Recherche sur le mécanisme biologique de l'efficacité de la psychothérapie pour la dépression basée sur le fNIRS
Recherche sur le mécanisme biologique de l'efficacité de la psychothérapie pour la dépression basée sur le système d'imagerie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise le système d'imagerie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) comme marqueur biologique pour la psychothérapie. Les chercheurs proposent l'hypothèse scientifique suivante : chez les patients souffrant de dépression, les niveaux d'hémoglobine oxygénée et d'hémoglobine désoxygénée dans différentes régions du cerveau peuvent fluctuer à différents stades de la progression de la maladie et du traitement, ainsi que des changements dans les niveaux d'activation des différentes régions du cerveau. Des études de neuroimagerie sur les mécanismes neurobiologiques de la dépression suggèrent une réduction du volume de matière grise dans les zones de traitement des émotions telles que le système limbique, l'hippocampe, le cortex cingulaire antérieur, le cortex préfrontal dorsolatéral et les ganglions de la base. Des études antérieures de neuroimagerie ont montré qu'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) réussie accompagnait des changements dans le volume de matière grise dans le cerveau, comme observé par l'IRMf. La psychothérapie interpersonnelle (IPT), qui est une composante de la troisième vague de TCC, devrait présenter une expression plus significative dans le fNIRS cognitif basé sur les tâches pendant le traitement IPT de la dépression.
Dans ce projet, les chercheurs mettront en œuvre une thérapie médicamenteuse, une psychothérapie et une combinaison de thérapie médicamenteuse et de psychothérapie, utilisant spécifiquement l'IPT, chez les patients souffrant de dépression. Simultanément, les enquêteurs effectueront des évaluations fNIRS complètes sur tous les patients afin d'évaluer les changements dans leur fonction cérébrale et de déterminer le niveau d'efficacité de la psychothérapie. Les enquêteurs utiliseront également des évaluations psychologiques standardisées pour évaluer les patients, permettant une comparaison de l'efficacité des évaluations fNIRS et fournissant des éclaircissements sur l'efficacité de la psychothérapie chez les patients souffrant de dépression, comme les enquêteurs l'efficacité différentielle des différentes approches de traitement, et établissant le marqueurs biologiques de la psychothérapie. De plus, les chercheurs recueilleront des échantillons de sang, des images de résonance magnétique crânienne et des électroencéphalogrammes de patients avant et après le traitement, ce qui contribuera à une exploration plus approfondie des mécanismes de traitement à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chanchan Hu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 0571 87235948
- E-mail: violahu@126.com
Lieux d'étude
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, Chine, 310000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contact:
- Chanchan Hu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 0571 87235948
- E-mail: violahu@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la dépression selon le DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition).
- Avoir au moins un diplôme d'études secondaires de premier cycle ou plus.
- Âge compris entre 16 et 50 ans.
- A grandi dans un environnement de langue chinoise et maîtrise le chinois mandarin pour une communication efficace.
Critère d'exclusion:
- Les maladies physiques qui ont un impact significatif sur la communication et la mobilité.
- Troubles psychiatriques concomitants autres que la dépression.
- Antécédents de dépendance à une substance ou de toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de médication
Les patients randomisés dans le groupe de traitement médicamenteux recevront un traitement standardisé avec des antidépresseurs conformément aux directives cliniques.
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Les patients recevront un traitement standardisé avec des antidépresseurs et l'efficacité de leur traitement sera évaluée par un évaluateur psychologique en aveugle à l'aide d'échelles d'évaluation validées.
L'évaluation sera menée mensuellement et les évaluations seront suivies pendant une période de trois mois.
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Comparateur actif: Groupe de psychothérapie interpersonnelle
Les participants recevront un traitement IPT standardisé pendant 12 semaines.
Les thérapeutes IPT ont reçu une formation dans des ateliers IPT en Chine et aux États-Unis et ont obtenu les certifications correspondantes.
Les thérapeutes IPT se concentrent sur les domaines interpersonnels associés à l'apparition et au maintien de la dépression.
