen; antal stötar före och efter vektorbyte i eftergruppen), utfall (ROSC i vilket skede som helst; PLE, dog vid ankomst till ED, ROSC i ED).

Statistisk analys Statistiskt stöd kommer att sökas från South Central Research Design Service https://www.rds-sc.nihr.ac.uk Fishers test eller Chi square test kan vara lämpliga.

Etiskt godkännande HRA-beslutsverktygen indikerar att studien inte kräver REC-granskning.

Sökstrategi Två oberoende forskare kommer att söka i HEMSBASE för interventionsperioden (21 oktober till 23 april) och kontrollperioden (19 månader före 21 oktober, exklusive covid-perioden om svarstiderna skiljer sig markant under denna period) med hjälp av följande strategi.

HEMSBASE sökning

  • Hjärtstopp
  • Initial rytm VF eller VT
  • Manuell sökning söker efter refraktärt stötbara rytmer (definieras som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stötar utan ändring av ROSC eller en icke stötbar rytm i något skede).

Denna sökstrategi kommer att leverera en lista över fall av refraktärt stötbara rytmer som sedan kan jämföras mellan de två granskarna för att säkerställa att alla fall är inkluderade, alla fall där det inte finns enighet kommer att bedömas av en tredje granskare. Fallen kommer sedan att analyseras för datamängden ovan och läggas in i ett excel-kalkylblad.

Datasäkerhet Ingen patientidentifierbar data kommer att exporteras utanför HEMSBASE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med medicinskt hjärtstillestånd med hjälp av TVAA, i refraktärt stötbara rytmer (definierat som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stötar).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter med medicinskt hjärtstopp
  • i refraktärt stötbara rytmer (definieras som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stötar).

Exklusions kriterier:

  • traumatiska hjärtstopp
  • hjärtstillestånd där VF/VT var återkommande (kunde avslutas men sedan startas om) snarare än refraktär (kan inte få patienten ur den stötbara rytmen). Refraktär VF hänvisar till VF som kvarstår trots stötavgivning (dvs. stöttålig VF). Detta skiljer sig från återkommande VF, vilket är VF som dyker upp igen efter att det har avslutats (2). I denna studie skulle refraktär definieras som kontinuerlig VF eller VT efter 5 stötar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Innan intervention
Standardvård enligt ALS-riktlinjer före oktober 2021
Efter ingripande
Förbättrad hantering av hjärtstopp enligt TVAA:s riktlinjer från oktober 2021 och framåt
  • Ger stötar med LUCAS mekaniska HLR-enhet igång
  • Efter att 5 stötar har levererats placerar du nya dynor i anterior posterior (AP) position
  • Leverera stötar med TVAA Tempus Pro defibrillator snarare än ambulanstjänstens defibrillator.
Andra namn:
  • Vektor förändring defibrillering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROSC på sjukhuset
Tidsram: inom 24 timmar efter gripandet
ROSC på sjukhuset
inom 24 timmar efter gripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PLE kurs
Tidsram: inom 24 timmar efter gripandet
PLE - döden förklarad på platsen
inom 24 timmar efter gripandet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala defibrilleringschocker
Tidsram: inom 24 timmar efter gripandet
Totala defibrilleringschocker
inom 24 timmar efter gripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella patientdata ska delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera