基于fNIRS的心理治疗抑郁症疗效生物学机制研究
基于近红外功能成像系统（fNIRS）的心理治疗抑郁症疗效的生物学机制研究
研究概览
详细说明
本研究利用近红外功能成像系统（fNIRS）作为心理治疗的生物标记。 研究人员提出以下科学假设：在抑郁症患者中，不同脑区的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白水平可能在疾病进展和治疗的不同阶段出现波动，同时不同脑区的激活水平也发生变化。 关于抑郁症神经生物学机制的神经影像学研究表明，情绪处理区域的灰质体积减少，例如边缘系统、海马体、前扣带皮层、背外侧前额叶皮层和基底神经节。 先前的神经影像学研究发现，通过功能磁共振成像观察到，成功的认知行为疗法（CBT）伴随着大脑灰质体积的变化。 人际心理治疗（IPT）是第三波 CBT 的组成部分，预计在 IPT 治疗抑郁症期间，基于认知任务的 fNIRS 会表现出更显着的表达。
在这个项目中，研究人员将对抑郁症患者实施药物治疗、心理治疗以及药物治疗与心理治疗相结合的治疗，特别是利用IPT。 同时，研究人员将对所有患者进行全面的 fNIRS 评估，以评估其大脑功能的变化并确定心理治疗的有效性水平。 研究人员还将采用标准化的心理评估来评估患者，以便比较 fNIRS 评估的有效性，并明确心理治疗对抑郁症患者的疗效，因为研究人员将了解不同治疗方法的差异疗效，并建立心理治疗的生物标记。 此外，研究人员还将采集患者治疗前后的血液样本、头颅磁共振图像和脑电图，这将有助于未来进一步探索治疗机制。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chanchan Hu, Bachelor
- 电话号码：0571 87235948
- 邮箱：violahu@126.com
学习地点
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Hangzhou
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Zhejiang、Hangzhou、中国、310000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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接触：
- Chanchan Hu, Bachelor
- 电话号码：0571 87235948
- 邮箱：violahu@126.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-5（精神障碍诊断与统计手册，第五版）的抑郁症诊断标准。
- 至少具有初中或以上学历。
- 年龄在16岁至50岁之间。
- 在中文环境中长大，精通普通话以进行有效沟通。
排除标准：
- 严重影响沟通和行动能力的身体疾病。
- 除抑郁症外同时发生的精神疾病。
- 物质依赖或物质成瘾史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：药物治疗组
随机分配到药物治疗组的患者将根据临床指南接受抗抑郁药物的标准化治疗。
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患者将接受抗抑郁药物的标准化治疗，他们的治疗效果将由盲态心理评估员使用经过验证的评分量表进行评估。
评估每月进行一次，评估跟踪期为三个月。
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有源比较器：人际关系心理治疗组
参与者将接受为期 12 周的标准化 IPT 治疗。
IPT治疗师均接受过中国和美国IPT研讨会的培训并获得相应认证。
IPT 治疗师专注于与抑郁症发作和维持相关的人际领域。
他们引导客户识别情绪变化与人际交往困难之间的联系，探究问题，积极寻求潜在的人际支持和帮助，提高人际交往能力，帮助客户缓解症状，提高生活质量，更好地适应社会。
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参与者将接受为期 12 周的标准化 IPT 治疗。
患者将接受标准化治疗，他们的治疗效果将由盲态心理评估员使用经过验证的评分量表进行评估。
评估每月进行一次，评估跟踪期为三个月。
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实验性的：药物治疗与人际关系心理治疗相结合组
随机分配到该组的患者将根据临床指南接受抗抑郁药物的标准化治疗。
参与者还将接受为期 12 周的标准化 IPT 治疗。
IPT治疗师均接受过中国和美国IPT研讨会的培训并获得相应认证。
IPT 治疗师专注于与抑郁症发作和维持相关的人际领域。
他们引导客户识别情绪变化与人际交往困难之间的联系，探究问题，积极寻求潜在的人际支持和帮助，提高人际交往能力，帮助客户缓解症状，提高生活质量，更好地适应社会。
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参与者将接受为期 12 周的标准化 IPT 治疗。
此外，将根据临床指南给予长期抗抑郁药物。
患者将接受标准化治疗，他们的治疗效果将由盲态心理评估员使用经过验证的评分量表进行评估。
评估每月进行一次，评估跟踪期为三个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后 fNIRS（功能性近红外光谱）的变化。
大体时间：基线、4 周、8 周、12 周。
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本研究中使用的仪器是 52 通道近红外光谱 (fNIRS) 脑成像系统。
它通过检测两种不同波长的近红外光（695纳米和830纳米），间接计算不同大脑区域含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白水平的相对变化。
这些变化反映了大脑功能的改变。
该仪器主要利用 17 个光学发射器和 16 个光学探测器来采集数据。
发射器和检测器相距 3.0 厘米，探头之间的测量区域定义为通道。
NIRS 探头排列成 3×11 矩阵，形成 52 个测量通道。
按照国际 10-20 系统，最低通道与 Fp1-Fp2 线对齐。
该仪器的探头覆盖范围可以测量双侧额叶和颞叶皮质区域含氧和脱氧血红蛋白信号的相对变化。
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基线、4 周、8 周、12 周。
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治疗后汉密尔顿抑郁量表（24项）（HAM-D24）评分缓解率变化。
大体时间：基线、4 周、8 周、12 周。