Ils guident les clients dans l'identification des liens entre leurs changements émotionnels et leurs difficultés interpersonnelles, explorent les problèmes, recherchent activement un soutien et une assistance interpersonnels potentiels, améliorent leurs compétences interpersonnelles, aident les clients à soulager leurs symptômes, à améliorer leur qualité de vie et à mieux s'adapter à la société.
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Les participants recevront un traitement IPT standardisé pendant 12 semaines.
Les patients recevront un traitement standardisé et l'efficacité de leur traitement sera évaluée par un évaluateur psychologique en aveugle à l'aide d'échelles d'évaluation validées.
L'évaluation sera menée mensuellement et les évaluations seront suivies pendant une période de trois mois.
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Expérimental: combinaison de thérapie médicamenteuse et groupe de psychothérapie interpersonnelle
Les patients randomisés dans ce groupe recevront un traitement standardisé avec des antidépresseurs conformément aux directives cliniques.
Les participants recevront également un traitement IPT standardisé pendant 12 semaines.
Les thérapeutes IPT ont reçu une formation dans des ateliers IPT en Chine et aux États-Unis et ont obtenu les certifications correspondantes.
Les thérapeutes IPT se concentrent sur les domaines interpersonnels associés à l'apparition et au maintien de la dépression.
Ils guident les clients dans l'identification des liens entre leurs changements émotionnels et leurs difficultés interpersonnelles, explorent les problèmes, recherchent activement un soutien et une assistance interpersonnels potentiels, améliorent leurs compétences interpersonnelles, aident les clients à soulager leurs symptômes, à améliorer leur qualité de vie et à mieux s'adapter à la société.
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Les participants recevront un traitement IPT standardisé pendant 12 semaines.
En outre, un antidépresseur à long terme sera administré conformément aux directives cliniques.
Les patients recevront un traitement standardisé et l'efficacité de leur traitement sera évaluée par un évaluateur psychologique en aveugle à l'aide d'échelles d'évaluation validées.
L'évaluation sera menée mensuellement et les évaluations seront suivies pendant une période de trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du fNIRS (spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge) après le traitement.
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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L'instrument utilisé dans cette étude est un système d'imagerie cérébrale par spectroscopie proche infrarouge (fNIRS) à 52 canaux.
Il calcule indirectement les changements relatifs des niveaux d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée dans différentes régions du cerveau en détectant deux longueurs d'onde différentes de lumière proche infrarouge (695 nanomètres et 830 nanomètres).
Ces changements reflètent des altérations des fonctions cérébrales.
L'instrument utilise principalement 17 émetteurs optiques et 16 détecteurs optiques pour acquérir des données.
Les émetteurs et les détecteurs sont positionnés à 3,0 centimètres l'un de l'autre et la zone de mesure entre les sondes est définie comme un canal.
Les sondes NIRS sont disposées dans une matrice 3×11, formant 52 voies de mesure.
Suivant le système international 10-20, le canal le plus bas est aligné sur la ligne Fp1-Fp2.
La couverture de sonde de cet instrument permet de mesurer les changements relatifs des signaux d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée dans les régions corticales bilatérales frontales et temporelles.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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Modification du taux de rémission du score de l'échelle de dépression de Hamilton (24 items) (HAM-D24) après le traitement.
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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L'échelle de dépression de Hamilton (24 items) (HAM-D24) est un questionnaire de diagnostic en 24 items utilisé pour mesurer la sévérité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur. Un score HAM-D24 plus élevé indique une dépression plus sévère et chaque élément donne un score de 0 à 4. La rémission est définie comme HAM-D24 ≤8. |
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du taux de rémission du score du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) après le traitement.
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est un outil de dépistage utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression.
Il se compose de neuf questions conçues pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs ressentis par un individu.
Chaque question correspond à l'un des neuf critères du trouble dépressif majeur tels qu'énoncés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5).
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Le score total varie de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de dépression clinique.
Le PHQ-9 est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs, surveiller les progrès du traitement et aider au diagnostic de la dépression.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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Changement du taux de rémission du score Beck Depression Inventory (BDI) après traitement.