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汉密尔顿抑郁量表（24 项）(HAM-D24) 是一份包含 24 项的诊断问卷，用于测量情绪障碍患者抑郁发作的严重程度。 HAM-D24 得分越高表明抑郁症越严重，每个项目的得分为 0 到 4。 缓解定义为 HAM-D24 ≤8。 |
基线、4 周、8 周、12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分缓解率的变化。
大体时间：基线、4 周、8 周、12 周。
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种用于评估抑郁症状的筛查工具。
它由九个问题组成，旨在衡量个人经历的抑郁症状的严重程度。
每个问题都对应于《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-5) 中概述的九个重度抑郁症标准之一。
每个问题的评分范围为 0 到 3，分数越高表明症状越严重。
总分范围为0至27，分数越高表明临床抑郁症的可能性越高。
PHQ-9 广泛用于临床和研究环境中，以评估抑郁症状的存在和严重程度、监测治疗进展并帮助诊断抑郁症。
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基线、4 周、8 周、12 周。
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治疗后贝克抑郁量表（BDI）评分缓解率的变化。
大体时间：基线、4 周、8 周、12 周。
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贝克抑郁量表（BDI）是一种广泛使用的用于筛查抑郁症的自我评估工具。 它由美国心理学家 Aaron T. Beck 于 1961 年开发，旨在衡量个人所经历的抑郁症状的严重程度。 BDI由21个项目组成，每个项目描述抑郁症状的不同方面，例如情绪、对活动失去兴趣、自我评价、体重变化、睡眠质量等。 个人需要根据从 0 到 3 的四分制对自己的经历进行评分，反映每种症状的强度。 BDI 的总分范围为 0 到 63，分数越高表明抑郁症状越严重。 该问卷旨在评估抑郁症的存在和严重程度、监测治疗进展并帮助诊断抑郁症。 |
基线、4 周、8 周、12 周。
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治疗后贝克自杀意念量表（SSI）评分缓解率的变化。
大体时间：基线、4 周、8 周、12 周。
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贝克自杀意念量表 (SSI) 是一份自我报告问卷，旨在评估自杀想法和意念的存在及其严重程度。 它是由著名心理学家 Aaron T. Beck 开发的，旨在帮助评估自杀风险。 SSI 由 19 个项目组成，探索自杀意念的不同维度，包括自杀意念的强度、频率、持续时间和特异性。 该问卷评估被动（例如，“我希望我死了”）和主动（例如，“我有一个自杀计划”）的自杀意念。 每个项目的评分范围为 0 到 2，分数越高表明自杀意念越严重。 SSI 的总分范围为 0 到 38，提供对个人自杀想法的总体评估。 |
基线、4 周、8 周、12 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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THINC-it 分数的变化。
大体时间：基线、4 周、8 周、12 周。
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THINC-it 是一种计算机化认知筛查工具，旨在评估成人的认知功能。
THINC-it 代表“清晰思考”，它包括一系列简短的测试，评估多个认知领域，包括注意力、工作记忆、执行功能和处理速度。
该工具在平板电脑或计算机上进行管理，大约需要 20 分钟才能完成。
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基线、4 周、8 周、12 周。
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使用功能磁共振改变神经影像
大体时间：基线，12 周。
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扫描功能磁共振。
功能磁共振成像 (fMRI) 是一种神经成像技术，用于通过检测血流变化来测量大脑活动的变化。
在抑郁症的背景下，功能磁共振成像已被用来研究可能与抑郁症相关的大脑功能变化。
使用功能磁共振成像（fMRI）治疗抑郁症的研究表明，患有抑郁症的人某些大脑区域的活动发生了变化。
具体来说，功能磁共振成像研究已经确定了重度抑郁症患者前额皮质、杏仁核和海马体活动的变化。
总体而言，功能磁共振成像为重度抑郁症的神经机制提供了宝贵的见解，并可能有助于为该疾病开发新的治疗方法。
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基线，12 周。
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脑电图变化
大体时间：基线，12 周。
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脑电图是从 64 个电极收集的。
脑电图可用于识别与病情相关的大脑活动模式并为治疗决策提供信息。
脑电图可以成为识别与抑郁症相关的大脑活动模式并指导治疗决策的有用工具。
神经反馈和经颅磁刺激是两种在抑郁症治疗中显示出前景的方法。
通过分析几个参数来识别可能与该病症相关的大脑活动模式。
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基线，12 周。
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血液因子水平的变化
大体时间：基线、8 周、12 周。
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外周血和外泌体携带的因子。
这些因素包括脑源性神经营养因子、Reelin 和其他报道的与抑郁症相关的因素。
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基线、8 周、12 周。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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