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est un outil d'auto-évaluation largement utilisé pour le dépistage de la dépression. Développé par le psychologue américain Aaron T. Beck en 1961, il vise à mesurer la sévérité des symptômes dépressifs ressentis par un individu. Le BDI se compose de 21 éléments, chacun décrivant différents aspects des symptômes dépressifs tels que l'humeur, la perte d'intérêt pour les activités, l'auto-évaluation, les changements de poids, la qualité du sommeil, etc. Les individus sont tenus d'évaluer leurs expériences sur une échelle de quatre points allant de 0 à 3, reflétant l'intensité de chaque symptôme. Le score total du BDI peut varier de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves. Le questionnaire est conçu pour évaluer la présence et la gravité de la dépression, surveiller les progrès du traitement et aider au diagnostic de la dépression. |
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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Modification du taux de rémission du score de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (SSI) après le traitement.
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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L'échelle de Beck pour les idées suicidaires (SSI) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la présence et la gravité des pensées et des idées suicidaires. Il a été développé par Aaron T. Beck, un psychologue renommé, pour aider à l'évaluation du risque suicidaire. Le SSI se compose de 19 éléments qui explorent différentes dimensions des idées suicidaires, y compris l'intensité, la fréquence, la durée et la spécificité des pensées suicidaires. Le questionnaire évalue à la fois les idées suicidaires passives (par exemple, "J'aimerais être mort") et actives (par exemple, "J'ai un plan pour me suicider"). Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 2, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des idées suicidaires. Le score total du SSI peut varier de 0 à 38, fournissant une évaluation globale des pensées suicidaires de l'individu. |
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score de THINC-it.
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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THINC-it est un outil informatisé de dépistage cognitif conçu pour évaluer la fonction cognitive chez les adultes.
THINC-it signifie « PENSER clairement » et comprend une série de tests brefs qui évaluent plusieurs domaines cognitifs, notamment l'attention, la mémoire de travail, les fonctions exécutives et la vitesse de traitement.
L'outil est administré sur une tablette ou un ordinateur, et il faut environ 20 minutes pour le compléter.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines.
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Modification de la neuroimagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Base de référence, 12 semaines.
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Balayage de la résonance magnétique fonctionnelle.
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est une technique de neuroimagerie utilisée pour mesurer les changements dans l'activité cérébrale en détectant les changements dans le flux sanguin.
Dans le contexte de la dépression, l'IRMf a été utilisée pour étudier les modifications de la fonction cérébrale pouvant être associées à la maladie.
La recherche utilisant l'IRMf dans la dépression a montré qu'il existe des altérations de l'activité de certaines régions du cerveau chez les personnes atteintes de la maladie.
Plus précisément, des études d'IRMf ont identifié des changements dans l'activité du cortex préfrontal, de l'amygdale et de l'hippocampe chez les personnes souffrant de dépression majeure.
Dans l'ensemble, l'IRMf a fourni des informations précieuses sur les mécanismes neuronaux sous-jacents à la dépression majeure et peut contribuer à éclairer le développement de nouveaux traitements pour la maladie.
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Base de référence, 12 semaines.
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Modification de l'électroencéphalogramme
Délai: Base de référence, 12 semaines.
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L'électroencéphalogramme est collecté à partir de 64 électrodes.
L'EEG peut être utilisé pour identifier les schémas d'activité cérébrale associés à la maladie et pour éclairer les décisions de traitement.
L'EEG peut être un outil utile pour identifier les modèles d'activité cérébrale associés à la dépression et pour guider les décisions de traitement.
Le neurofeedback et la TMS sont deux approches prometteuses dans le traitement de la dépression.
plusieurs paramètres sont analysés pour identifier les modèles d'activité cérébrale qui peuvent être associés à la condition.
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Base de référence, 12 semaines.
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Modification des niveaux de facteurs sanguins
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 semaines.
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Facteurs portés par le sang périphérique et les exosomes.
Les facteurs comprennent le fait neurotrophique dérivé du cerveau, Reelin et d'autres facteurs rapportés liés à la dépression.
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Base de référence, 8 semaines, 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-KY1-001-070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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